ФСЗ 2011/10892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10892
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия для восстановления плечевого сустава Ероса (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия для восстановления плечевого сустава Ероса:
1. Эндопротез плечевого сустава.
2. Компоненты эндопротеза плечевого сустава.
3. Компоненты гленоидальные.
4. Компоненты соединительные.
5. Винты.
6. Вкладыши.
7. Чашки.
8. Головки.
9. Кабели.
10. Серкляжи.
11. Спицы.
12. Проволока.
13. Кольца.
14. Кольца укрепляющие.
15. Гленоиды.
16. Упоры.
17. Металбэки.
18. Ножки.
19. Эксцентрики.
20. Диски эксцентриковые.
21. Спейсеры.
II. Организации-изготовители:
- Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
- Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
- Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
- Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
- Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
1. Эндопротез плечевого сустава.
2. Компоненты эндопротеза плечевого сустава.
3. Компоненты гленоидальные.
4. Компоненты соединительные.
5. Винты.
6. Вкладыши.
7. Чашки.
8. Головки.
9. Кабели.
10. Серкляжи.
11. Спицы.
12. Проволока.
13. Кольца.
14. Кольца укрепляющие.
15. Гленоиды.
16. Упоры.
17. Металбэки.
18. Ножки.
19. Эксцентрики.
20. Диски эксцентриковые.
21. Спейсеры.
II. Организации-изготовители:
- Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
- Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
- Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
- Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
- Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
- Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10892
Дата РУ
31.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59555
Изготовитель
Синтез ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.
2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.
3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.
4. Synthes Productions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.
5. Synthes Productions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.
6. Synthes Productions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.
7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206730
Эндопротез плечевого сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208890
Компоненты эндопротеза плечевого сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208890
Компоненты гленоидальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321730
Компоненты соединительные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208820
Винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323680
Вкладыши
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322360
Чашки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168070
Головки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168070
Головка для пациентов с аллергией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
Кабели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
Серкляжи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
Спицы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
Проволока
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323570
Кольца
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323570
Кольца укрепляющие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208890
Гленоиды
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245640
Упоры
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208890
Металбэки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152200
ножка бесцементная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129090
ножка цементная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129090
ножка для пациентов с аллергией (стерильная)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269400
Эксцентрики
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269400
Диски эксцентриковые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323680
Спейсеры
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)