ФСЗ 2011/10923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10923
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-8016HF, ORANGE-9020HF, ORANGE-1025HF, ORANGE-1040HF, ORANGE-1060HF
II. Принадлежности:
1. Футляр (Carrying case) - не более 2 штук.
2. Транспортировочный чемодан (Trolley case) - не более 2 штук.
3. Стойка мобильная (Mobile stand) - не более 2 штук.
4. Запасная лампа (Spare Lamp) - не более 2 штук.
5. Ручной пульт (Hand switch) - не более 2 штук.
6. Блок управления (Control box) - не более 2 штук.
7. Интерфейсный кабель блока управления (Control box interface cable) - не более 4 штук.
8. Коммутатор (Switch box) - не более 2 штук.
9. Панель-детектор, тип 810, 1210, 1417, 1717 (Flat panel detector, type 810, 1210, 1417, 1717) - не более 3 штук.
10. Кабель синхронизации детектора (Detector Sync. Cable) - не более 2 штук.
11. Кабель синхронизации генератора (Generator Sync. Cable) - не более 2 штук.
12. Программное обеспечение на диске (Software disk) - не более 4 штук.
13. Ключ защиты ПО (Software dongle key) - не более 2 штук.
14. Кабель питания (Power cable) - не более 3 штук.
15. Руководство пользователя (Operation manual) - не более 3 штук.
III. Организация-изготовитель:
- EcoRay Co., Ltd., 621-14, Docheon-Dong, Gwangsan-Gu, Gwangju, Korea.
II. Принадлежности:
1. Футляр (Carrying case) - не более 2 штук.
2. Транспортировочный чемодан (Trolley case) - не более 2 штук.
3. Стойка мобильная (Mobile stand) - не более 2 штук.
4. Запасная лампа (Spare Lamp) - не более 2 штук.
5. Ручной пульт (Hand switch) - не более 2 штук.
6. Блок управления (Control box) - не более 2 штук.
7. Интерфейсный кабель блока управления (Control box interface cable) - не более 4 штук.
8. Коммутатор (Switch box) - не более 2 штук.
9. Панель-детектор, тип 810, 1210, 1417, 1717 (Flat panel detector, type 810, 1210, 1417, 1717) - не более 3 штук.
10. Кабель синхронизации детектора (Detector Sync. Cable) - не более 2 штук.
11. Кабель синхронизации генератора (Generator Sync. Cable) - не более 2 штук.
12. Программное обеспечение на диске (Software disk) - не более 4 штук.
13. Ключ защиты ПО (Software dongle key) - не более 2 штук.
14. Кабель питания (Power cable) - не более 3 штук.
15. Руководство пользователя (Operation manual) - не более 3 штук.
III. Организация-изготовитель:
- EcoRay Co., Ltd., 621-14, Docheon-Dong, Gwangsan-Gu, Gwangju, Korea.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10923
Дата РУ
27.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78978
Изготовитель
"ЭкоРэй Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, EcoRay Co., Ltd., #402, 4F, Cygnus B/D, 115-12, Nonhyun-Dong, Kangnam-Ku, Seoul, 135-821, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, EcoRay Co., Ltd., #402, 4F, Cygnus B/D, 115-12, Nonhyun-Dong, Kangnam-Ku, Seoul, 135-821, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "Ист Медикал", Россия, 124482, Москва, Зеленоград, Савелкинский проезд, д. 4, этаж 16, комн. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113880
I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-1025HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113880
I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-1040HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113880
I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-1060HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113880
I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-8016HF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113880
I. Аппарат рентгеновский портативный переносной ORANGE, варианты исполнения: ORANGE-9020HF
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)