ФСЗ 2011/10735

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10735

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro:
1. Комбинированный тест BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Kit).
2. Тест BD Директиген для определения антигенов к S. pneumoniae (BD Directigen - S. pneumoniae Test Kit).
3. Тест BD Директиген для определения антигенов к H. influenzae типа B (BD Directigen - H. influenzae type B Test Kit).
4. Буферный раствор BD Директиген для образцов (BD Directigen - Meningitis Specimen Buffer).
5. Тест-карты BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Cards).
6. Тест BD Директиген для определения антигенов вируса гриппа типа А и В (BD Directigen EZ - Flu A+B).
7. Тест BD Директиген EZ для определения антигена респираторно-синцитиального вируса (BD Directigen EZ - RSV Test Kit).
8. Тест BD Директиген для определения антигенов стрептококков группы В (BD Directigen - Group B Strep Test Kit).
II. Организация-изготовитель:
- BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd, 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126 China.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10735

Дата РУ

11.10.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o78834

Изготовитель

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd, 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126 China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199790

1. Комбинированный тест BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Kit).

Таблица пуста

199790

2. Тест BD Директиген для определения антигенов к S. pneumoniae (BD Directigen - S. pneumoniae Test Kit).

Таблица пуста

199790

3. Тест BD Директиген для определения антигенов к H. influenzae типа B (BD Directigen - H. influenzae type B Test Kit).

Таблица пуста

199790

4. Буферный раствор BD Директиген для образцов (BD Directigen - Meningitis Specimen Buffer).

Таблица пуста

199790

5. Тест-карты BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Cards).

Таблица пуста

199790

6. Тест BD Директиген для определения антигенов вируса гриппа типа А и В (BD Directigen EZ - Flu A+B).

Таблица пуста

199790

7. Тест BD Директиген EZ для определения антигена респираторно-синцитиального вируса (BD Directigen EZ - RSV Test Kit).

Таблица пуста

199790

8. Тест BD Директиген для определения антигенов стрептококков группы В (BD Directigen - Group B Strep Test Kit).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

01.06.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)