ФСЗ 2011/10781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10781
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit".
1. Роторасширитель, стандартный - не более 5 шт.
2. Роторасширитель, малый - не более 5 шт.
3. Трубочка для прикусного шаблона - не более 3 шт.
4. Специальная пемза для предварительной чистки зубов в пластиковой емкости - не более 3 шт.
5. Защитный гель Smartblock для слизистой - не более 5 шт.
6. Отбеливающий гель Smartbleach в тубе - не более 5 шт.
7. Пероксид водорода в тубе - не более 5 шт.
8. Гель с витамином Е в специальной емкости - не более 5 шт.
9. Кисть для нанесения геля - не более 5 шт.
10. Наконечники - не более 9 шт.
11. Инструкция.
12. Туба пластиковая для наконечников и кисти - не более 3 шт.
13. Коробка большая для набора.
14. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания - не более 3 шт.
2. Роторасширитель - не более 4 шт.
3. Фитинг с коннектором - не более 2 шт.
4. Коробочка для принадлежностей - не более 5 шт.
5. Кейс для принадлежностей - не более 5 шт.
6. Чип контроля количества процедур - не более 5 шт.
7. Шкала оттенков - не более 5 шт.
1. Роторасширитель, стандартный - не более 5 шт.
2. Роторасширитель, малый - не более 5 шт.
3. Трубочка для прикусного шаблона - не более 3 шт.
4. Специальная пемза для предварительной чистки зубов в пластиковой емкости - не более 3 шт.
5. Защитный гель Smartblock для слизистой - не более 5 шт.
6. Отбеливающий гель Smartbleach в тубе - не более 5 шт.
7. Пероксид водорода в тубе - не более 5 шт.
8. Гель с витамином Е в специальной емкости - не более 5 шт.
9. Кисть для нанесения геля - не более 5 шт.
10. Наконечники - не более 9 шт.
11. Инструкция.
12. Туба пластиковая для наконечников и кисти - не более 3 шт.
13. Коробка большая для набора.
14. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания - не более 3 шт.
2. Роторасширитель - не более 4 шт.
3. Фитинг с коннектором - не более 2 шт.
4. Коробочка для принадлежностей - не более 5 шт.
5. Кейс для принадлежностей - не более 5 шт.
6. Чип контроля количества процедур - не более 5 шт.
7. Шкала оттенков - не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10781
Дата РУ
11.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59587
Изготовитель
"Эс Би Ай Смартблич Интернэшнл н.в."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
93 9150
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170920
Набор стоматологический для отбеливания зубов "Smartbleach 3LT kit"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)