ФСЗ 2011/10872

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10872

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для иммунодиагностики:
1. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBsAg).
2. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBs).
3. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc).
4. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc IgM).
5. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBeAg).
6. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBe).
7. Реагенты для определения гепатита C (Bioelisa HCV).
8. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV).
9. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV IgM).
10. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioelisa HIV).
11. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioblot HIV).
12. Реагенты для определения гепатита C (Bioblot HCV).
13. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg).
14. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Calibrators).
15. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Controls).
16. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV).
17. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Calibrators).
18. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Controls).
19. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc).
20. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Calibrators).
21. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Controls).
22. Реагенты для определения Т-лимфотропного вируса человека (Bioelisa HTLV).
23. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs).
24. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Calibrators).
25. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Controls).
26. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2).
27. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators).
28. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Controls).

Номер РУ

ФСЗ 2011/10872

Дата РУ

17.07.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o81003

Изготовитель

"Биокит С.А. "

Фактический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

287290

1. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBsAg).

Таблица пуста

286410

2. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBs).

Таблица пуста

285840

3. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc).

Таблица пуста

286790

4. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc IgM).

Таблица пуста

285150

5. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBeAg).

Таблица пуста

286820

6. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBe).

Таблица пуста

286460

7. Реагенты для определения гепатита C (Bioelisa HCV).

Таблица пуста

287160

8. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV).

Таблица пуста

285550

9. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV IgM).

Таблица пуста

109940

10. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioelisa HIV).

Таблица пуста

110020

11. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioblot HIV).

Таблица пуста

286890

12. Реагенты для определения гепатита C (Bioblot HCV).

Таблица пуста

285440

13. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg).

Таблица пуста

287280

14. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Calibrators).

Таблица пуста

285190

15. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Controls).

Таблица пуста

286670

16. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV).

Таблица пуста

285740

17. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Calibrators).

Таблица пуста

285970

18. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Controls).

Таблица пуста

286100

19. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc).

Таблица пуста

285850

20. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Calibrators).

Таблица пуста

286090

21. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Controls).

Таблица пуста

226830

22. Реагенты для определения Т-лимфотропного вируса человека (Bioelisa HTLV).

Таблица пуста

286640

23. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs).

Таблица пуста

286850

24. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Calibrators).

Таблица пуста

287070

25. Реагенты для определения гепатита В (BIO-FLASH anti-HBs Controls).

Таблица пуста

109980

26. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2).

Таблица пуста

110090

27. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators).

Таблица пуста

110120

28. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Controls).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in vitro для иммунодиагностики. 1. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBsAg). 2. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBs). 3. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc). 4. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBc IgM). 5. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa HBeAg). 6. Реагенты для определения гепатита B (Bioelisa anti-HBe). 7. Реагенты для определения гепатита C (Bioelisa HCV). 8. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV). 9. Реагенты для определения гепатита Е (Bioelisa HEV IgM). 10. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioelisa HIV). 11. Реагенты для определения вируса иммунодефицита человека (Bioblot HIV). 12. Реагенты для определения гепатита C (Bioblot HCV). 13. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg). 14. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Calibrators). 15. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH HBsAg Controls). 16. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV). 17. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Calibrators). 18. Реагенты для определения гепатита C (BIO-FLASH anti-HCV Controls). 19. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc). 20. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Calibrators). 21. Реагенты для определения гепатита B (BIO-FLASH anti-HBc Controls). 22. Реагенты для определения Т-лимфотропного вируса человека (Bioelisa HTLV).

ФСЗ 2011/10872

21.10.2011

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)