ФСЗ 2011/10797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10797
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения AvantaНабор: AVA 500 MPAT (SET, PKG, MEDRAD AVANTA, SYRINGE, RAD S, & Assembly, Packaged, Avanta, MPDS w/HPFCV), в составе из двух упаковок:
Упаковка 1 из 2:
1.1. Шприц 150 мл.
1.2. Соединитель резьбовой.
Упаковка 2 из 2
2.1. Капельницы конические - 2 шт.
2.2. Адаптер Луэра - 4 шт.
2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления.
2.4. Кран запорный трехпозиционный.
2.5. Трубка спиральная 19" Ø 0,160".
2.6. Трубка 9,8" Ø 0,162".
2.7. Трубка 13" Ø 0,160".
2.8. Трубка 6,25" Ø 0,160".
2.9. Трубка 25" Ø 0,172".
2.10. Трубка 3,95" Ø 0,160".
2.11. Игла без воздушного клапана.
2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная.
Упаковка 1 из 2:
1.1. Шприц 150 мл.
1.2. Соединитель резьбовой.
Упаковка 2 из 2
2.1. Капельницы конические - 2 шт.
2.2. Адаптер Луэра - 4 шт.
2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления.
2.4. Кран запорный трехпозиционный.
2.5. Трубка спиральная 19" Ø 0,160".
2.6. Трубка 9,8" Ø 0,162".
2.7. Трубка 13" Ø 0,160".
2.8. Трубка 6,25" Ø 0,160".
2.9. Трубка 25" Ø 0,172".
2.10. Трубка 3,95" Ø 0,160".
2.11. Игла без воздушного клапана.
2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10797
Дата РУ
28.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16804
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кэа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania, 15051-0780, USA.
2. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung, Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (& Assembly)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (Avanta)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (MEDRAD AVANTA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (MPDS w/HPFCV)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (Packaged)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (PKG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (RAD S)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (SET)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
AVA 500 MPAT (SYRINGE)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta (см. Приложение на 1 листе)I. Емкости полимерные стерильные одноразовые, в наборах, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta.
Набор: AVA 500 MPAT (SET, PKG, MEDRAD AVANTA, SYRINGE, RAD S, & Assembly, Packaged, Avanta, MPDS w/HPFCV), в составе из двух упаковок:
Упаковка 1 из 2:
1.1. Шприц 150 мл.
1.2. Соединитель резьбовой.
Упаковка 2 из 2
2.1. Капельницы конические - 2 шт.
2.2. Адаптер Луэра - 4 шт.
2.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления.
2.4. Кран запорный трехпозиционный.
2.5. Трубка спиральная 19" Ø 0,160".
2.6. Трубка 9,8" Ø 0,162".
2.7. Трубка 13" Ø 0,160".
2.8. Трубка 6,25" Ø 0,160".
2.9. Трубка 25" Ø 0,172".
2.10. Трубка 3,95" Ø 0,160".
2.11. Игла без воздушного клапана.
2.12. Игла с воздушным клапаном двухканальная.
II. Организация-изготовитель:
- Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.
ФСЗ 2011/10797
17.10.2011
93 9863
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)