ФСЗ 2011/10913
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10913
Наименование
Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной.
2. Блок сканирующий ручной:
- Манипулятор - 1 шт.
- Кабель сканера - 1 шт.
- Точка прицела - 1 шт.
- Указка лазерная - 1 шт.
- Пушка воздушная - 1 шт.
3. Переключатель напольный - 1 шт.
4. Очки защитные для пациента - 1 шт.
5. Очки защитные для врача - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Панель управления - 1 шт.
2. Подставка для ручного блока - 1 шт.
3. Ручка для перемещения изделия - 1 шт.
4. Пусковой включатель - 1 шт.
5. Кнопка аварийного отключения - 1 шт.
6. Колесо (мобильная система изделия) - 4 шт.
7. Воздушная система охлаждения - 1 шт.
8. Соединитель удаленной системы блокировки - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
1. Блок основной.
2. Блок сканирующий ручной:
- Манипулятор - 1 шт.
- Кабель сканера - 1 шт.
- Точка прицела - 1 шт.
- Указка лазерная - 1 шт.
- Пушка воздушная - 1 шт.
3. Переключатель напольный - 1 шт.
4. Очки защитные для пациента - 1 шт.
5. Очки защитные для врача - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Панель управления - 1 шт.
2. Подставка для ручного блока - 1 шт.
3. Ручка для перемещения изделия - 1 шт.
4. Пусковой включатель - 1 шт.
5. Кнопка аварийного отключения - 1 шт.
6. Колесо (мобильная система изделия) - 4 шт.
7. Воздушная система охлаждения - 1 шт.
8. Соединитель удаленной системы блокировки - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10913
Дата РУ
31.10.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o78645
Изготовитель
"Хироник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 913 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Hironic Co., Ltd., 913 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon-Dong, Joongwon-Gu, Sungnam, 462-120, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182930
Система хирургическая на базе углекислотного лазера СО2 MIXEL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)