ФСЗ 2011/10745 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10745 
Наименование
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab (см. Приложение на 5 листах)Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab
1. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы, в составе: реагент А-8 флаконов, реагент В-1 флакон, реагент С - 1 флакон.
2. Набор реагентов для определения альбумина (BCP), в составе: реагент - 5 или 7 флаконов, калибратор-1 флакон.
3. Набор реагентов для определения альбумина (BCG), в составе: реагент - 6 или 8 флаконов.
4. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (SCE), в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 таблеток.
5.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (IFCC) Плюс, в составе: реагент А - 15 или 10 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов.
6. Набор реагентов для определения AЛT/GPT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов.
7. Набор реагентов для определения амилазы, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов.
8. Набор реагентов для определения АСТ/GOT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов.
9. Набор реагентов для определения общего билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона.
10. Набор реагентов для определения прямого билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 20 флаконов, реагент С - 1 флакон.
11. Набор реагентов для определения кальция, в составе: реагент - 6 или 8 флаконов.
12. Набор реагентов для определения холестерина, в составе реагент: 10 или 12 флаконов.
13. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL) Плюс, в составе: реагент А - 4 или 6 флаконов, реагент В - 4 или 6 флаконов.
14. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона.
15. Набор реагентов для определения диоксида углерода, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов.
16. Набор реагентов для определения CO2 (бикарбоната), в составе: реагент - 2 флакона.
17. Набор реагентов для определения холинэстеразы, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов.
18. Набор реагентов для определения холинэстеразы с дибукаином, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов.
19. Набор реагентов для определения креатинкиназы, в составе: реагент А-4 или 8 или 10 флаконов, реагент В - 4 или 8 или 10 флаконов.
20. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ, в составе: реагент А-8 или 10 флаконов, реагент В - 8 или 10 флаконов.
21. Набор реагентов для определения креатинина (энзиматический), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона.
22. Набор реагентов для определения креатинина, в составе: реагент А-6 или 8 флаконов, реагент В - 8 или 12 флаконов плюс 10 мл дополнительно.
23. Набор реагентов для определения гамма-ГТ, в составе: реагент А-10 или 15 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов.
24. Набор реагентов для определения глюкозы (НК), в составе: реагент А-7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов.
25. Набор реагентов для определения глюкозы (GOD-POD), в составе: реагент - 10 или 12 флаконов.
26. Набор реагентов для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы, в составе: реагент А-10 флаконов, реагент В - 1 флакон.
27. Набор реагентов для определения железа, в составе: реагент А-10 флаконов, реагент В-10 капсул, реагент С - 1 флакон.
28. Набор реагентов для определения ЛДГ (SCE), в составе: реагент А-10 или 15 флаконов, реагент В - 1 флакон.
29. Набор реагентов для определения ЛДГ (IFCC), в составе: реагент А-4 флакона, реагент В-4 флакона.
30. Набор реагентов для определения липазы, в составе: реагент А-4 флакона, реагент В-2 флакона.
31. Набор реагентов для определения магния, в составе: реагент-8 или 12 флаконов.
32. Набор реагентов для определения фосфора, в составе: реагент А-6 или 8 флаконов, реагент В - 6 или 8 флаконов.
33. Набор реагентов для определения общего белка Плюс, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов.
34. Набор реагентов для определения триглицеридов, в составе: реагент-6 или 12 флаконов.
35. Набор реагентов для определения белка в моче/спинномозговой жидкости, в составе: реагент - 8 флаконов.
36. Набор реагентов для определения мочевины, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов.
37. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (AOX), в составе: реагент А-7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов.
38. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (ТBHBA), в составе: 10 или 12 флаконов.
39. Набор реагентов для определения альбумина MST, в составе: реагент - 2 флакона; буферный раствор 2 - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон.
40. Набор реагентов для определения антистрептолизина О, в составе: реагент АСО - 2 флакона; буфер АСО - 2 флакона.
41. Набор реагентов для определения альфа-1-антитрипсина, в составе: реагент - 2 флакона; белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
42. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
43. Набор реагентов для определения аполипопротеина В, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
44. Набор реагентов для определения комплемента С3, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
45. Набор реагентов для определения комплемента С4, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
46. Набор реагентов для определения С-реактивного белка, в составе: реагент - 1 или 2 флакона, буфер - 3 или - 5 флаконов, разбавитель для образцов- 1 флакон.
47. Набор реагентов для определения С-реактивного белка Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 3 или 4 флакона, разбавитель для образцов- 2 флакона.
48. Набор реагентов для определения С-реактивного белка высокой чувствительности, в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон, калибратор - 2 флакона.
49. Набор реагентов для определения гликогемоглобина (HbA1c), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона, реагент С - 4 флакона, калибраторы 1, 2, 3, 4 - 4 флакона.
50. Набор реагентов для определения гаптоглобина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
51. Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (IgA), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
52. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
53. Набор реагентов для определения иммуноглобулина М (IgM), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
54. Набор реагентов для определения липопротеина (a), в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон.
55. Набор реагентов для определения миоглобина Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 или - 2 флакона.
56. Набор реагентов для определения орозомукоида, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
57. Набор реагентов для определения преальбумина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
58. Набор реагентов для определения ревматоидных факторов 2, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 1 флакон, разбавитель для образца - 1 флакон, калибратор - 2 флакона.
59. Набор реагентов для определения трансферрина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона.
60. Набор реагентов для определения цистатина С, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон.
61. Набор реагентов для определения церулоплазмина, в составе: реагент - 2 флакона, буферный раствор - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон.
62. Калибратор sCal, в составе: 10 флаконов.
63. Калибратор eCal, в составе: 5 флаконов.
64. Калибратор холестерина HDL/LDL, в составе: 5 флаконов.
65. Контроль нортрол (Nortrol), в составе: 10 флаконов.
66. Контроль абтрол (Abtrol), в составе: 10 флаконов.
67. Контроль липотрол (Lipotrol), в составе: 5 флаконов.
68. Контроль липотрол (Lipotrol HDL/LDL), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов.
69. Контроль КК-МВ, в составе: 5 флаконов.
70. Контроль КК-МВ, высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
71. Калибратор для специфических белков (Specical), в составе: 5 флаконов.
72. Контроль для специфических белков (Specitrol), в составе: 5 флаконов.
73. Контроль для специфических белков (Specitrol), высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
74. Набор калибраторов для С-реактивного белка (СRP), в составе: 5 флаконов.
75. Калибратор для С-реактивного белка (СRP) Плюс, в составе: 2 флакона.
76. Контроль для С-реактивного белка (СRP), в составе: 5 флаконов.
77. Контроль для С-реактивного белка (СRP), высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
78. Контроль для С-реактивного белка (СRP), высокочувствительный, в составе: 3 флакона.
79. Калибратор для альбумина мочи, в составе: 2 флакона.
80. Контроль для альбумина мочи, в составе: 2 флакона.
81. Контроль для альбумина мочи, высокий уровень, в составе: 2 флакона.
82. Набор калибраторов для миоглобина, в составе: 4 флакона.
83. Контроль для миоглобина, в составе: 3 флакона.
84. Контроль для миоглобина, высокий уровень, в составе: 3 флакона.
85. Контроль для ревматоидных факторов, в составе: 5 флаконов.
86. Контроль для гликогемоглобина (HbA1c), нормальный диапазон, в составе: 5 флаконов.
87. Контроль для гликогемоглобина (HbA1c), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов.
88. Калибратор для цистатина С, в составе: 2 флакона.
89. Контроль для цистатина С, в составе: 3 флакона.
90. Контроль для цистатина С, высокий уровень, в составе: 3 флакона.
91. Калибратор для липопротеина (a), в составе: 2 флакона.
92. Контроль для липопротеина (a), в составе: 3 флакона.
93. Контроль для липопротеина (a), высокий уровень, в составе: 3 флакона.
94. Калибратор для Апо А1Апо В, в составе: 2 флакона.
95. Калибратор для антистрептолизина О, в составе: 2 флакона.
96. Контроль для мочи (uTrol), в составе: 10 флаконов.
97. Контроль для мочи (uTrol), высокий уровень, в составе: 10 флаконов.
98. Жидкость для предварительной обработки пробы для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 12 флаконов.
99. Гемолизирующий реагент для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 1 флакон.
100. Реагент пиридоксальфосфат, в составе: 4 флакона.
101. Моющая жидкость, в составе: 8 флаконов.
102. Калибратор 1 для ИСБ, в составе: 4 пакета.
103. Калибратор 2 и 3 для ИСБ, в составе калибратор 2 - 2 флакона, калибратор 3 - 2 флакона.
104. Калибратор 4 для ИСБ, в составе: 2 флакона.
105. Ион-селективный белковый контроль, низкий уровень, в составе: 5 флаконов.
106. Ион-селективный белковый контроль, нормальный уровень, в составе: 5 флаконов.
107. Ион-селективный белковый контроль, высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
108. Раствор для референсного электрода, в составе: 1 пакет.
109. Промывочный раствор ISE Prime Serum, в составе: 10 флаконов.
110. Моющий раствор 4,5%, в составе: 4 флакона.
111. Дилюент для проб мочи, в составе: 5 флаконов.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10745 
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78909
Изготовитель
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204350
1. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234370
2. Набор реагентов для определения альбумина (BCP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234370
3. Набор реагентов для определения альбумина (BCG),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212800
4. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (SCE)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212800
5. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (IFCC) Плюс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187420
6. Набор реагентов для определения АЛТ/GPT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204430
7. Набор реагентов для определения амилазы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269580
8. Набор реагентов для определения ACT/GOT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

294700
9. Набор реагентов для определения общего билирубина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296280
10. Набор реагентов для определения прямого билирубина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
11. Набор реагентов для определения кальция
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204950
12. Набор реагентов для определения холестерина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
13. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL) Плюс
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
14. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
15. Набор реагентов для определения диоксида углерода
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
16. Набор реагентов для определения СО2 (бикарбоната)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
17. Набор реагентов для определения холинэстеразы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
18. Набор реагентов для определения холинэстеразы с дибукаином
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
19. Набор реагентов для определения креатинкиназы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
20. Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
21. Набор реагентов для определения креатинина (энзиматический),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
22. Набор реагентов для определения креатинина,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
23. Набор реагентов для определения гамма-ГТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
24. Набор реагентов для определения глюкозы (НК),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
25. Набор реагентов для определения глюкозы (GOD-POD)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
26. Набор реагентов для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
27. Набор реагентов для определения железа
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
28. Набор реагентов для определения ЛДГ (SCE),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
29. Набор реагентов для определения ЛДГ (IFCC),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
30. Набор реагентов для определения липазы, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
31. Набор реагентов для определения магния, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
32. Набор реагентов для определения фосфора, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
33. Набор реагентов для определения общего белка Плюс, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
34. Набор реагентов для определения триглицеридов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
35. Набор реагентов для определения белка в моче/спинномозговой жидкости, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
36. Набор реагентов для определения мочевины, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
37. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (АОХ), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
38. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (ТВНВА), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
39. Набор реагентов для определения альбумина MST, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
40. Набор реагентов для определения антистрептолизина О, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
41. Набор реагентов для определения альфа-1-антитрипсина, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
42. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
43. Набор реагентов для определения аполипопротеина В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
4. Набор реагентов для определения комплимента С3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
45. Набор реагентов для определения комплимента С4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
46. Набор реагентов для определения С-реактивного белка, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
47. Набор реагентов для определения С-реактивного белка Плюс, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
48. Набор реагентов для определения С-реактивного белка высокой чувствительности, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
49. Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
50. Набор реагентов для определения гаптоглобина, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
51. Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (IgA), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
52. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
53. Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (IgM), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
54. Набор реагентов для определения липопротеина (а), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
55. Набор реагентов для определения миоглобина Плюс, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
56. Набор реагентов для определения орозомукоида, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
57. Набор реагентов для определения преальбумина, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
58. Набор реагентов для определения ревматоидных факторов 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
59. Набор реагентов для определения трансферрина, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
60. Набор реагентов для определения цистатина С, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
61. Набор реагентов для определения церулоплазмина, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
62. Калибратор sCal, в составе: 10 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
63. Калибратор eCal, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
64. Калибратор холестерина HDL/LDL, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
65. Контроль нортрол (Nortrol), в составе: 10 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
66. Контроль абтрол (Abtrol), в составе: 10 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
67. Контроль литрол (Lipotrol), в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
68. Контроль липотрол (Lipotrol HDL/LDL), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
69. Контроль КК-МВ, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
70. Контроль КК-МВ, высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
71. Калибратор для специфических белков (Specical), в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
72. Контроль для специфических белков (Specitrol), в составе: 5 флаконов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
73. Контроль для специфических белков (Specitrol), высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
74. Набор калибраторов для С-реактивного белка (CRP), в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
75. Калибратор для С-реактивного белка (CRP) Плюс, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
76. Контроль для С-реактивного белка (CRP), в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
77. Контроль для С-реактивного белка (CRP), высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
78. Контроль для С-реактивного белка (CRP), высокочувствительный, в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
79. Калибратор для альбумина мочи, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
80. Контроль для альбумина мочи, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
81. Контроль для альбумина мочи, высокий уровень, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
82. Набор калибраторов для миоглобина, в составе: 4 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
83. Набор калибраторов для гликированного гемоглобина HbA1c, в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
84. Контроль для миоглобина, в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
85. Контроль для миоглобина, высокий уровень, в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
86. Контроль для ревматоидных факторов, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
87. Набор контрольных материалов для теста на гликированный гемоглобин (HbA1c), нормальный диапазон, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
88. Набор контрольных материалов для теста на гликированный гемоглобин (HbA1c), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
89. Калибратор для цистатина С, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
90. Контроль для цистатина С, в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
91. Контроль для цистатина С, высокий уровень, в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
92. Калибратор для липопротеина (а), в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
93. Контроль для липопротеина (а), в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
94. Контроль для липопротеина (а), высокий уровень, в составе: 3 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
95. Калибратор для Апо А1Апо В, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
96. Калибратор для антистрептолизина О, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
97. Контроль для мочи (uTrol), в составе: 10 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
98. Контроль для мочи (uTrol), высокий уровень, в составе: 10 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
99. Жидкость для предварительной обработки пробы для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 12 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
100. Гемолизирующий реагент для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 1 флакон.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
101. Реагент пиридоксальфосфат, в составе: 4 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
102. Моющая жидкость, в составе: 8 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
103. Калибратор 1 для ИСБ, в составе: 4 пакета.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
104. Калибратор 2 и 3 для ИСБ, в составе калибратор 2 - 2 флакона, калибратор 3 - 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
105. Калибратор 4 для ИСБ, в составе: 2 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
106. Ион-селективный белковый контроль, низкий уровень, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
107. Ион-селективный белковый контроль, нормальный уровень, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
108. Ион-селективный белковый контроль, высокий уровень, в составе: 5 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
109. Раствор для референсного электрода, в составе: 1 пакет.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
110. Промывочный раствор ISE Prime Serum, в составе: 10 флаконов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
111. Моющий раствор 4,5 %, в составе: 4 флакона.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

194990
112. Дилюент для проб мочи, в составе: 5 флаконов.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серии Konelab1. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы, в составе: реагент А - 8 флаконов, реагент В - 1 флакон, реагент С - 1 флакон. 2. Набор реагентов для определения альбумина (BCP), в составе : реагент - 5 или 7 флаконов, калибратор - 1 флакон. 3. Набор реагентов для определения альбумина (BCG), в составе : реагент - 6 или 8 флаконов. 4. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (SCE), в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 таблеток. 5. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (IFCC) Плюс, в составе: реагент А - 15 или 10 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов. 6. Набор реагентов для определения АЛТ/GPT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 7. Набор реагентов для определения амилазы, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов. 8. Набор реагентов для определения ACT/GOT, в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 9. Набор реагентов для определения общего билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 10. Набор реагентов для определения прямого билирубина, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 20 флаконов, реагент С - 1 флакон. 11. Набор реагентов для определения кальция, в составе: реагент - 6 или 8 флаконов. 12. Набор реагентов для определения холестерина, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 13. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL) Плюс, в составе: реагент А - 4 или 6 флаконов, реагент В - 4 или 6 флаконов. 14. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 15. Набор реагентов для определения диоксида углерода, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов. 16. Набор реагентов для определения СО2 (бикарбоната), в составе: реагент - 2 флакона. 17. Набор реагентов для определения холинэстеразы, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов. 18. Набор реагентов для определения холинэстеразы с дибукаином, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 флаконов. 19. Набор реагентов для определения креатинкиназы, в составе: реагент А - 2 флакона, реагент В - 2 флакона. 20. Набор реагентов для определения креатинкиназы МВ, в составе: реагент А - 2 или 4 флакона, реагент В - 2 или 4 флакона. 21. Набор реагентов для определения креатинина (энзиматический), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 22. Набор реагентов для определения креатинина, в составе: реагент А - 6 или 8 флаконов, реагент В - 8 или 12 флаконов плюс 10 мл дополнительно. 23. Набор реагентов для определения гамма-ГТ, в составе: реагент А - 10 или 15 флаконов, реагент В - 1 или 10 флаконов. 24. Набор реагентов для определения глюкозы (НК), в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 25. Набор реагентов для определения глюкозы (GOD-POD), в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 26. Набор реагентов для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 1 флакон. 27. Набор реагентов для определения железа, в составе: реагент А - 10 флаконов, реагент В - 10 капсул, реагент С - 1 флакон. 28. Набор реагентов для определения ЛДГ (SCE), в составе: реагент А - 10 или 15 флаконов, реагент В - 1 флакон. 29. Набор реагентов для определения ЛДГ (IFCC), в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 4 флакона. 30. Набор реагентов для определения липазы, в составе: реагент А - 4 флакона, реагент В - 2 флакона. 31. Набор реагентов для определения магния, в составе: реагент - 8 или 12 флаконов. 32. Набор реагентов для определения фосфора, в составе: реагент А - 6 или 8 флаконов, реагент В - 6 или 8 флаконов. 33. Набор реагентов для определения общего белка Плюс, в составе: реагент - 10 или 12 флаконов. 34. Набор реагентов для определения триглицеридов, в составе: реагент - 6 или 12 флаконов. 35. Набор реагентов для определения белка в моче/спинномозговой жидкости, в составе: реагент - 8 флаконов. 36. Набор реагентов для определения мочевины, в составе: реагент 10 или 12 флаконов. 37. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (АОХ), в составе: реагент А - 7 или 8 флаконов, реагент В - 7 или 8 флаконов. 38. Набор реагентов для определения мочевой кислоты (ТВНВА), в составе: 10 или 12 флаконов. 39. Набор реагентов для определения альбумина MST, в составе: реагент - 2 флакона, буферный раствор - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон. 40. Набор реагентов для определения антистрептолизина О, в составе: реагент АСО - 2 флакона, буфер АСО - 2 флакона. 41. Набор реагентов для определения альфа-1-антитрипсина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 42. Набор реагентов для определения аполипопротеина А1, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 43. Набор реагентов для определения аполипопротеина В, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер Апо А1/В - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 44. Набор реагентов для определения комплимента С3, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 45. Набор реагентов для определения комплимента С4, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 46. Набор реагентов для определения С-реактивного белка, в составе: реагент - 1 или 2 флакона, буфер- 3 или - 5 флаконов, разбавитель для образцов - 1 флакон. 47. Набор реагентов для определения С-реактивного белка Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 3 или 4 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 48. Набор реагентов для определения С-реактивного белка высокой чувствительности, в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон, калибратор - 2 флакона. 49. Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c), в составе: реагент А - 6 или 2 флакона, реагент В - 6 или 2 флакона, реагент С - 6 или 2 флакона. 50. Набор реагентов для определения гаптоглобина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер - 1 -2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 51. Набор реагентов для определения иммуноглобулина А (IgA), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 52. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 53. Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (IgM), в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1- 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 54. Набор реагентов для определения липопротеина (а), в составе: реагент - 1 флакон, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон. 55. Набор реагентов для определения миоглобина Плюс, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 или - 2 флакона. 56. Набор реагентов для определения орозомукоида, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 57. Набор реагентов для определения преальбумина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 58. Набор реагентов для определения ревматоидных факторов 2, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 1 флакон, разбавитель для образца - 1 флакон, калибратор - 2 флакона. 59. Набор реагентов для определения трансферрина, в составе: реагент - 2 флакона, белковый буфер 1 - 2 флакона, разбавитель для образцов - 2 флакона. 60. Набор реагентов для определения цистатина С, в составе: реагент - 2 флакона, буфер - 2 флакона, разбавитель для образцов - 1 флакон. 61. Набор реагентов для определения церулоплазмина, в составе: реагент - 2 флакона, буферный раствор - 2 флакона, разбавитель для образца - 1 флакон. 62. Калибратор sCal, в составе: 10 флаконов. 63. Калибратор eCal, в составе: 5 флаконов. 64. Калибратор холестерина HDL/LDL, в составе: 5 флаконов. 65. Контроль нортрол (Nortrol), в составе: 10 флаконов. 66. Контроль абтрол (Abtrol), в составе: 10 флаконов. 67. Контроль литрол (Lipotrol), в составе: 5 флаконов. 68. Контроль липотрол (Lipotrol HDL/LDL), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов. 69. Контроль КК-МВ, в составе: 5 флаконов. 70. Контроль КК-МВ, высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 71. Калибратор для специфических белков (Specical), в составе: 5 флаконов. 72. Контроль для специфических белков (Specitrol), в составе: 5 флаконов 73. Контроль для специфических белков (Specitrol), высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 74. Набор калибраторов для С-реактивного белка (CRP), в составе: 5 флаконов. 75. Калибратор для С-реактивного белка (CRP) Плюс, в составе: 2 флакона. 76. Контроль для С-реактивного белка (CRP), в составе: 5 флаконов. 77. Контроль для С-реактивного белка (CRP), высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 78. Контроль для С-реактивного белка (CRP), высокочувствительный, в составе: 3 флакона. 79. Калибратор для альбумина мочи, в составе: 2 флакона. 80. Контроль для альбумина мочи, в составе: 2 флакона. 81. Контроль для альбумина мочи, высокий уровень, в составе: 2 флакона. 82. Набор калибраторов для миоглобина, в составе: 4 флакона. 83. Набор калибраторов для гликированного гемоглобина HbA1c, в составе: 3 флакона. 84. Контроль для миоглобина, в составе: 3 флакона. 85. Контроль для миоглобина, высокий уровень, в составе: 3 флакона. 86. Контроль для ревматоидных факторов, в составе: 5 флаконов. 87. Набор контрольных материалов для теста на гликированный гемоглобин (HbA1c), нормальный диапазон, в составе: 5 флаконов. 88. Набор контрольных материалов для теста на гликированный гемоглобин (HbA1c), патологический диапазон, в составе: 5 флаконов. 89. Калибратор для цистатина С, в составе: 2 флакона. 90. Контроль для цистатина С, в составе: 3 флакона. 91. Контроль для цистатина С, высокий уровень, в составе: 3 флакона. 92. Калибратор для липопротеина (а), в составе: 2 флакона. 93. Контроль для липопротеина (а), в составе: 3 флакона. 94. Контроль для липопротеина (а), высокий уровень, в составе: 3 флакона. 95. Калибратор для Апо А1Апо В, в составе: 2 флакона. 96. Калибратор для антистрептолизина О, в составе: 2 флакона. 97. Контроль для мочи (uTrol), в составе: 10 флаконов. 98. Контроль для мочи (uTrol), высокий уровень, в составе: 10 флаконов. 99. Жидкость для предварительной обработки пробы для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 12 флаконов. 100. Гемолизирующий реагент для гликогемоглобина (HbA1c), в составе: 1 флакон. 101. Реагент пиридоксальфосфат, в составе: 4 флакона. 102. Моющая жидкость, в составе: 8 флаконов. 103. Калибратор 1 для ИСБ, в составе: 4 пакета. 104. Калибратор 2 и 3 для ИСБ, в составе калибратор 2 - 2 флакона, калибратор 3 - 2 флакона. 105. Калибратор 4 для ИСБ, в составе: 2 флакона. 106. Ион-селективный белковый контроль, низкий уровень, в составе: 5 флаконов. 107. Ион-селективный белковый контроль, нормальный уровень, в составе: 5 флаконов. 108. Ион-селективный белковый контроль, высокий уровень, в составе: 5 флаконов. 109. Раствор для референсного электрода, в составе: 1 пакет. 110. Промывочный раствор ISE Prime Serum, в составе: 10 флаконов. 111. Моющий раствор 4,5 %, в составе: 4 флакона. 112. Дилюент для проб мочи, в составе: 5 флаконов.
ФСЗ 2011/10745 
19.02.2016
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
93 9816
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Реагенты к анализаторам биохимическим Konelab (см. Приложение на 5 листах)
ФС № 2006/2923
28.12.2006
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)