ФСЗ 2011/10836
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями:
1. Контрольный блок подогревателя:
- Блок питания.
- Блок управления.
- ЖК дисплей.
- Клавиатура.
2. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Держатель.
2. Нагреватель.
3. Датчик температурный.
4. Сменные картриджи (не более 2000 шт.).
5. Сменные картриджи с удлинителями (не более 2000 шт.).
6. Кабель нагревателя.
7. Кабель питания.
8. Устройство для тестирования enCheck.
9. Зарядное устройство.
10. Аккумуляторы (2 шт.).
11. Инфьюзор.
12. Стойка медицинская.
III. Организация - изготовитель:
- Healthcare Technology International Ltd., 15/F., Block. B., Veristrong Industrial Centre 36 Au Pui Wan Street Fotan, Hong Kong, China
1. Контрольный блок подогревателя:
- Блок питания.
- Блок управления.
- ЖК дисплей.
- Клавиатура.
2. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Держатель.
2. Нагреватель.
3. Датчик температурный.
4. Сменные картриджи (не более 2000 шт.).
5. Сменные картриджи с удлинителями (не более 2000 шт.).
6. Кабель нагревателя.
7. Кабель питания.
8. Устройство для тестирования enCheck.
9. Зарядное устройство.
10. Аккумуляторы (2 шт.).
11. Инфьюзор.
12. Стойка медицинская.
III. Организация - изготовитель:
- Healthcare Technology International Ltd., 15/F., Block. B., Veristrong Industrial Centre 36 Au Pui Wan Street Fotan, Hong Kong, China
Номер РУ
ФСЗ 2011/10836
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81671
Изготовитель
Вайтал Сайнз, Инк., ДжиИ Хэлскеа Компани
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4400
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293820
Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями:
1.Контрольный блок подогревателя:
-Блок питания.
-Блок управления.
-ЖК дисплей.
-Клавиатура.
2.Инструкция по эксплуатации.
II.Принадлежности:
1.Держатель.
2.Нагреватель.
3.Датчик температурный.
4.Сменные картриджи (от 10 до 2000 шт.).
5.Сменные картриджи с удлинителями (от 10 до 2000 шт.).
6.Кабель нагревателя.
7.Кабель питания.
8.Устройство для тестирования enCheck.
9.Зарядное устройство.
10.Аккумуляторы (2 шт.).
11.Инфьюзор.
12.Стойка медицинская.
ФСЗ 2011/10836
14.10.2011
94 4400
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)