ФСЗ 2011/10922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10922
Наименование
Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в стартовом наборе (starter kit):
1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах - 6 шт.
2. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе.
3. Аппликаторы (Flocked applicator tips) - не более 50 шт.
4. Гель для кондиционирования VersaComp в шприце (VersaComp Tooth Conditioner Gel).
5. Иглы аппликационные (Applicator tips) - 25 шт.
II. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в отдельных упаковках:
1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах.
2. Текучий композит VersaComp (VersaComp Flowable Composite) в шприцах в комплекте с канюлями аппликационными (Syringe tips) - 15 шт.
3. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе.
4. Активатор самоотверждения VersaComp (VersaComp self cure activator) во флаконе.
5. Гель для кондиционирования VersaComp в шприцах (VersaComp Tooth Conditioner Gel Syringe) в комплекте с аппликационными иглами (Applicator tips) - 25 шт.
III. Принадлежности:
1. Канюли аппликационные (Syringe tips) в упаковках по 30 шт. - не более 100 упаковок.
2. Иглы аппликационные (Applicator tips) в упаковках по 25 шт. - не более 100 упаковок.
IV. Организации-изготовители:
1. DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA.
2. DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467, Konstanz, Germany.
1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах - 6 шт.
2. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе.
3. Аппликаторы (Flocked applicator tips) - не более 50 шт.
4. Гель для кондиционирования VersaComp в шприце (VersaComp Tooth Conditioner Gel).
5. Иглы аппликационные (Applicator tips) - 25 шт.
II. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в отдельных упаковках:
1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах.
2. Текучий композит VersaComp (VersaComp Flowable Composite) в шприцах в комплекте с канюлями аппликационными (Syringe tips) - 15 шт.
3. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе.
4. Активатор самоотверждения VersaComp (VersaComp self cure activator) во флаконе.
5. Гель для кондиционирования VersaComp в шприцах (VersaComp Tooth Conditioner Gel Syringe) в комплекте с аппликационными иглами (Applicator tips) - 25 шт.
III. Принадлежности:
1. Канюли аппликационные (Syringe tips) в упаковках по 30 шт. - не более 100 упаковок.
2. Иглы аппликационные (Applicator tips) в упаковках по 25 шт. - не более 100 упаковок.
IV. Организации-изготовители:
1. DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA.
2. DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467, Konstanz, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10922
Дата РУ
27.10.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o78952
Изготовитель
"Султан Хэлскэа"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материалы стоматологические реставрационные VersaComp
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)