ФСЗ 2011/10728
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10728
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ (см. Приложение на 1 листе)Комплект поставки: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Состав набора:
- -белок А, жидкий препарат, 1 флакон, 55 мл;
- пробирки полистирольные с иммобилизованным тиреоглобулином, 100 шт.;
- калибровочные пробы анти-ТГ в диапазоне концентраций анти-ТГ (0; 50 - 6000) МЕ/мл (точные значения концентраций анти-ТГ указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл;
- буферный раствор для разведения, 1 флакон, 125 мл;
- концентрат промывочного раствора, жидкий препарат, 1 флакон, 50 мл;
- контрольная сыворотка, лиофилизованный препарат, 1 флакон, 0,5 мл.
Состав набора:
- -белок А, жидкий препарат, 1 флакон, 55 мл;
- пробирки полистирольные с иммобилизованным тиреоглобулином, 100 шт.;
- калибровочные пробы анти-ТГ в диапазоне концентраций анти-ТГ (0; 50 - 6000) МЕ/мл (точные значения концентраций анти-ТГ указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл;
- буферный раствор для разведения, 1 флакон, 125 мл;
- концентрат промывочного раствора, жидкий препарат, 1 флакон, 50 мл;
- контрольная сыворотка, лиофилизованный препарат, 1 флакон, 0,5 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10728
Дата РУ
29.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78633
Изготовитель
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"
Фактический адрес изготовителя
220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Юридический адрес изготовителя
220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238340
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)