ФСЗ 2011/10931
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige:
1. Штатив с С-дугой.
2. Блок генератора.
3. Рентгеновская трубка.
4. Цифровой детектор.
5. Система коллиматоров.
6. Устройство компрессии с комплектом компрессионных лопаток.
7. Защитный экран для оператора.
8. Ножные переключатели режимов работы аппарата - не более 2 шт.
9. Консоль оператора с дисплеем и клавиатурой.
10. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений - 1 комплект.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция для обработки цифровых изображений:
- системный модуль.
- монитор - не более 2 шт.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.
- программное обеспечение - 1 комплект.
2. Дополнительная клавиатура для управления изображением.
3. Дополнительный монитор для рабочей станции.
4. Защитный экран для лица пациента.
5. Система для цифровой прицельной маммографии.
6. Приставка для стереотаксической биопсии.
7. Стереотаксический стол для биопсии молочной железы.
8. Кресло для выполнения биопсии.
9. Стол-каталка для выполнения биопсии.
10. Биопсийный пистолет.
11. Вакуумная система взятия биопсии.
12. Система получения 3D изображений (томосинтеза).
13. Ручной пульт управления.
14. Комплект фантомов для контроля качества.
15. Система архивирования цифровых изображений:
- центральный сервер для хранения данных.
- монитор.
- устройство хранения данных.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления системой архивирования цифровых изображений.
16. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах молочной железы - 1 комплект.
17. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений:
- системный модуль.
- монитор - не более 2 шт.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.
- программное обеспечение.
18. Устройство для печати медицинских изображений.
19. Источник бесперебойного питания для системы.
20. Рабочее место рентгенолога в составе:
- стол рентгенолога.
- кресло специальное.
21. Негатоскоп.
22. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238440
Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями1. Штатив с С-дугой.
2. Блок генератора.
3. Рентгеновская трубка.
4. Цифровой детектор.
5. Система коллиматоров.
6. Устройство компрессии с комплектом компрессионных лопаток.
7. Защитный экран для оператора.
8. Ножные переключатели режимов работы аппарата - не более 2 шт.
9. Консоль оператора с дисплеем и клавиатурой.
10. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений - 1 комплект.
11. Принадлежности:
1. Рабочая станция для обработки цифровых изображений:
- системный модуль.
- монитор - не более 2 шт.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.
- программное обеспечение - 1 комплект.
2. Дополнительная клавиатура для управления изображением.
3. Дополнительный монитор для рабочей станции.
4. Защитный экран для лица пациента.
5. Система для цифровой прицельной маммографии.
6. Приставка для стереотоксической биопсии.
7. Стереотоксический стол для биопсии молочной железы.
8. Кресло для выполнения биопсии.
9. Стол-каталка для выполнения биопсии.
10. Биопсийный пистолет.
11. Вакуумная система взятия биопсии.
12. Система получения 3D изображений (томосинтеза).
13. Ручной пульт управления.
14. Комплект фантомов для контроля качества.
15. Система архивирования цифровых изображений;
- центральный сервер для хранения данных.
- монитор.
- устройство хранения данных.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления системой архивирования цифровых
изображений.
16. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах
молочной железы - 1 комплект.
17. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений:
- системный модуль.
- монитор - не более 2 шт.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.
- программное обеспечение.
18. Устройство для печати медицинских изображений.
19. Источник бесперебойного питания для системы.
20. Рабочее место рентгенолога в составе:
- стол рентгенолога.
- кресло специальное.
21. Негатоскоп.
22. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
ФСЗ 2011/10931
11.09.2023
ООО "Медикал-Сервис"
26.60.11.119
191110
Система рентгеновская цифровая для маммографии Brestige с принадлежностями1. Штатив с С-дугой.
2. Блок генератора.
3. Рентгеновская трубка.
4. Цифровой детектор.
5. Система коллиматоров.
6. Устройство компрессии с комплектом компрессионных лопаток.
7. Защитный экран для оператора.
8. Ножные переключатели режимов работы аппарата - не более 2 шт.
9. Консоль оператора с дисплеем и клавиатурой.
10. Программное обеспечение для получения и обработки цифровых изображений - 1 комплект.
11. Принадлежности:
1. Рабочая станция для обработки цифровых изображений:
- системный модуль.
- монитор - не более 2 шт.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.
- программное обеспечение - 1 комплект.
2. Дополнительная клавиатура для управления изображением.
3. Дополнительный монитор для рабочей станции.
4. Защитный экран для лица пациента.
5. Система для цифровой прицельной маммографии.
6. Приставка для стереотоксической биопсии.
7. Стереотоксический стол для биопсии молочной железы.
8. Кресло для выполнения биопсии.
9. Стол-каталка для выполнения биопсии.
10. Биопсийный пистолет.
11. Вакуумная система взятия биопсии.
12. Система получения 3D изображений (томосинтеза).
13. Ручной пульт управления.
14. Комплект фантомов для контроля качества.
15. Система архивирования цифровых изображений;
- центральный сервер для хранения данных.
- монитор.
- устройство хранения данных.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления системой архивирования цифровых
изображений.
16. Аппаратно-программный комплекс для автоматического поиска изменений в структурах
молочной железы - 1 комплект.
17. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений:
- системный модуль.
- монитор - не более 2 шт.
- клавиатура специальная.
- манипулятор специальный типа "мышь" для управления станцией.
- программное обеспечение.
18. Устройство для печати медицинских изображений.
19. Источник бесперебойного питания для системы.
20. Рабочее место рентгенолога в составе:
- стол рентгенолога.
- кресло специальное.
21. Негатоскоп.
22. Эксплуатационная документация - 1 комплект.
ФСЗ 2011/10931
12.08.2020
ООО "Медикал-Сервис"
26.60.11.119
191110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)