ФСЗ 2011/10804
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3I. Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3.
1. E1, E2, E3 калибровочные растворы - E1, E2, E3 Calibration solution.
2. H1, H2, H3 калибровочные растворы - H1, H2, H3 Calibration solution.
3. Ионотест контрольный раствор - IONOTEST Test solution.
4. Ионотест-H контрольный раствор - IONOTEST-H Test solution.
5. Ионосейф сыворотка контроля качества - IONOSAFE Quality control solution.
6. Кондиционирующий раствор - Conditioning solution.
7. Удалитель протеина - Deproteinizer.
8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte.
9. Бутылка для отходов - Waste bottle.
10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм - Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm.
II. Производители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
- Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
- Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain.
- Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
- JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
- Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
- Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
- Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands.
III. Место производства:
- St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
- Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
- Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
- Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
- Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
- S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain.
- Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
- Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
- Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
- Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
- Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands.
1. E1, E2, E3 калибровочные растворы - E1, E2, E3 Calibration solution.
2. H1, H2, H3 калибровочные растворы - H1, H2, H3 Calibration solution.
3. Ионотест контрольный раствор - IONOTEST Test solution.
4. Ионотест-H контрольный раствор - IONOTEST-H Test solution.
5. Ионосейф сыворотка контроля качества - IONOSAFE Quality control solution.
6. Кондиционирующий раствор - Conditioning solution.
7. Удалитель протеина - Deproteinizer.
8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte.
9. Бутылка для отходов - Waste bottle.
10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм - Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm.
II. Производители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
- Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
- Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain.
- Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
- JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
- Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
- Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
- Eurotrol B.V., Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands.
III. Место производства:
- St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
- Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
- Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
- Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
- Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
- S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, Spain.
- Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
- Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
- Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
- Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
- Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10804
Дата РУ
02.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86249
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213710
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 1. E1 калибровочный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 1. E2 калибровочный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 1. E3 калибровочный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375270
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 10. Всасывающие капилляры Д1,6мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 2. H1 калибровочный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 2. H3 калибровочный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 2. H2 калибровочный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375270
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198890
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 3. Ионотест контрольный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198890
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 4. Ионотест-H контрольный раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198890
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 5. Ионосейф сыворотка контроля качества
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 6. Кондиционирующий раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 7. Удалитель протеина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199590
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 8. Внутренний электролит
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339050
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3. 9. Бутылка для отходов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (см. Приложение на 2 листах)I. Приложение.
1. E1, E2, E3 калибровочные растворы ? E1, E2, E3 Calibration solution.
2. H1, H2, H3 калибровочные растворы ? H1, H2, H3 Calibration solution.
3. Ионотест контрольный раствор ? IONOTEST Test solution.
4. Ионотест-H контрольный раствор ? IONOTEST-H Test solution.
5. Ионосейф сыворотка контроля качества ? IONOSAFE Quality control solution.
6. Кондиционирующий раствор ? Conditioning solution.
7. Удалитель протеина ? Deproteinizer.
8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte.
9. Бутылка для отходов ? Waste bottle.
10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм ? Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm.
II. Заводы-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY.
4. Fresenius Medical Care - SMAD
Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd.
Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire,
UNITED KINGDOM.
6. SIS-TER S.p.A.
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A.
Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN.
8. Novamed GmbH
Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.
9. JV ?FREBOR? Ltd.
Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH
Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
ФСЗ 2011/10804
21.10.2011
94 4350
—
Материалы расходные для экспресс-анализатора для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (см. Приложение на 2 листах)1. E1, E2, E3 калибровочные растворы - E1, E2, E3 Calibration solution
2. H1, H2, H3 калибровочные растворы - H1, H2, H3 Calibration solution
3. Ионотест контрольный раствор - IONOTEST Test solution
4. Ионотест-H контрольный раствор - IONOTEST-H Test solution
5. Ионосейф сыворотка контроля качества - IONOSAFE Quality control solution
6. Кондиционирующий раствор - Conditioning solution
7. Удалитель протеина - Deproteinizer
8. Внутренний электролит - Internal Electrolyte
9. Бутылка для отходов - Waste bottle
10. Всасывающие капилляры Д1,3 мм, 1,6мм - Suction capillary о 1,3 mm, 1,6 mm
Заводы-изготовители:
1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция.
3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания.
4. SIS-TER S.p.A., Италия.
5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания.
6. NOVAMED GmbH., Турция.
7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
ФС № 2006/1930
05.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)