ФСЗ 2011/10830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10830
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для прессотерапии Pulstar, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Аппарат для прессотерапии Pulstar, варианты исполнения: PSX, PSE.
I. Pulstar PSX.
Состав:
1. Системный блок.
2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - одна пара (правая и левая).
3. Трехкамерная манжета для живота.
4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности).
5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности).
6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные).
7. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар).
8. Сетевой кабель.
9. Руководство по эксплуатации.
10. CD диск с руководством по эксплуатации.
11. Постер.
Принадлежности:
1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар.
2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар.
3. Восьмикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар.
4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.
5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт.
6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт.
7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт.
8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт.
9. Двенадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не более 10 шт.
10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт.
11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт.
12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт.
13. Клапан для манжет - не более 40 шт.
14. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов.
15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт.
16. Сетевой кабель - не более 1 шт.
17. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт.
18. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт.
19. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.
20. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.
21. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт.
22. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.
23. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.
II. Pulstar PSE.
Состав:
1. Системный блок.
2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая).
3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар).
4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности).
5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные).
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
8. CD диск с руководством по эксплуатации.
9. Постер.
Принадлежности:
1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.
2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.
3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт.
4. Клапан для манжет - не более 40 шт.
5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)- не более 15 шт.
6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт.
7. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт.
8. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов.
9. Сетевой кабель - не более 1 шт.
10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт.
11. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.). - не более 5 шт.
12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт.
13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.
14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.
15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт.
16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.
17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.
I. Pulstar PSX.
Состав:
1. Системный блок.
2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - одна пара (правая и левая).
3. Трехкамерная манжета для живота.
4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности).
5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности).
6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные).
7. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар).
8. Сетевой кабель.
9. Руководство по эксплуатации.
10. CD диск с руководством по эксплуатации.
11. Постер.
Принадлежности:
1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар.
2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар.
3. Восьмикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар.
4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.
5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт.
6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт.
7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт.
8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт.
9. Двенадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не более 10 шт.
10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт.
11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт.
12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт.
13. Клапан для манжет - не более 40 шт.
14. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов.
15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт.
16. Сетевой кабель - не более 1 шт.
17. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт.
18. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт.
19. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.
20. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.
21. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт.
22. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.
23. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.
II. Pulstar PSE.
Состав:
1. Системный блок.
2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая).
3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар).
4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности).
5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные).
6. Сетевой кабель.
7. Руководство по эксплуатации.
8. CD диск с руководством по эксплуатации.
9. Постер.
Принадлежности:
1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.
2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар.
3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт.
4. Клапан для манжет - не более 40 шт.
5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)- не более 15 шт.
6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт.
7. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт.
8. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов.
9. Сетевой кабель - не более 1 шт.
10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт.
11. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.). - не более 5 шт.
12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт.
13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт.
14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт.
15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт.
16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт.
17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10830
Дата РУ
21.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78867
Изготовитель
"Старвак Групп"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Аппарат для прессотерапии Pulstar, варианты исполнения: II. Pulstar PSE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157940
Аппарат для прессотерапии Pulstar, варианты исполнения:I. Pulstar PSX
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)