ФСЗ 2011/10826
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиИнструменты медицинские для остеосинтеза в наборах:
1. Набор для остеосинтеза больших костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты - 90 шт., бор, бур, сверло, вал, винты - 50 шт., вкладыши - 50 шт., гвозди - 60 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, воронка, втулка, зажим, захват, щипцы, защитник, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, линейка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, долото, молот, молоток, привод, пробойник, остеотом, запирающее устройство, компрессионное устройство, компрессор, ложка, метчик, развертка, ножницы, устройство натяжения, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, экстрактор, элеватор, лезвие, резак, ретрактор, поперечина, распатор, распределитель, регулятор, рукоятка, ручка, рычаг, сепаратор.
2. Набор для остеосинтеза малых костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты - 100 шт., бор, бур, сверло, винты - 75 шт., вкладыши - 60 шт., гвозди - 90 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, микроотвертка, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, молоток, привод, остеотом, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, лезвие, резак.
Инструменты медицинские для остеосинтеза в отдельных упаковках:
1. Аппараты, дрели, импакторы, фиксаторы, адаптеры, головки, наконечники, насадки.
2. Болты, боры, буры, валы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, толкатели.
3. Воронки, втулки, трубки, тубусы, зажимы, захваты, щипцы, защитники.
4. Держатели, дистракторы, расширители, изгибатели, устройства для вскрытия дисков, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства.
5. Измерители, планки, линейки, щупы, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы.
6. Остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, протекторы.
7. Долота, молоты, молотки, микроотвертки, приводы, пробойники.
8. Запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, ложки, метчики, развертки, ножницы, устройства натяжения.
9. Ключи, щетки.
10. Кусачки, кюретки, экстракторы, элеваторы, натягиватели.
11. Лезвия, резаки, ретракторы.
12. Поперечины, распаторы, распределители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы.
Принадлежности:
1. Батареи - 25 шт.
2. Зарядные устройства - 10 шт.
3. Переходники для соединения инструментов - 25 шт.
4. Скрепки - 30 шт.
5. Штифты - 50 шт.
6. Фильтры - 50 шт.
7. Пружины - 50 шт.
8. Губки - 50 шт.
9. Ножки - 30 шт.
10. Диффузоры - 10 шт.
11. Жгуты - 30 шт.
12. Наклейки - 500 шт.
13. Соединители - 50 шт.
14. Удлинители - 50 шт.
15. Форсунки - 20 шт.
16. Штанги - 50 шт.
17. Ограничители - 40шт.
18. Контейнеры - 50 шт.
19. Крышки - 50 шт.
20. Лотки - 50 шт.
21. Модули - 10 шт.
22. Подносы - 20 шт.
23. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 50 шт.
24. Стойки - 45 шт.
25. Тележки - 3 шт.
26. Чаши - 25 шт.
27. Чашки - 25 шт.
28. Штыри - 25 шт.
29. Щиты - 30 шт.
1. Набор для остеосинтеза больших костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты - 90 шт., бор, бур, сверло, вал, винты - 50 шт., вкладыши - 50 шт., гвозди - 60 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, воронка, втулка, зажим, захват, щипцы, защитник, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, линейка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, долото, молот, молоток, привод, пробойник, остеотом, запирающее устройство, компрессионное устройство, компрессор, ложка, метчик, развертка, ножницы, устройство натяжения, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, экстрактор, элеватор, лезвие, резак, ретрактор, поперечина, распатор, распределитель, регулятор, рукоятка, ручка, рычаг, сепаратор.
2. Набор для остеосинтеза малых костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты - 100 шт., бор, бур, сверло, винты - 75 шт., вкладыши - 60 шт., гвозди - 90 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, микроотвертка, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, молоток, привод, остеотом, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, лезвие, резак.
Инструменты медицинские для остеосинтеза в отдельных упаковках:
1. Аппараты, дрели, импакторы, фиксаторы, адаптеры, головки, наконечники, насадки.
2. Болты, боры, буры, валы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, толкатели.
3. Воронки, втулки, трубки, тубусы, зажимы, захваты, щипцы, защитники.
4. Держатели, дистракторы, расширители, изгибатели, устройства для вскрытия дисков, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства.
5. Измерители, планки, линейки, щупы, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы.
6. Остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, протекторы.
7. Долота, молоты, молотки, микроотвертки, приводы, пробойники.
8. Запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, ложки, метчики, развертки, ножницы, устройства натяжения.
9. Ключи, щетки.
10. Кусачки, кюретки, экстракторы, элеваторы, натягиватели.
11. Лезвия, резаки, ретракторы.
12. Поперечины, распаторы, распределители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы.
Принадлежности:
1. Батареи - 25 шт.
2. Зарядные устройства - 10 шт.
3. Переходники для соединения инструментов - 25 шт.
4. Скрепки - 30 шт.
5. Штифты - 50 шт.
6. Фильтры - 50 шт.
7. Пружины - 50 шт.
8. Губки - 50 шт.
9. Ножки - 30 шт.
10. Диффузоры - 10 шт.
11. Жгуты - 30 шт.
12. Наклейки - 500 шт.
13. Соединители - 50 шт.
14. Удлинители - 50 шт.
15. Форсунки - 20 шт.
16. Штанги - 50 шт.
17. Ограничители - 40шт.
18. Контейнеры - 50 шт.
19. Крышки - 50 шт.
20. Лотки - 50 шт.
21. Модули - 10 шт.
22. Подносы - 20 шт.
23. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 50 шт.
24. Стойки - 45 шт.
25. Тележки - 3 шт.
26. Чаши - 25 шт.
27. Чашки - 25 шт.
28. Штыри - 25 шт.
29. Щиты - 30 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10826
Дата РУ
07.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30406
Заявитель
ООО "Дабл Медикал"
Фактический адрес заявителя
603104, Россия, , г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
Юридический адрес заявителя
603104, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
Изготовитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, China.
2. Double Medical Technology Inc., No.218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, 361022, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266660
1. Набор для остеосинтеза больших костных фрагментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266600
2. Набор для остеосинтеза малых костных фрагментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246300
Инструменты медицинские для остеосинтеза в отдельных упаковках
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты медицинские для остеосинтеза в наборах:
1. Набор для остеосинтеза больших костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты - 90 шт., бор, бур, сверло, вал, винты - 50 шт., вкладыши - 50 шт., гвозди - 60 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, воронка, втулка, зажим, захват, щипцы, защитник, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, линейка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, долото, молот, молоток, привод, пробойник, остеотом, запирающее устройство, компрессионное устройство, компрессор, ложка, метчик, развертка, ножницы, устройство натяжения, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, экстрактор, элеватор, лезвие, резак, ретрактор, поперечина, распатор, распределитель, регулятор, рукоятка, ручка, рычаг, сепаратор.
2. Набор для остеосинтеза малых костных фрагментов: аппарат, дрель, импактор, фиксатор, адаптер, головка, наконечник, насадка, болты - 100 шт., бор, бур, сверло, винты - 75 шт., вкладыши - 60 шт., гвозди - 90 шт., досылатель, толкатель, направитель, обтуратор, проводник, спица, стержень, стилет, шило, троакар, фреза, микроотвертка, держатель, дистрактор, расширитель, прицельное устройство, позиционное устройство, репозиционное устройство, устройство для вскрытия дисков, изгибатель, измеритель, планка, шкала, щуп, отвертка, пила, пинцет, пистолет, плоскогубцы, протектор, молоток, привод, остеотом, ключ, щетка, кусачки, натягиватель, кюретка, лезвие, резак.
II. Инструменты медицинские для остеосинтеза в отдельных упаковках:
1. Аппараты, дрели, импакторы, фиксаторы, адаптеры, головки, наконечники, насадки.
2. Болты, боры, буры, валы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, толкатели.
3. Воронки, втулки, трубки, тубусы, зажимы, захваты, щипцы, защитники.
4. Держатели, дистракторы, расширители, изгибатели, устройства для вскрытия дисков, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства.
5. Измерители, планки, линейки, щупы, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы.
6. Остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, протекторы.
7. Долота, молоты, молотки, микроотвертки, приводы, пробойники.
8. Запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, ложки, метчики, развертки, ножницы, устройства натяжения.
9. Ключи, щетки.
10. Кусачки, кюретки, экстракторы, элеваторы, натягиватели.
11. Лезвия, резаки, ретракторы.
12. Поперечины, распаторы, распределители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы.
III. Принадлежности:
1. Батареи - 25 шт.
2. Зарядные устройства - 10 шт.
3. Переходники для соединения инструментов - 25 шт.
4. Скрепки - 30 шт.
5. Штифты - 50 шт.
6. Фильтры - 50 шт.
7. Пружины - 50 шт.
8. Губки - 50 шт.
9. Ножки - 30 шт.
10. Диффузоры - 10 шт.
11. Жгуты - 30 шт.
12. Наклейки - 500 шт.
13. Соединители - 50 шт.
14. Удлинители - 50 шт.
15. Форсунки - 20 шт.
16. Штанги - 50 шт.
17. Ограничители - 40шт.
18. Контейнеры - 50 шт.
19. Крышки - 50 шт.
20. Лотки - 50 шт.
21. Модули - 10 шт.
22. Подносы - 20 шт.
23. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 50 шт.
24. Стойки - 45 шт.
25. Тележки - 3 шт.
26. Чаши - 25 шт.
27. Чашки - 25 шт.
28. Штыри - 25 шт.
29. Щиты - 30 шт.
ФСЗ 2011/10826
27.10.2011
94 3700
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)