ФСЗ 2011/10800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10800
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta1. AVA 500 SPAT L в составе:
1.1. Трубка 59" Ø 0,110".
1.2. Трубка 7" Ø 0,145".
1.3. Трубка 59" Ø 0,145".
1.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
1.5. Клипсы - 2 шт.
1.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом.
1.7. Адаптер вращающийся.
1.8. Кран запорный.
2. AVA 500 SPAT Angio в составе:
2.1. Трубка 59" Ø 0,110".
2.2. Трубка 7" Ø 0,145".
2.3. Трубка 59" Ø 0,145".
2.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
2.5. Клипсы - 2 шт.
2.6. Соединитель T-Y-образный.
2.7. Адаптер вращающийся.
2.8. Кран запорный.
1.1. Трубка 59" Ø 0,110".
1.2. Трубка 7" Ø 0,145".
1.3. Трубка 59" Ø 0,145".
1.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
1.5. Клипсы - 2 шт.
1.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом.
1.7. Адаптер вращающийся.
1.8. Кран запорный.
2. AVA 500 SPAT Angio в составе:
2.1. Трубка 59" Ø 0,110".
2.2. Трубка 7" Ø 0,145".
2.3. Трубка 59" Ø 0,145".
2.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
2.5. Клипсы - 2 шт.
2.6. Соединитель T-Y-образный.
2.7. Адаптер вращающийся.
2.8. Кран запорный.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10800
Дата РУ
28.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76096
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кэа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA.
2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
1. AVA 500 SPAT E (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT E)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
2. AVA 500 SPAT L (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT L)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
3. AVA 500 SPAT Angio (SET, PKGD, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT ANGIO)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta1. AVA 500 SPAT L в составе:
1.1. Трубка 59" Ø 0,110".
1.2. Трубка 7" Ø 0,145".
1.3. Трубка 59" Ø 0,145".
1.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
1.5. Клипсы - 2 шт.
1.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом.
1.7. Адаптер вращающийся.
1.8. Кран запорный.
2. AVA 500 SPAT Angio в составе:
2.1. Трубка 59" Ø 0,110".
2.2. Трубка 7" Ø 0,145".
2.3. Трубка 59" Ø 0,145".
2.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
2.5. Клипсы - 2 шт.
2.6. Соединитель T-Y-образный.
2.7. Адаптер вращающийся.
2.8. Кран запорный.
ФСЗ 2011/10800
20.10.2020
АО "БАЙЕР"
32.50.13.190
238640
Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta1. AVA 500 SPAT E (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT E) в составе:
1.1. Tрубка 46" Ø 0,110".
1.2. Трубка 7" Ø 0,145".
1.3. Трубка 46" Ø 0,145".
1.4. Адаптеры Луэра - 3 шт.
1.5. Клипсы - 2 шт.
1.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом.
1.7. Адаптер вращающийся.
1.8. Кран запорный.
2. AVA 500 SPAT L (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT L) в составе:
2.1. Трубка 59" Ø 0,110".
2.2. Трубка 7" Ø 0,145".
2.3. Трубка 59" Ø 0,145".
2.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
2.5. Клипсы - 2 шт.
2.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом.
2.7. Адаптер вращающийся.
2.8. Кран запорный.
3. AVA 500 SPAT Angio (SET, PKGD, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT ANGIO) в составе:
3.1. Трубка 46" Ø 0,110".
3.2. Трубка 7" Ø 0,145".
3.3. Трубка 46" Ø 0,145".
3.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
3.5. Клипсы - 2 шт.;
3.6. Соединитель Т-Y-образный.
3.7. Адаптер вращающийся.
3.8. Кран запорный.
ФСЗ 2011/10800
11.05.2016
АО "БАЙЕР"
94 6465
238640
Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta:
1. AVA 500 SPAT E (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT E) в составе:
1.1. Tрубка 46" Ø 0,110".
1.2. Трубка 7" Ø 0,145".
1.3. Трубка 46" Ø 0,145".
1.4. Адаптеры Луэра - 3 шт.
1.5. Клипсы - 2 шт.
1.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом.
1.7. Адаптер вращающийся.
1.8. Кран запорный.
2. AVA 500 SPAT L (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT L) в составе:
2.1. Трубка 59" Ø 0,110".
2.2. Трубка 7" Ø 0,145".
2.3. Трубка 59" Ø 0,145".
2.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
2.5. Клипсы - 2 шт.
2.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом.
2.7. Адаптер вращающийся.
2.8. Кран запорный.
3. AVA 500 SPAT Angio (SET, PKGD, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT ANGIO) в составе:
3.1. Трубка 46" Ø 0,110".
3.2. Трубка 7" Ø 0,145".
3.3. Трубка 46" Ø 0,145".
3.4. Адаптер Луэра - 3 шт.
3.5. Клипсы - 2 шт.;
3.6. Соединитель Т-Y-образный.
3.7. Адаптер вращающийся.
3.8. Кран запорный.
II. Организация-изготовитель:
- Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.
ФСЗ 2011/10800
17.10.2011
94 6465
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)