ФСЗ 2011/10769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10769
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Интродьюсер для кардиоимплантов, варианты исполнения:
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения:
6207-BTK1, 6208-BTK1, 6208-BTKL1, 6209-BTK1, 6209-BTKL1, 6210-BTK1, 6210-BTKL1, 6211-BTK1, 6212-BTK1, в составе:
1.1. Интродьюсер - 1 шт.
1.2 Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - 1шт.
1.3. Шприц одноразовый - 1 шт.
1.4. Пункционная игла - 1 шт.
1.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт.
1.6. Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт.
2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1, 6208-BTK-D1, 6209-BTK-D1, 6210-BTK-D1, 6211-BTK-D1, в составе:
2.1. Интродьюсер - 2 шт.
2.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 2 шт.
2.3. Шприц одноразовый - 1 шт.
2.4. Пункционная игла - 1 шт.
2.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 2 шт.
2.6. Нож для резки интродьюсера - не более 3 шт.
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5, 6208-BTK5, 6209-BTK5, 6210-BTK5, 6211-BTK5, 6212-BTK5:
3.1. Интродьюсер - не более 5 шт.
3.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 5 шт.
3.3. Шприц одноразовый - не более 5 шт.
3.4. Пункционная игла - не более 5 шт.
3.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - не более 5 шт.
3.6. Нож для резки интродьюсера - не более 15 шт.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
- Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения:
6207-BTK1, 6208-BTK1, 6208-BTKL1, 6209-BTK1, 6209-BTKL1, 6210-BTK1, 6210-BTKL1, 6211-BTK1, 6212-BTK1, в составе:
1.1. Интродьюсер - 1 шт.
1.2 Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - 1шт.
1.3. Шприц одноразовый - 1 шт.
1.4. Пункционная игла - 1 шт.
1.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт.
1.6. Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт.
2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1, 6208-BTK-D1, 6209-BTK-D1, 6210-BTK-D1, 6211-BTK-D1, в составе:
2.1. Интродьюсер - 2 шт.
2.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 2 шт.
2.3. Шприц одноразовый - 1 шт.
2.4. Пункционная игла - 1 шт.
2.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 2 шт.
2.6. Нож для резки интродьюсера - не более 3 шт.
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5, 6208-BTK5, 6209-BTK5, 6210-BTK5, 6211-BTK5, 6212-BTK5:
3.1. Интродьюсер - не более 5 шт.
3.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 5 шт.
3.3. Шприц одноразовый - не более 5 шт.
3.4. Пункционная игла - не более 5 шт.
3.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - не более 5 шт.
3.6. Нож для резки интродьюсера - не более 15 шт.
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
- Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10769
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78824
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTKL1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTKL1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTKL1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTKL1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTKL1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTKL1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTKL1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTK-D1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTK-D1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK-D1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK-D1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6208-BTK5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6209-BTK5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6210-BTK5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6211-BTK5,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192130
3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6212-BTK5:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)