ФСЗ 2011/10867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10867
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-310P, UHL-310L, UHL-320, UHL-330, UHL-311P, UHL-311L, UHL-321, UHL-331.
II. Принадлежности:
1. Футляры для аккумуляторной батареи c креплением на шлем осветителя и панелью регулировки освещенности, не более 2 шт.
2. Футляры для аккумуляторной батареи c креплением на пояс и панелью регулировки освещенности, не более 2 шт.
3. Зарядные устройства для двух аккумуляторных батарей, не более 2 шт.
4. Сетевые адаптеры 100-240 В / 12 В, для зарядки аккумуляторов с кабелем, не более 2 шт.
5. Аккумуляторные батареи 3,7 В, не более 4 шт.
6. Сетевые адаптеры 100-240 В/ 5 В для подключения осветителя к сети c кабелем, не более 2 шт.
7. Сетевые кабели, не более 2 шт.
8. Защитные насадки на линзу осветителя, не более 2 шт.
9. Фильтры на линзу осветителя, не более 2 шт.
10. Увеличивающие линзы с креплением к осветителю, с увеличением +2D, +3D, +4D, не более 3 шт.
11. Съемные лупы с увеличением 2,5x, 3,5x, 4,5x, 5,5x, не более 8 шт.
12. Светодиоды к осветителю (LED), не более 3 шт.
13. Алюминиевый кейс с отделениями для осветителя, принадлежностей и с ремнем.
14. Регуляторы освещенности с креплением на шлем осветителя, не более 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Футляры для аккумуляторной батареи c креплением на шлем осветителя и панелью регулировки освещенности, не более 2 шт.
2. Футляры для аккумуляторной батареи c креплением на пояс и панелью регулировки освещенности, не более 2 шт.
3. Зарядные устройства для двух аккумуляторных батарей, не более 2 шт.
4. Сетевые адаптеры 100-240 В / 12 В, для зарядки аккумуляторов с кабелем, не более 2 шт.
5. Аккумуляторные батареи 3,7 В, не более 4 шт.
6. Сетевые адаптеры 100-240 В/ 5 В для подключения осветителя к сети c кабелем, не более 2 шт.
7. Сетевые кабели, не более 2 шт.
8. Защитные насадки на линзу осветителя, не более 2 шт.
9. Фильтры на линзу осветителя, не более 2 шт.
10. Увеличивающие линзы с креплением к осветителю, с увеличением +2D, +3D, +4D, не более 3 шт.
11. Съемные лупы с увеличением 2,5x, 3,5x, 4,5x, 5,5x, не более 8 шт.
12. Светодиоды к осветителю (LED), не более 3 шт.
13. Алюминиевый кейс с отделениями для осветителя, принадлежностей и с ремнем.
14. Регуляторы освещенности с креплением на шлем осветителя, не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10867
Дата РУ
27.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78891
Изготовитель
"У-Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, U-Medical Co., Ltd., 8F Jaeyeong Bldg., 60-10, Jurye-Dong, Sasang-Gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, U-Medical Co., Ltd., 8F Jaeyeong Bldg., 60-10, Jurye-Dong, Sasang-Gu, Busan, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
U-Medical Co., Ltd., 8F Jaeyeong Bldg., 60-10, Jurye-Dong, Sasang-Gu, Busan, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-310P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-310L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-320,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-330,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-311P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-311L,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-321,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
Осветитель медицинский налобный MEDIVIEW, варианты исполнения: UHL-331.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)