ФСЗ 2011/10818
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10818
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLensварианты
исполнения:
1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 60 мл;
2. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 100 мл;
3. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 300 мл.
4. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 360 мл.
исполнения:
1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 60 мл;
2. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 100 мл;
3. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 300 мл.
4. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens в комплекте с
контейнером для линз, объем 360 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10818
Дата РУ
28.07.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42990
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
АМО Ирландия
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, AMO Ireland, Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, AMO Ireland, Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2б
Вид
200370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АМО (Hangzhou) Со., Ltd., 200, 4th Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone, 310018, Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200370
Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solutionварианты исполнения:
1. Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE
RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solution в комплекте с контейнером для линз,
объем 60 мл;
2. Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE
RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solution в комплекте с контейнером для линз,
объем 240 мл;
3. Раствор для очистки, промывки и дезинфекции контактных линз COMPLETE
RevitaLens, Multi-Purpose Disinfecting Solution в комплекте с контейнером для линз,
объем 360 мл.
ФСЗ 2011/10818
22.04.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
21.20.23.199
200370
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.02.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
20.02.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)