ФСЗ 2011/10934
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления.
2. Линия контроля давления.
3. Манифолд.
4. У-коннектор.
5. Торкер.
6. Медфлятор.
7. Шприц для введения контраста.
ФСЗ 2011/10934
05.10.2021
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления.
2. Линия контроля давления.
3. Манифолд.
4. У-коннектор.
5. Торкер.
6. Медфлятор.
7. Шприц для введения контраста.
ФСЗ 2011/10934
25.02.2020
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления (вид 238670).
2. Линия контроля давления (вид 273840).
3. Манифолд (вид 131660).
4. У-коннектор (вид 131660).
5. Торкер (вид 294100).
6. Медфлятор (вид 165000).
7. Шприц для введения контраста (вид 261070).
ФСЗ 2011/10934
19.10.2017
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих ангиографию, ангиопластику (см. Приложение на 1 листе)Набор для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику.
1. Линия для проведения контрольного вещества высокого давления.
2. Линия контроля давления.
3. Краник.
4. Манифолд.
5. У-коннектор.
6. Торкер.
7. Медфлятор.
8. Шприц для введения контраста.
ФСЗ 2011/10934
26.10.2011
94 3700
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание