ФСЗ 2011/10939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностямиварианты исполнения:
1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 1.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- кабель для комбинированной терапии.
1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 1.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
- кабель для комбинированной терапии.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10939
Дата РУ
13.11.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38450
Заявитель
ООО "НВ-Лаб"
Фактический адрес заявителя
115407, Россия, г. Москва, ул. Речников, д. 7, стр. 22, пом. 1, эт. А1, каб. 1
Юридический адрес заявителя
115407, Россия, г. Москва, ул. Речников, д. 7, стр. 22, пом. 1, эт. А1, каб. 1
Изготовитель
"ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра Де Экипаментос Медикос Еирели"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
182600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
IBRAMED Industria Brasileira De Equipamentos Medicos Eireli, Avenida Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia, Amparo, Sao Paulo, 13901-080, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения:
1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 1.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе:
- блок управления;
- излучатель 3.0 MHZ;
- УЗИ-гель - не более 100мл;
- кабель сетевой;
- защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт;
- руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
- кабель для комбинированной терапии.
ФСЗ 2011/10939
26.10.2011
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)