ФСЗ 2011/10825
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза1. Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты.
2. Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки.
3. Винты, гвозди, саморезы.
4. Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков.
5. Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны.
2. Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки.
3. Винты, гвозди, саморезы.
4. Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков.
5. Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10825
Дата РУ
07.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30405
Заявитель
ООО "Дабл Медикал"
Фактический адрес заявителя
603104, Россия, , г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
Юридический адрес заявителя
603104, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
Изготовитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, China.
2. Double Medical Technology Inc., No.218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, 361022, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246070
1. гайки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
1. головки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360640
1. кронштейны,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
1. крючки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
1. лезвия,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
1. фиксаторы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
1. штифты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246050
1.Болты,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190580
2. Блок-решетки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335490
2. зажимы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335490
2. замки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360640
2. клеммы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
2. колпачки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360640
2. коннекторы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
2. пружины,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
2. рамы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190580
2. решетки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190580
2. сетки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360640
2. скобки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360640
2. скрепки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
3. Винты,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118860
3. гвозди,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245970
3. саморезы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
4. Вкладыши,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
4. диски,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119980
4. кейджи,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
4. кольца,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
4. планки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
4. пластины,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
4. полосы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
4. полукольца,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
4. пробки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126120
4. Протезы межпозвоночных дисков.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151420
4. Протезы тела позвонка,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. Держатели,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246060
5. дистракторы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. заклепки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. наконечники,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. направители,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
5. ограничители
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
5. проволоки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
5. спицы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
5. стержни,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. трубки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. уголки,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. удлинители,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. упоры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. шайбы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. шарниры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. штанги,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
5. штыри,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246140
5. экраны.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)Имплантаты для остеосинтеза:
1. Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты.
2. Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки.
3. Винты, гвозди, саморезы.
4. Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков.
5. Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны.
ФСЗ 2011/10825
26.10.2011
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)