ФСЗ 2011/10788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10788
Наименование
Набор инструментов для хирургической стоматологии (см. Приложение на 3 листах)I. Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения:
1. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit, в составе:
- Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт.
- Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 5 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered WP 5,0 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered WP - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short (короткий) - 1 шт.
- Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.
- Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered WP - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.
- Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт.
- Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт.
- Мандрен Irrigation Needle - 1 шт.
- Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart - 1 шт.
- Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт.
- Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.
- Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт.
2. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit NPRP, в составе:
- Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт.
- Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт.
- Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.
- Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт.
- Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт.
- Мандрен Irrigation Needle - 1 шт.
- Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart NPRP - 1 шт.
- Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт.
- Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.
- Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
1. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit, в составе:
- Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт.
- Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered WP 5 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 5 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered WP 5,0 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered WP - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) WP Short (короткий) - 1 шт.
- Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.
- Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered WP - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5 х 16 мм - 1 шт.
- Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт.
- Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт.
- Мандрен Irrigation Needle - 1 шт.
- Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart - 1 шт.
- Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт.
- Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.
- Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт.
2. Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit NPRP, в составе:
- Органайзер (коробка) для инструментов NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit Box - 1 шт.
- Сверло пилотное Drill Tapered 2 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered NP 3,5 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 8 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 10 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered RP 4,3 х 11,5 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered NP - 1 шт.
- Метчик Screw Tap Tapered RP - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) NP Short (короткий) - 1 шт.
- Имплантовод Implant Driver NobelReplace (NobRpl) RP Short (короткий) - 1 шт.
- Отвертка ручная Screwdriver Manual UniGrip 28 мм - 1 шт.
- Удлинитель для сверла Drill Extension Shaft - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered NP - 1 шт.
- Индикатор направления Direction Indicator Tapered RP - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5 х 16 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 13 мм - 1 шт.
- Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3 х 16 мм - 1 шт.
- Прецизионное сверло Precision Drill - 1 шт.
- Ручной хирургический динамометрический ключ Manual Torque Wrench Surgical NobelReplace (NobRpl) - 1 шт.
- Мандрен Irrigation Needle - 1 шт.
- Цветная схема NobelReplace (NobRpl)Tapered Wall Chart NPRP - 1 шт.
- Рентгенологический шаблон NobelReplace (NobRpl)Tapered Radiographic Template - 1 шт.
- Подставка для имплантатов Implant Sleeve Holder - 1 шт.
- Органайзер (коробка) для имплантатов/ ортопедических компонентов Implant/Prosthetic Organizer - 1 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10788
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o78690
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 3750
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения: Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для хирургической стоматологии, варианты исполнения: Хирургический набор NobelReplace (NobRpl) Tapered Surgery Kit NPRP
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)