ФСЗ 2011/10810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп электронный просвечивающий для лабораторных исследований Libra 120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Блок охлаждения (не более 2 шт.).
2. Блок питания (не более 3 шт.).
3. Блок управляющей электроники.
4. Буфер виброподавления динамический.
5. Буфер виброподавления статический.
6. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.).
7. Компрессор воздушный.
8. Навигатор.
9. Насос форвакуумный.
10. Панель внешняя (не более 6 шт.).
11. Панель контрольная с клавиатурой (не более 3 шт.).
12. Стол оператора (не более 2 шт.).
13. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.).
14. Трубки соединительные (не более 8 шт.).
15. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
16. Монитор специальный (не более 3 шт.).
17. Манипулятор типа "мышь" специальный.
18. Адаптер специальный (не более 20 шт.).
19. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.).
20. Блок управления видеокамерой (не более 7 шт.).
21. Видеокамера специальная (не более 7 шт.).
22. Держатель образца (не более 8 шт.).
23. Десикатор системы напуска.
24. Детектор электронов (не более 5 шт.).
25. Комплект арматуры для сжатого воздуха: фитинги, тройники, трубки.
26. Комплект расширения EDS: адаптер, привод пневматический, апертура.
27. Прерыватель пучка автоматический.
28. Устройство для напуска азота.
29. Апертура (не более 6 шт.).
30. Десикатор плёнок.
31. Контейнер для вакуумного хранения образцов.
32. Контейнер для хранения пленок или плат.
33. Криоустройство специальное для переноса образцов (не более 2 шт.).
34. Криоустройство специальное удерживающее (не более 2 шт.).
35. Принтер специальный (не более 2 шт.).
36. Рециркулятор воды для нагреваемого/охлаждаемого держателя.
37. Сканер специальный для фотопластин.
38. Устройство предварительной откачки держателей образцов.
39. Фотокамера специальная (не более 5 шт.).
40. Диафрагма (не более 6 шт.).
41. Катод в сборе с цилиндром Венельта (не более 5 шт.).
42. Катод вольфрамовый (не более 15 уп.).
43. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.).
44. Набор сервисных инструментов для смены диафрагм и катода: приспособление для центровки катодной нити, ключи и отвёртки специальные, катоды, кольца регулировочные, кольца уплотнительные, кольца стопорные, пинцет для катода.
45. Насос ионно-геттерный.
46. Насос турбомолекулярный.
47. Образец калибровочный (не более 10 шт.).
48. Предохранитель (не более 50 шт.).
49. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.).
50. Фотопленки (не более 20 уп.).
51. Кран монтажный.
II. Организация-изготовитель:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany.
1. Блок охлаждения (не более 2 шт.).
2. Блок питания (не более 3 шт.).
3. Блок управляющей электроники.
4. Буфер виброподавления динамический.
5. Буфер виброподавления статический.
6. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.).
7. Компрессор воздушный.
8. Навигатор.
9. Насос форвакуумный.
10. Панель внешняя (не более 6 шт.).
11. Панель контрольная с клавиатурой (не более 3 шт.).
12. Стол оператора (не более 2 шт.).
13. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.).
14. Трубки соединительные (не более 8 шт.).
15. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
16. Монитор специальный (не более 3 шт.).
17. Манипулятор типа "мышь" специальный.
18. Адаптер специальный (не более 20 шт.).
19. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.).
20. Блок управления видеокамерой (не более 7 шт.).
21. Видеокамера специальная (не более 7 шт.).
22. Держатель образца (не более 8 шт.).
23. Десикатор системы напуска.
24. Детектор электронов (не более 5 шт.).
25. Комплект арматуры для сжатого воздуха: фитинги, тройники, трубки.
26. Комплект расширения EDS: адаптер, привод пневматический, апертура.
27. Прерыватель пучка автоматический.
28. Устройство для напуска азота.
29. Апертура (не более 6 шт.).
30. Десикатор плёнок.
31. Контейнер для вакуумного хранения образцов.
32. Контейнер для хранения пленок или плат.
33. Криоустройство специальное для переноса образцов (не более 2 шт.).
34. Криоустройство специальное удерживающее (не более 2 шт.).
35. Принтер специальный (не более 2 шт.).
36. Рециркулятор воды для нагреваемого/охлаждаемого держателя.
37. Сканер специальный для фотопластин.
38. Устройство предварительной откачки держателей образцов.
39. Фотокамера специальная (не более 5 шт.).
40. Диафрагма (не более 6 шт.).
41. Катод в сборе с цилиндром Венельта (не более 5 шт.).
42. Катод вольфрамовый (не более 15 уп.).
43. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.).
44. Набор сервисных инструментов для смены диафрагм и катода: приспособление для центровки катодной нити, ключи и отвёртки специальные, катоды, кольца регулировочные, кольца уплотнительные, кольца стопорные, пинцет для катода.
45. Насос ионно-геттерный.
46. Насос турбомолекулярный.
47. Образец калибровочный (не более 10 шт.).
48. Предохранитель (не более 50 шт.).
49. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.).
50. Фотопленки (не более 20 уп.).
51. Кран монтажный.
II. Организация-изготовитель:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10810
Дата РУ
15.10.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o84006
Изготовитель
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230830
Микроскоп электронный просвечивающий для лабораторных исследований Libra 120 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований Libra 120 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Блок охлаждения (не более 2 шт.).
2. Блок питания (не более 3 шт.).
3. Блок управляющей электроники.
4. Буфер виброподавления динамический.
5. Буфер виброподавления статический.
6. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.).
7. Компрессор воздушный.
8. Навигатор.
9. Насос форвакуумный.
10. Панель внешняя (не более 6 шт.).
11. Панель контрольная с клавиатурой (не более 3 шт.).
12. Стол оператора (не более 2 шт.).
13. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.).
14. Трубки соединительные (не более 8 шт.).
15. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
16. Монитор специальный (не более 3 шт.).
17. Манипулятор типа "мышь" специальный.
18. Адаптер специальный (не более 20 шт.).
19. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.).
20. Блок управления видеокамерой (не более 7 шт.).
21. Видеокамера специальная (не более 7 шт.).
22. Держатель образца (не более 8 шт.).
23. Десикатор системы напуска.
24. Детектор электронов (не более 5 шт.).
25. Комплект арматуры для сжатого воздуха: фитинги, тройники, трубки.
26. Комплект расширения EDS: адаптер, привод пневматический, апертура.
27. Прерыватель пучка автоматический.
28. Устройство для напуска азота.
29. Апертура (не более 6 шт.).
30. Десикатор плёнок.
31. Контейнер для вакуумного хранения образцов.
32. Контейнер для хранения пленок или плат.
33. Криоустройство специальное для переноса образцов (не более 2 шт.).
34. Криоустройство специальное удерживающее (не более 2 шт.).
35. Принтер специальный (не более 2 шт.).
36. Рециркулятор воды для нагреваемого/охлаждаемого держателя.
37. Сканер специальный для фотопластин.
38. Устройство предварительной откачки держателей образцов.
39. Фотокамера специальная (не более 5 шт.).
40. Диафрагма (не более 6 шт.).
41. Катод в сборе с цилиндром Венельта (не более 5 шт.).
42. Катод вольфрамовый (не более 15 уп.).
43. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.).
44. Набор сервисных инструментов для смены диафрагм и катода: приспособление для центровки катодной нити, ключи и отвёртки специальные, катоды, кольца регулировочные, кольца уплотнительные, кольца стопорные, пинцет для катода.
45. Насос ионно-геттерный.
46. Насос турбомолекулярный.
47. Образец калибровочный (не более 10 шт.).
48. Предохранитель (не более 50 шт.).
49. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.).
50. Фотопленки (не более 20 уп.).
ФСЗ 2011/10810
14.10.2011
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)