ФСЗ 2011/10733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10733
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-Т4-СТ (см. Приложение на 1 листе)Комплект поставки: набор реактивов, инструкция по применению, паспорт.
Состав набора:
- -Т4, активность (80-110) кБк, 1 флакон, 55 мл;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к Т4, 100 шт.;
- калибровочные пробы Т4 в диапазоне концентраций (0 - 400) нмоль/л (точные значения концентраций Т4 указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл;
- контрольная сыворотка - лиофилизованный препарат, содержащий известное количество Т4, 1 флакон.
Состав набора:
- -Т4, активность (80-110) кБк, 1 флакон, 55 мл;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к Т4, 100 шт.;
- калибровочные пробы Т4 в диапазоне концентраций (0 - 400) нмоль/л (точные значения концентраций Т4 указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл;
- контрольная сыворотка - лиофилизованный препарат, содержащий известное количество Т4, 1 флакон.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10733
Дата РУ
29.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78636
Изготовитель
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"
Фактический адрес изготовителя
220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Юридический адрес изготовителя
220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206870
Набор реагентов для определения тироксина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-Т4-СТ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)