ФСЗ 2011/10841
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностямиварианты исполнения:
- матрацное основание 4-х секционное шириной 80, 85 или 90 см;
- спинная секция (стандартная или с опорой для шеи);
- ножная секция (стандартная или удлиняемая);
- покрывающие платы матрацного основания;
- бамперы (не более 4 шт.);
- элементы крепления принадлежностей для спинной секции (могут отсутствовать);
- поршневой насос для матрацного основания (может отсутствовать);
- нижняя опорная рама;
- механизм быстрого опускания спинной секции (может отсутствовать);
- пневматический, гидравлический или электрический приводы регулировки: высоты, секций матрацного основания, Тренделенбург;
- пульт ручного управления (не более 2 шт.);
- колеса с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза (не более 5 шт.);
- тормозной рычаг (не более 1 шт. или может отсутствовать);
- педали тормоза (не более 4 шт. или может отсутствовать).
Принадлежности:
1. Адаптер для устройства для приподнятия пациента.
2. Аккумуляторы (не более 2 шт.).
3. Блок управления линейными актуаторами.
4. Боковые ограждения, пара (не более 2 шт.).
5. Держатель кислородного баллона.
6. Держатель мочеприемного мешка (не более 2 шт.).
7. Держатель мочеприемной бутыли (не более 2 шт.).
8. Держатель пульта ручного управления (не более 2 шт.).
9. Держатель с крюками (не более 4 шт.).
10. Держатель этикетки с фамилией пациента.
11. Заземление матрацного основания.
12. Инфузионные стойки (не более 2 шт.).
13. Кабель к устройству уравнивания потенциалов.
14. Колеса (не более 4 шт.).
15. Комплект бамперов (не более 4 шт.).
16. Комплект плат матрацного основания (не более 4 шт.).
17. Комплект тросов (не более 8 шт.).
18. Крепеж пульта ручного управления (не более 2 шт.).
19. Крюк для электрокабеля.
20. Линейные актуаторы (не более 4 шт.).
21. Матрацы для кроватей (не более 2 шт.).
22. Ножная педаль.
23. Обслуживающая панель управления.
24. Опора для выравнивания матрацев (не более 4 шт.).
25. Опора для руки (не более 2 шт.).
26. Пневморегуляторы (не более 3 шт.).
27. Пятое колесо.
28. Рельсы для крепления принадлежностей (не более 8 шт.).
29. Ремни для опоры руки (не более 4 шт.).
30. Решетчатая корзина (не более 2 шт.).
31. Рукоятка-клюка (не более 2 шт.).
32. Рукоятки для перемещения кровати (не более 2 шт.).
33. Сервисная корзина (не более 2 шт.).
34. Сервисный источник освещения.
35. Стеллаж для монитора и журналов (не более 2 шт.).
36. Стойка для переливания к устройству для приподнятия.
37. Стопор для матраца (не более 4 шт.).
38. Съемный крюк (не более 2 шт.).
39. Тормозные педали (не более 4 шт.).
40. Торцы кровати (не более 2 шт.).
41. Удлинительная плата ложа.
42. Устройство "Уровень".
43. Устройство для приподнятия пациента .
44. Устройство уравнивания потенциалов.
- матрацное основание 4-х секционное шириной 80, 85 или 90 см;
- спинная секция (стандартная или с опорой для шеи);
- ножная секция (стандартная или удлиняемая);
- покрывающие платы матрацного основания;
- бамперы (не более 4 шт.);
- элементы крепления принадлежностей для спинной секции (могут отсутствовать);
- поршневой насос для матрацного основания (может отсутствовать);
- нижняя опорная рама;
- механизм быстрого опускания спинной секции (может отсутствовать);
- пневматический, гидравлический или электрический приводы регулировки: высоты, секций матрацного основания, Тренделенбург;
- пульт ручного управления (не более 2 шт.);
- колеса с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза (не более 5 шт.);
- тормозной рычаг (не более 1 шт. или может отсутствовать);
- педали тормоза (не более 4 шт. или может отсутствовать).
Принадлежности:
1. Адаптер для устройства для приподнятия пациента.
2. Аккумуляторы (не более 2 шт.).
3. Блок управления линейными актуаторами.
4. Боковые ограждения, пара (не более 2 шт.).
5. Держатель кислородного баллона.
6. Держатель мочеприемного мешка (не более 2 шт.).
7. Держатель мочеприемной бутыли (не более 2 шт.).
8. Держатель пульта ручного управления (не более 2 шт.).
9. Держатель с крюками (не более 4 шт.).
10. Держатель этикетки с фамилией пациента.
11. Заземление матрацного основания.
12. Инфузионные стойки (не более 2 шт.).
13. Кабель к устройству уравнивания потенциалов.
14. Колеса (не более 4 шт.).
15. Комплект бамперов (не более 4 шт.).
16. Комплект плат матрацного основания (не более 4 шт.).
17. Комплект тросов (не более 8 шт.).
18. Крепеж пульта ручного управления (не более 2 шт.).
19. Крюк для электрокабеля.
20. Линейные актуаторы (не более 4 шт.).
21. Матрацы для кроватей (не более 2 шт.).
22. Ножная педаль.
23. Обслуживающая панель управления.
24. Опора для выравнивания матрацев (не более 4 шт.).
25. Опора для руки (не более 2 шт.).
26. Пневморегуляторы (не более 3 шт.).
27. Пятое колесо.
28. Рельсы для крепления принадлежностей (не более 8 шт.).
29. Ремни для опоры руки (не более 4 шт.).
30. Решетчатая корзина (не более 2 шт.).
31. Рукоятка-клюка (не более 2 шт.).
32. Рукоятки для перемещения кровати (не более 2 шт.).
33. Сервисная корзина (не более 2 шт.).
34. Сервисный источник освещения.
35. Стеллаж для монитора и журналов (не более 2 шт.).
36. Стойка для переливания к устройству для приподнятия.
37. Стопор для матраца (не более 4 шт.).
38. Съемный крюк (не более 2 шт.).
39. Тормозные педали (не более 4 шт.).
40. Торцы кровати (не более 2 шт.).
41. Удлинительная плата ложа.
42. Устройство "Уровень".
43. Устройство для приподнятия пациента .
44. Устройство уравнивания потенциалов.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10841
Дата РУ
30.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37024
Заявитель
ООО ЛОЙЕР МЕДИКАЛ
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134
Изготовитель
"Лойер Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Класс риска
1
Вид
136210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena:
- матрацное основание 4-х секционное шириной 80, 85 или 90 см;
- спинная секция (стандартная или с опорой для шеи);
- ножная секция (стандартная или удлиняемая);
- покрывающие платы матрацного основания;
- бамперы (не более 4 шт.);
- элементы крепления принадлежностей для спинной секции (могут отсутствовать);
- поршневой насос для матрацного основания (может отсутствовать);
- нижняя опорная рама;
- механизм быстрого опускания спинной секции (может отсутствовать);
- пневматический, гидравлический или электрический приводы регулировки: высоты, секций матрацного основания, Тренделенбург;
- пульт ручного управления (не более 2 шт.);
- колеса с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза (не более 5 шт.);
- тормозной рычаг (не более 1 шт. или может отсутствовать);
- педали тормоза (не более 4 шт. или может отсутствовать).
II. Принадлежности:
1. Адаптер для устройства для приподнятия пациента.
2. Аккумуляторы (не более 2 шт.).
3. Блок управления линейными актуаторами.
4. Боковые ограждения, пара (не более 2 шт.).
5. Держатель кислородного баллона.
6. Держатель мочеприемного мешка (не более 2 шт.).
7. Держатель мочеприемной бутыли (не более 2 шт.).
8. Держатель пульта ручного управления (не более 2 шт.).
9. Держатель с крюками (не более 4 шт.).
10. Держатель этикетки с фамилией пациента.
11. Заземление матрацного основания.
12. Инфузионные стойки (не более 2 шт.).
13. Кабель к устройству уравнивания потенциалов.
14. Колеса (не более 4 шт.).
15. Комплект бамперов (не более 4 шт.).
16. Комплект плат матрацного основания (не более 4 шт.).
17. Комплект тросов (не более 8 шт.).
18. Крепеж пульта ручного управления (не более 2 шт.).
19. Крюк для электрокабеля.
20. Линейные актуаторы (не более 4 шт.).
21. Матрацы для кроватей (не более 2 шт.).
22. Ножная педаль.
23. Обслуживающая панель управления.
24. Опора для выравнивания матрацев (не более 4 шт.).
25. Опора для руки (не более 2 шт.).
26. Пневморегуляторы (не более 3 шт.).
27. Пятое колесо.
28. Рельсы для крепления принадлежностей (не более 8 шт.).
29. Ремни для опоры руки (не более 4 шт.).
30. Решетчатая корзина (не более 2 шт.).
31. Рукоятка-клюка (не более 2 шт.).
32. Рукоятки для перемещения кровати (не более 2 шт.).
33. Сервисная корзина (не более 2 шт.).
34. Сервисный источник освещения.
35. Стеллаж для монитора и журналов (не более 2 шт.).
36. Стойка для переливания к устройству для приподнятия.
37. Стопор для матраца (не более 4 шт.).
38. Съемный крюк (не более 2 шт.).
39. Тормозные педали (не более 4 шт.).
40. Торцы кровати (не более 2 шт.).
41. Удлинительная плата ложа.
42. Устройство "Уровень".
43. Устройство для приподнятия пациента .
44. Устройство уравнивания потенциалов.
ФСЗ 2011/10841
21.10.2011
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)