ФСЗ 2011/10739

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10739

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Изделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам "Флаем Нуова", в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)Изделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам "Флаем Нуова", в наборах и отдельных упаковках:
1. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF4, загубник с клапаном, экономайзер - ACO183P.
2. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF6 basic2, загубник, трубка соединительная 2 м - ACO254P.
3. Носовой ирригатор Rhinoclear содержащий: устройство Rhinoclear, носовой адаптор - ACO466P, (50 шт. в упаковке).
4. Соединитель - «соединительная трубка» - Rhino Clear - ACO467P, (50 шт. в упаковке).
5. Носовой ирригатор Rhinoclear, светло-голубой - ACO415P.
6. Носовой ирригатор Rhinoclear, желтый - ACO416P.
7. Носовой ирригатор Rhinoclear, розовый - ACO417P.
8. Носовой ирригатор Rhinoclear, зеленый - ACO418P.
9. Распылитель лекарственных средств RF2 - ACO440P, (50 шт. в упаковке).
10. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, голубой - ACO444P,(50 шт. в упаковке).
11. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, желтый - ACO454P, (50 шт. в упаковке).
12. Распылитель лекарственных средств RF7 - ACO468P, (50 шт. в упаковке).
13. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, голубой - ACO469P, (50 шт. в упаковке).
14. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, серебристый - ACO481P, (50 шт. в упаковке).
15. Загубник с отверстием для распылителя лекарственных средств RF2 - ACO431P, (50 шт. в упаковке).
16. Загубник для распылителя лекарственных средств RF6 basic2 - ACO427P, (50 шт. в упаковке).
17. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 - ACO470P, (50 шт. в упаковке).
18. Загубник с клапаном для распылителей лекарственных средств RF4, RF6 plus и RF7 plus голубого цвета - ACO441P, (50 шт. в упаковке).
19. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO471P, (50 шт. в упаковке).
20. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - ACO429P, (50 шт. в упаковке).
21. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - ACO430P, (50 шт. в упаковке).
22. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - ACO473P, (50 шт. в упаковке).
23. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - ACO472P, (50 шт. в упаковке).
24. Маска для взрослых для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO483P, (50 шт. в упаковке).
25. Маска для детей для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета- ACO482P, (50 шт. в упаковке).
26. Наконечник носовой для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2 - ACO450P, (50 шт. в упаковке).
27. Наконечник носовой для детей для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2- ACO451P, (50 шт. в упаковке).
28. Наконечник носовой для распылителей лекарственных средств RF6 plus и RF7 plus голубого цвета - ACO474P, (50 шт. в упаковке).
29. Наконечник носовой для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO484P, (50 шт. в упаковке).
30. Трубка соединительная 1 м - ACO432P, (50 шт. в упаковке).
31. Изделие лекарство-сберегающее (экономайзер) - ACO428P, (50 шт. в упаковке).
32. Фильтр пористый - ACO455P, (50 шт. в упаковке).
33. Фильтр пористый компактный - ACO485P, (50 шт. в упаковке).

Номер РУ

ФСЗ 2011/10739

Дата РУ

07.10.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o78708

Изготовитель

"Флаэм Нуова С.п.А."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, , Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy

Код ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

213240

1. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF4, загубник с клапаном, экономайзер - ACO183P.

Таблица пуста

213240

2. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF6 basic2, загубник, трубка соединительная 2 м - ACO254P.

Таблица пуста

213240

3. Носовой ирригатор Rhinoclear содержащий: устройство Rhinoclear, носовой адаптор - ACO466P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

213240

4. Соединитель - «соединительная трубка» - Rhino Clear - ACO467P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

213240

5. Носовой ирригатор Rhinoclear, светло-голубой - ACO415P.

Таблица пуста

213240

6. Носовой ирригатор Rhinoclear, желтый - ACO416P.

Таблица пуста

213240

7. Носовой ирригатор Rhinoclear, розовый - ACO417P.

Таблица пуста

213240

8. Носовой ирригатор Rhinoclear, зеленый - ACO418P.

Таблица пуста

262600

9. Распылитель лекарственных средств RF2 - ACO440P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

262600

10. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, голубой - ACO444P,(50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

262600

11. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, желтый - ACO454P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

262600

12. Распылитель лекарственных средств RF7 - ACO468P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

262600

13. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, голубой - ACO469P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

262600

14. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, серебристый - ACO481P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

283330

15. Загубник с отверстием для распылителя лекарственных средств RF2 - ACO431P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

283330

16. Загубник для распылителя лекарственных средств RF6 basic2 - ACO427P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

283330

17. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 - ACO470P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

283330

18. Загубник с клапаном для распылителей лекарственных средств RF4, RF6 plus и RF7 plus голубого цвета - ACO441P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

283330

19. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO471P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

274020

20. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - ACO429P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

274020

21. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - ACO430P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

274020

22. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - ACO473P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

274020

23. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - ACO472P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

274020

24. Маска для взрослых для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO483P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

274020

25. Маска для детей для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета- ACO482P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

181560

26. Наконечник носовой для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2 - ACO450P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

181560

27. Наконечник носовой для детей для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2- ACO451P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

181560

28. Наконечник носовой для распылителей лекарственных средств RF6 plus и RF7 plus голубого цвета - ACO474P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

181560

29. Наконечник носовой для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO484P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

283260

30. Трубка соединительная 1 м - ACO432P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

139780

31. Изделие лекарство-сберегающее (экономайзер) - ACO428P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

110260

32. Фильтр пористый - ACO455P, (50 шт. в упаковке).

Таблица пуста

110260

33. Фильтр пористый компактный - ACO485P, (50 шт. в упаковке).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

10.03.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)