ФСЗ 2011/10875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10875
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский "GASTAT 1800" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализаторы газов крови и электролитов лабораторные медицинские «GASTAT 1800», варианты исполнения: GASTAT 1810, GASTAT 1815, GASTAT 1810aqc, GASTAT 1815aqc, GASTAT 1820, GASTAT 1825, GASTAT 1820aqc, GASTAT 1825aqc, GASTAT 1830, GASTAT 1835, GASTAT 1830aqc, GASTAT 1835aqc.
II. Принадлежности:
1. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1800 для GASTAT-1810/1820/1830 - не более 6 шт.
2. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1801 для GASTAT-1810aqc/1820aqc/1830aqc - не более 6 шт.
3. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1802 для GASTAT-1815/1825/1835 - не более 6 шт.
4. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1803 для GASTAT-1815aqc/1825aqc/1835aqc - не более 6 шт.
5. Промывочный раствор, флакон объемом 550 мл - не более 9 шт.
6. Контейнер для отходов - не более 9 шт.
7. Порты проб - не более 6 шт.
8. Дверцы портов проб ? не более 6 шт.
9. Пробоотборники - не более 6 шт.
10. Набор из 2(двух) пластиковых трубок для пробоотборника - не более 3 наборов.
11. Насос для гидравлической системы ? не более 18 шт.
12. Набор из 3 (трех) трубок для насоса ? не более 6 наборов
13. Электроды pH - не более 6 шт.
14. Электроды Ref - не более 6 шт.
15. Электроды рСО2 - не более 6 шт.
16. Электроды рО2 - не более 6 шт.
17. Электроды Na - не более 6 шт.
18. Электроды К - не более 6 шт.
19. Электроды Cl - не более 6 шт.
20. Электроды Са - не более 6 шт.
21. Электроды Hct - не более 6 шт.
22. Электроды Glc - не более 6 шт.
23. Электроды Lac - не более 6 шт.
24. Электроды ТН - не более 6 шт.
25. Электроды Hb - не более 6 шт.
26. Электроды Blank, тип 1 - не более 6 шт.
27. Электроды Blank, тип 2 - не более 6 шт.
28. Растворы для заполнения Ref, - не более 6 шт.
29. Растворы для заполнения pH, - не более 6 шт.
30. Растворы для заполнения Na, - не более 6 шт.
31. Растворы для заполнения K, - не более 6 шт.
32. Растворы для заполнения Cl, - не более 6 шт.
33. Растворы для заполнения Ca, - не более 6 шт.
34. Проточные кюветы - не более 6 шт.
35. Корпусы электрода Ref - не более 6 шт.
36. Блоки внутренние электрода Ref - не более 6 шт.
37. Термобумага для встроенного принтера - не более 20 рул.
38. Бланк-электроды тип 1, для электродов PO2, PCO2, Glc, Lac - не более 6 шт.
39. Бланк-электроды тип 2, для электродов pH, Na, K, Cl, Ca, Ref - не более 6 шт.
40. Трубки для устранения закупорок - не более 6 шт.
41. Предохранители 2А, 250 В - не более 6 шт.
42. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
43. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
44. Растворы калибровочные Gastrol, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
45. Растворы калибровочные Gastrol, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
46. Адаптеры для калибровочных растворов Gastrol ? не более 72 шт.
47. Наборы для обслуживания - не более 6 наборов:
47.1. Дозаторы - не более 2 шт.
47.2. Адаптеры широкие - не более 2 шт.
47.3. Адаптеры узкие не более 2 шт.
48. Капилляры пластиковые - не более 100 шт.
49. Заглушки для капилляров - не более 100 шт.
50. Набор для капилляров - не более 10 наборов:
50.1. Стержни - не более 200 шт.
50.2. Крышки - не более 200 шт.
50.3. Магниты - не более 200 шт.
51. Считыватели штрих-кода - не более 3 шт.
52. Кронштейны считывателя штрих-кода - не более 3 шт.
53. Таблицы штрих-кодов для запуска - не более 3 шт.
54. Инструкция пользователя.
55. Кабель сетевой.
56. Чехол.
II. Принадлежности:
1. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1800 для GASTAT-1810/1820/1830 - не более 6 шт.
2. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1801 для GASTAT-1810aqc/1820aqc/1830aqc - не более 6 шт.
3. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1802 для GASTAT-1815/1825/1835 - не более 6 шт.
4. Калибровочные кассеты CAL Cartridge 1803 для GASTAT-1815aqc/1825aqc/1835aqc - не более 6 шт.
5. Промывочный раствор, флакон объемом 550 мл - не более 9 шт.
6. Контейнер для отходов - не более 9 шт.
7. Порты проб - не более 6 шт.
8. Дверцы портов проб ? не более 6 шт.
9. Пробоотборники - не более 6 шт.
10. Набор из 2(двух) пластиковых трубок для пробоотборника - не более 3 наборов.
11. Насос для гидравлической системы ? не более 18 шт.
12. Набор из 3 (трех) трубок для насоса ? не более 6 наборов
13. Электроды pH - не более 6 шт.
14. Электроды Ref - не более 6 шт.
15. Электроды рСО2 - не более 6 шт.
16. Электроды рО2 - не более 6 шт.
17. Электроды Na - не более 6 шт.
18. Электроды К - не более 6 шт.
19. Электроды Cl - не более 6 шт.
20. Электроды Са - не более 6 шт.
21. Электроды Hct - не более 6 шт.
22. Электроды Glc - не более 6 шт.
23. Электроды Lac - не более 6 шт.
24. Электроды ТН - не более 6 шт.
25. Электроды Hb - не более 6 шт.
26. Электроды Blank, тип 1 - не более 6 шт.
27. Электроды Blank, тип 2 - не более 6 шт.
28. Растворы для заполнения Ref, - не более 6 шт.
29. Растворы для заполнения pH, - не более 6 шт.
30. Растворы для заполнения Na, - не более 6 шт.
31. Растворы для заполнения K, - не более 6 шт.
32. Растворы для заполнения Cl, - не более 6 шт.
33. Растворы для заполнения Ca, - не более 6 шт.
34. Проточные кюветы - не более 6 шт.
35. Корпусы электрода Ref - не более 6 шт.
36. Блоки внутренние электрода Ref - не более 6 шт.
37. Термобумага для встроенного принтера - не более 20 рул.
38. Бланк-электроды тип 1, для электродов PO2, PCO2, Glc, Lac - не более 6 шт.
39. Бланк-электроды тип 2, для электродов pH, Na, K, Cl, Ca, Ref - не более 6 шт.
40. Трубки для устранения закупорок - не более 6 шт.
41. Предохранители 2А, 250 В - не более 6 шт.
42. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
43. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
44. Растворы калибровочные Gastrol, 3 уровня. Параметры рO2, рСO2, pH, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
45. Растворы калибровочные Gastrol, 1 уровень. Параметры рO2, рСO2, pH, флаконы объемом 3 мл - не более 72 емкостей.
46. Адаптеры для калибровочных растворов Gastrol ? не более 72 шт.
47. Наборы для обслуживания - не более 6 наборов:
47.1. Дозаторы - не более 2 шт.
47.2. Адаптеры широкие - не более 2 шт.
47.3. Адаптеры узкие не более 2 шт.
48. Капилляры пластиковые - не более 100 шт.
49. Заглушки для капилляров - не более 100 шт.
50. Набор для капилляров - не более 10 наборов:
50.1. Стержни - не более 200 шт.
50.2. Крышки - не более 200 шт.
50.3. Магниты - не более 200 шт.
51. Считыватели штрих-кода - не более 3 шт.
52. Кронштейны считывателя штрих-кода - не более 3 шт.
53. Таблицы штрих-кодов для запуска - не более 3 шт.
54. Инструкция пользователя.
55. Кабель сетевой.
56. Чехол.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10875
Дата РУ
01.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78973
Изготовитель
"Техно Медика Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1810,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1810aqc,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1815,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1815aqc,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1820,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1820aqc,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1825,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1825aqc,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1830,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1830aqc,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1835,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135280
GASTAT 1835aqc
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)