ФСЗ 2011/10724
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS, варианты исполнения:
1. EVO LS 10.
2. EVO LS 15.
3. EVO LS 25.
II. Принадлежности:
1. Детектор электронов (не более 6 шт.).
2. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
3. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.).
4. Буфер виброподавления статический.
5. Буфер виброподавления динамический.
6. Насос ионно-геттерный.
7. Насос форвакуумный.
8. Насос турбомолекулярный.
9. Диафрагма (не более 5 шт.).
10. Столик для образцов (не более 18 шт.).
11. Блок питания (не более 3 шт.).
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.).
13. Трубки соединительные (не более 8 шт.).
14. Панели внешние (не более 6 шт.).
15. Катоды вольфрамовые (не более 15 уп.).
16. Стол оператора (не более 2 шт.)
17. Панель контрольная с клавиатурой.
18. Навигатор.
19. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.)
20. Монитор специальный (не более 3 шт.).
21. Принтер специальный (не более 2 шт.)
22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.).
23. Блок охлаждения (не более 2 шт.).
24. Набор для нагревания колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух.
25. Прерыватель пучка электростатический.
26. Датчик тока (не более 2 шт.).
27. Комплект для работы с низким вакуумом: низковакуумный датчик, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца.
28. Комплект для работы с водяными парами: баратрон, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца.
29. Набор для обслуживания колонны: сервисные инструменты, уплотнительные кольца, диафрагмы.
30. Адаптер специальный (не более 20 шт.).
31. Столик охлаждаемый.
32. Апертура (не более 6 шт.).
33. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.).
34. Предохранитель (не более 50 шт.).
35. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.)
36. Образцы калибровочные (не более 10 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Carl Zeiss Microscopy Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom.
1. EVO LS 10.
2. EVO LS 15.
3. EVO LS 25.
II. Принадлежности:
1. Детектор электронов (не более 6 шт.).
2. Видеокамера специальная (не более 2 шт.).
3. Блок управления детектором электронов (не более 6 шт.).
4. Буфер виброподавления статический.
5. Буфер виброподавления динамический.
6. Насос ионно-геттерный.
7. Насос форвакуумный.
8. Насос турбомолекулярный.
9. Диафрагма (не более 5 шт.).
10. Столик для образцов (не более 18 шт.).
11. Блок питания (не более 3 шт.).
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 50 шт.).
13. Трубки соединительные (не более 8 шт.).
14. Панели внешние (не более 6 шт.).
15. Катоды вольфрамовые (не более 15 уп.).
16. Стол оператора (не более 2 шт.)
17. Панель контрольная с клавиатурой.
18. Навигатор.
19. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.)
20. Монитор специальный (не более 3 шт.).
21. Принтер специальный (не более 2 шт.)
22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 15 шт.).
23. Блок охлаждения (не более 2 шт.).
24. Набор для нагревания колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух.
25. Прерыватель пучка электростатический.
26. Датчик тока (не более 2 шт.).
27. Комплект для работы с низким вакуумом: низковакуумный датчик, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца.
28. Комплект для работы с водяными парами: баратрон, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца.
29. Набор для обслуживания колонны: сервисные инструменты, уплотнительные кольца, диафрагмы.
30. Адаптер специальный (не более 20 шт.).
31. Столик охлаждаемый.
32. Апертура (не более 6 шт.).
33. Прокладка уплотнительная (не более 40 шт.).
34. Предохранитель (не более 50 шт.).
35. Катод термоэмиссионный (не более 5 шт.)
36. Образцы калибровочные (не более 10 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Carl Zeiss Microscopy Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10724
Дата РУ
09.11.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84722
Изготовитель
"Карл Цейсс Микроскопи Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, , 509 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, 509 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
44 3510
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Microscopy Limited, 511 Coldhams Lane, Cambridge CB1 3JS, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230830
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS: 1.EVO LS 10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230830
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS: 2.EVO LS 15.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230830
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS: 3.EVO LS 25.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Микроскоп электронный сканирующий для лабораторных исследований серии EVO LS, варианты исполнения:
1. EVO LS 10.
2. EVO LS 15.
3. EVO LS 25.
II. Принадлежности:
1. Детектор электронов (от 1 до 6 шт.).
2. Видеокамера специальная (от 1 до 2 шт.).
3. Блок управления детектором электронов (от 1 до 6 шт.).
4. Буфер виброподавления статический.
5. Буфер виброподавления динамический.
6. Насос ионно-геттерный.
7. Насос форвакуумный.
8. Насос турбомолекулярный.
9. Диафрагма (от 1 до 5 шт.).
10. Столик для образцов (от 1 до 18 шт.).
11. Блок питания (от 1 до 3 шт.).
12. Кабели сетевые, соединительные (от 1 до 50 шт.).
13. Трубки соединительные (от 1 до 8 шт.).
14. Панели внешние (от 1 до 6 шт.).
15. Катоды вольфрамовые (от 1 до 15 упаковок).
16. Стол оператора (от 1 до 2 шт.)
17. Панель контрольная с клавиатурой.
18. Навигатор.
19. Системный блок управления сканированием, обработки изображения и архивации данных (от 1 до 2 шт.)
20. Монитор специальный (от 1 до 3 шт.).
21. Принтер специальный (от 1 до 2 шт.)
22. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (от 1 до 15 шт.).
23. Блок охлаждения (от 1 до 2 шт.).
24. Набор для нагревания колонны: блок питания, нагревательные пластины, нагревающийся кожух.
25. Прерыватель пучка электростатический.
26. Датчик тока (от 1 до 2 шт.).
27. Комплект для работы с низким вакуумом: низковакуумный датчик, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца.
28. Комплект для работы с водяными парами: баратрон, заслонки вакуумные, трубки соединительные, кабели для управления заслонками, монтажные элементы, уплотнительные кольца.
29. Набор для обслуживания колонны: сервисные инструменты, уплотнительные кольца, диафрагмы.
30. Адаптер специальный (от 1 до 20 шт.).
31. Столик охлаждаемый.
32. Апертура (от 1 до 6 шт.).
33. Прокладка уплотнительная (от 1 до 40 шт.).
34. Предохранитель (от 1 до 50 шт.).
35. Катод термоэмиссионный (от 1 до 5 шт.)
36. Образцы калибровочные (от 1 до 10 шт.).
ФСЗ 2011/10724
29.09.2011
44 3510
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)