ФСЗ 2011/10895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10895
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Epoca:
1. Зажимы удерживающие.
2. Гониометры.
3. Рабочие части.
4. Втулки направляющие.
5. Натяжители.
6. Тиски.
7. Пресс для сбора протеза EPOCA.
8. Рашпили.
9. Шарошки.
10. Римеры.
11. Цилиндры.
12. Шилья.
13. Тест-имплантаты.
14. Тест-вкладыши.
15. Тест-чашки.
16. Тест-компоненты.
17. Тест-головки.
18. Тест-кольца.
19. Тест-ножки.
20. Тест-эксцентрики.
21. Тест-диски.
22. Тест-винты.
II. Организации-изготовители:
- Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
- Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
- Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
- Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
- Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
1. Зажимы удерживающие.
2. Гониометры.
3. Рабочие части.
4. Втулки направляющие.
5. Натяжители.
6. Тиски.
7. Пресс для сбора протеза EPOCA.
8. Рашпили.
9. Шарошки.
10. Римеры.
11. Цилиндры.
12. Шилья.
13. Тест-имплантаты.
14. Тест-вкладыши.
15. Тест-чашки.
16. Тест-компоненты.
17. Тест-головки.
18. Тест-кольца.
19. Тест-ножки.
20. Тест-эксцентрики.
21. Тест-диски.
22. Тест-винты.
II. Организации-изготовители:
- Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
- Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
- Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
- Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
- Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10895
Дата РУ
27.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59578
Изготовитель
Синтез ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
4. Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
5. Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
6. Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
6. Тиски.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 1. Зажимы удерживающие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 10. Римеры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 11. Цилиндры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 12. Шилья.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 13. Тест-имплантаты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 14. Тест-вкладыши.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 15. Тест-чашки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 16. Тест-компоненты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 17. Тест-головки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 18. Тест-кольца.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 19. Тест-ножки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 2. Гониометры.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 20. Тест-эксцентрики.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 21. Тест-диски.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 22. Тест-винты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 3. Рабочие части.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 4. Втулки направляющие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 5. Натяжители.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 7. Пресс для сбора протеза EPOCA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 8. Рашпили.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259980
Инструменты для установки изделий для восстановления плечевого сустава Eрoca: 9. Шарошки.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)