ФСЗ 2011/10928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10928
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система компьютерная для установки необходимых параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO с принадлежностямиСистема компьютерная для установки необходимых параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO с принадлежностями
В составе: 1. Блок управления SCB Сontrol Neo. 2. Блок архивации данных эндоскопических обследований AIDA compact NEO. 3. Блок телемедицины, видеомаршрутизации и видеоконференции AV system NEO. Принадлежности: 1. Монитор специальный. 2. Блок речевого управления VOICE 1. 3. Карта видеозахвата OR1 RGBHV для AV Control. 4. Кабель управления нуль-модемный OR1 RS 232. 5. Кабель OR1 VGA на DVI-A типа вилка-вилка. 6. Интерфейсные модули (не более 25 шт.). 7. Рабочее место медсестры (состоит из системного блока и дополнительного монитора). 8. Передающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания. 9. Принимающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания. 10. Блок управления комнатными камерами OR1 V2. 11. Блок аудиомаршрутизации OR1. 12. Активный громкоговоритель OR1. 13. Микрофоны OR1 (не более 10 штук). 14. Аудио усилитель OR1. 15. Устройство чтения OR1 CD/DVD, 1HU, PAL. 16. Блок телеиллюстрации OR1 PAL. 17. Блок сетевой интеграции OR1-MPEG2. 18. Блок приложения Сhex-OR1 (контрольный перечень для обеспечения безопасности системы). 19. Подвижная видеостойка для размещения медицинского оборудования. 20. Оптический передатчик. 21. Оптический приемник. 22. Проецирующее устройство HD 3500ANSI Lumen. 23. Аудио оптический приемник и передатчик для систем видеоконференций OR1 S-video OR1 S-video. 24. Блок соединения удаленных помещений (лекционного зала) SCS NEO. 25. Внешнее соединение OR1 DVI-D (видео кабели) (не более 100 м). 26. Кабель оптический (не более 5000 м). 27. Видеокабель (не более 5000 м). 28. Кабель громкоговорителя (не более 5000 м). 29. Кабель управления SCB (не более 5000 м). 30. Патч-панели (не более 30 штук). 31. Крепежные панели (не более 80 штук). 32. Кронштейны для панелей (не более 350 штук). 33. Кабель канал (не более 10000 м). 34. Коммутатор. 35. Усилитель-распределитель. 36. Масштабатор.
В составе: 1. Блок управления SCB Сontrol Neo. 2. Блок архивации данных эндоскопических обследований AIDA compact NEO. 3. Блок телемедицины, видеомаршрутизации и видеоконференции AV system NEO. Принадлежности: 1. Монитор специальный. 2. Блок речевого управления VOICE 1. 3. Карта видеозахвата OR1 RGBHV для AV Control. 4. Кабель управления нуль-модемный OR1 RS 232. 5. Кабель OR1 VGA на DVI-A типа вилка-вилка. 6. Интерфейсные модули (не более 25 шт.). 7. Рабочее место медсестры (состоит из системного блока и дополнительного монитора). 8. Передающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания. 9. Принимающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания. 10. Блок управления комнатными камерами OR1 V2. 11. Блок аудиомаршрутизации OR1. 12. Активный громкоговоритель OR1. 13. Микрофоны OR1 (не более 10 штук). 14. Аудио усилитель OR1. 15. Устройство чтения OR1 CD/DVD, 1HU, PAL. 16. Блок телеиллюстрации OR1 PAL. 17. Блок сетевой интеграции OR1-MPEG2. 18. Блок приложения Сhex-OR1 (контрольный перечень для обеспечения безопасности системы). 19. Подвижная видеостойка для размещения медицинского оборудования. 20. Оптический передатчик. 21. Оптический приемник. 22. Проецирующее устройство HD 3500ANSI Lumen. 23. Аудио оптический приемник и передатчик для систем видеоконференций OR1 S-video OR1 S-video. 24. Блок соединения удаленных помещений (лекционного зала) SCS NEO. 25. Внешнее соединение OR1 DVI-D (видео кабели) (не более 100 м). 26. Кабель оптический (не более 5000 м). 27. Видеокабель (не более 5000 м). 28. Кабель громкоговорителя (не более 5000 м). 29. Кабель управления SCB (не более 5000 м). 30. Патч-панели (не более 30 штук). 31. Крепежные панели (не более 80 штук). 32. Кронштейны для панелей (не более 350 штук). 33. Кабель канал (не более 10000 м). 34. Коммутатор. 35. Усилитель-распределитель. 36. Масштабатор.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10928
Дата РУ
09.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89535
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Изготовитель
KARL STORZ SE & Co. KG, Germany («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Германия
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
232550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232550
Система компьютерная для установки необходимых параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерная для установки необходимых параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO с принадлежностямиВ составе:
1. Блок управления SCB Сontrol Neo.
2. Блок архивации данных эндоскопических обследований AIDA compact NEO.
3. Блок телемедицины, видеомаршрутизации и видеоконференции AV system NEO.
Принадлежности:
1. Монитор специальный.
2. Блок речевого управления VOICE 1.
3. Карта видеозахвата OR1 RGBHV для AV Control.
4. Кабель управления нуль-модемный OR1 RS 232.
5. Кабель OR1 VGA на DVI-A типа вилка-вилка.
6. Интерфейсные модули (не более 25 шт.).
7. Рабочее место медсестры (состоит из системного блока и дополнительного монитора).
8. Передающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания.
9. Принимающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания.
10. Блок управления комнатными камерами OR1 V2.
11. Блок аудиомаршрутизации OR1.
12. Активный громкоговоритель OR1.
13. Микрофоны OR1 (не более 10 штук).
14. Аудио усилитель OR1.
15. Устройство чтения OR1 CD/DVD, 1HU, PAL.
16. Блок телеиллюстрации OR1 PAL.
17. Блок сетевой интеграции OR1-MPEG2.
18. Блок приложения Сhex-OR1 (контрольный перечень для обеспечения безопасности системы).
19. Подвижная видеостойка для размещения медицинского оборудования.
20. Оптический передатчик.
21. Оптический приемник.
22. Проецирующее устройство HD 3500ANSI Lumen.
23. Аудио оптический приемник и передатчик для систем видеоконференций OR1 S-video OR1 S-video.
24. Блок соединения удаленных помещений (лекционного зала) SCS NEO.
25. Внешнее соединение OR1 DVI-D (видео кабели) (не более 100 м).
26. Кабель оптический (не более 5000 м).
27. Видеокабель (не более 5000 м).
28. Кабель громкоговорителя (не более 5000 м).
29. Кабель управления SCB (не более 5000 м).
30. Патч-панели (не более 30 штук).
31. Крепежные панели (не более 80 штук).
32. Кронштейны для панелей (не более 350 штук).
33. Кабель канал (не более 10000 м).
34. Коммутатор.
35. Усилитель-распределитель.
36. Масштабатор.
ФСЗ 2011/10928
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.1
232550
Система компьютерная для установки необходимых параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Компьютерная система для установки необходимых параметров медицинского оборудования, осуществления телекоммуникации и обмена информацией в операционной KARL STORZ OR1 NEO с принадлежностями в составе:
1. Блок управления SCB Сontrol Neo.
2. Блок архивации данных эндоскопических обследований AIDA compact NEO.
3. Блок телемедицины, видеомаршрутизации и видеоконференции AV system NEO.
II. Принадлежности:
1. Монитор специальный.
2. Блок речевого управления VOICE 1.
3. Карта видеозахвата OR1 RGBHV для AV Control.
4. Кабель управления нуль-модемный OR1 RS 232.
5. Кабель OR1 VGA на DVI-A типа вилка-вилка.
6. Интерфейсные модули (не более 25 шт.).
7. Рабочее место медсестры (состоит из системного блока и дополнительного монитора).
8. Передающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания.
9. Принимающий модуль OR1 для конвертирования с источником питания.
10. Блок управления комнатными камерами OR1 V2.
11. Блок аудиомаршрутизации OR1.
12. Активный громкоговоритель OR1.
13. Микрофоны OR1 (не более 10 штук).
14. Аудио усилитель OR1.
15. Устройство чтения OR1 CD/DVD, 1HU, PAL.
16. Блок телеиллюстрации OR1 PAL.
17. Блок сетевой интеграции OR1-MPEG2.
18. Блок приложения Сhex-OR1 (контрольный перечень для обеспечения безопасности системы).
19. Подвижная видеостойка для размещения медицинского оборудования.
20. Оптический передатчик.
21. Оптический приемник.
22. Проецирующее устройство HD 3500ANSI Lumen.
23. Аудио оптический приемник и передатчик для систем видеоконференций OR1 S-video OR1 S-video.
24. Блок соединения удаленных помещений (лекционного зала) SCS NEO.
25. Внешнее соединение OR1 DVI-D (видео кабели) (не более 100 м).
26. Кабель оптический (не более 5000 м).
27. Видеокабель (не более 5000 м).
28. Кабель громкоговорителя (не более 5000 м).
29. Кабель управления SCB (не более 5000 м).
30. Патч-панели (не более 30 штук).
31. Крепежные панели (не более 80 штук).
32. Кронштейны для панелей (не более 350 штук)
33. Кабель канал (не более 10000 м).
34. Коммутатор.
35. Усилитель-распределитель.
36. Масштабатор.
ФСЗ 2011/10928
26.10.2011
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)