ФСЗ 2011/10789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10789
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты электрохирургические APEXMED (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты электрохирургические APEXMED:
1. Электроды монополярные:
1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый .
1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый.
1.3 Электрод-петля.
1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый.
1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый.
1.6 Проволочный электрод.
1.7 Силковый электрод.
1.8 Электрод-крючок.
2. Электроды биполярные прямые и изогнутые.
3. Электроды нейтральные:
3.1Резиновые.
3.2 Металлические.
3.3 Комбинированные.
4. Пинцеты монополярные:
4.1 Пинцет Янсена-Байонет.
4.2 Пинцет прямой.
4.3 Пинцет изогнутый.
4.4 Пинцет Адсона.
5. Пинцеты биполярные:
5.1 Пинцет Байонет.
5.2 Пинцет прямой.
5.3 Пинцет изогнутый.
5.4 Пинцет Адсона.
6. Ножницы диатермические.
7. Держатели электродов с кабелем:
7.1 С клавишей активации.
7.2 Без клавиши активации.
7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
8. Держатели электродов:
8.1 С клавишей активации.
8.2 Без клавиши активации.
9. Кабели монополярные:
9.1 Со стандартным 4-мм штекером.
9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
10. Кабели биполярные:
10.1 Со стандартным 4-мм штекером.
10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
11. Адаптеры:
11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные.
11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные.
12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм.
II. Принадлежности к инструментам электрохирургическим APEXMED:
1.Удлинители стержня, количество не более 100 штук.
2.Подушечки для очистки электродов, количество не более 300 штук.
III. Название, юридический адрес предприятий-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники)
1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды
Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. М.А. Арайн энд Бразерс (Пвт.), Лтд, Пакистан
M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
1. Электроды монополярные:
1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый .
1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый.
1.3 Электрод-петля.
1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый.
1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый.
1.6 Проволочный электрод.
1.7 Силковый электрод.
1.8 Электрод-крючок.
2. Электроды биполярные прямые и изогнутые.
3. Электроды нейтральные:
3.1Резиновые.
3.2 Металлические.
3.3 Комбинированные.
4. Пинцеты монополярные:
4.1 Пинцет Янсена-Байонет.
4.2 Пинцет прямой.
4.3 Пинцет изогнутый.
4.4 Пинцет Адсона.
5. Пинцеты биполярные:
5.1 Пинцет Байонет.
5.2 Пинцет прямой.
5.3 Пинцет изогнутый.
5.4 Пинцет Адсона.
6. Ножницы диатермические.
7. Держатели электродов с кабелем:
7.1 С клавишей активации.
7.2 Без клавиши активации.
7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
8. Держатели электродов:
8.1 С клавишей активации.
8.2 Без клавиши активации.
9. Кабели монополярные:
9.1 Со стандартным 4-мм штекером.
9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
10. Кабели биполярные:
10.1 Со стандартным 4-мм штекером.
10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
11. Адаптеры:
11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные.
11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные.
12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм.
II. Принадлежности к инструментам электрохирургическим APEXMED:
1.Удлинители стержня, количество не более 100 штук.
2.Подушечки для очистки электродов, количество не более 300 штук.
III. Название, юридический адрес предприятий-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники)
1. Апексмед Интернэшнл Б. В., Нидерланды
Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. М.А. Арайн энд Бразерс (Пвт.), Лтд, Пакистан
M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10789
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45880
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. M.A. Arain & Brothers (PVT.) Ltd., Wazirabad Road, Sialkot-51310, Pakistan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1. Электроды монополярные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.1 Электрод-игла прямой и изогнутый .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.2 Электрод-нож прямой и изогнутый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.3 Электрод-петля.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.4 Электрод-шар прямой и изогнутый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.5 Электрод-лезвие прямой и изогнутый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.6 Проволочный электрод.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.7 Силковый электрод.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162340
1.8 Электрод-крючок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162380
2. Электроды биполярные прямые и изогнутые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292500
3. Электроды нейтральные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292500
3.1Резиновые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292500
3.2 Металлические.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292500
3.3 Комбинированные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267960
4. Пинцеты монополярные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267960
4.1 Пинцет Янсена-Байонет.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267960
4.2 Пинцет прямой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267960
4.3 Пинцет изогнутый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267960
4.4 Пинцет Адсона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144530
5. Пинцеты биполярные:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144530
5.1 Пинцет Байонет.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144530
5.2 Пинцет прямой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144530
5.3 Пинцет изогнутый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144530
5.4 Пинцет Адсона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144530
6. Ножницы диатермические.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
7. Держатели электродов с кабелем:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
7.1 С клавишей активации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
7.2 Без клавиши активации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
7.3 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
7.4 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
8. Держатели электродов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
8.1 С клавишей активации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162160
8.2 Без клавиши активации.
9. Кабели монополярные:
9.1 Со стандартным 4-мм штекером.
9.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
9.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
10. Кабели биполярные:
10.1 Со стандартным 4-мм штекером.
10.2 С 2-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
10.3 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору.
11. Адаптеры:
11.1 Со стандартным 4-мм штекером моно- и биполярные.
11.2 С 3-х штырьковой вилкой для подключения к прибору моно- и биполярные.
12. Зажимные цанги, длины:80мм, 130мм, 160мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)