ФСЗ 2011/10722
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10722
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Томограф магнитно-резонансный ClinScan для диагностических и экспериментальных медицинских исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф магнитно-резонансный ClinScan для диагностических и экспериментальных медицинских исследований, в составе:
1. Катушка для головы животных.
2. Катушка для тела животных.
3. Катушка для протонной спектросокпии.
4. Катушка для мультиядерной спектроскопии.
5. Катушка с ПЭТ детектором для проведения сочетанных исследований.
6. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
7. Карта электронная для ускорения графической обработки.
8. Дисковод для записи/чтения компакт и DVD-дисков.
9. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
10. Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
11. Монитор цветной.
12. Память оперативная.
13. Клавиатура.
14. Система охлаждения магнита.
II. Принадлежности:
1. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения.
2. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
3. Электрощит распределительный.
4. Кабина радиочастотная общая или локальная защита от радиочастотных помех.
5. Трансформатор для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
6. Комплект отделки радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
7. Шкаф для блоков электрофильтров (при наличии кабины радиочастотной общей).
8. Дверь для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
9. Окно для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
10. Стол оператора.
11. Кресло оператора с антистатическим покрытием.
12. Прокладка (кроватка) немагнитная с подогревом объекта исследования.
13. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
14. Детектор обнаружения металла внутри или на теле.
15. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
16. Выключатель аварийный.
17. Роллеры для вибрационной защиты шкафов электроники управления томографом при землетрясениях.
18. Сифон дьюара высокоэкономичный для хранения гелия.
19. Сифон дьюара с линией перекачки гелия.
20. Система воздушного кондиционирования.
21. Блок расширения радиочастотной системы.
22. Документация пользователя на русском языке.
1. Катушка для головы животных.
2. Катушка для тела животных.
3. Катушка для протонной спектросокпии.
4. Катушка для мультиядерной спектроскопии.
5. Катушка с ПЭТ детектором для проведения сочетанных исследований.
6. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал.
7. Карта электронная для ускорения графической обработки.
8. Дисковод для записи/чтения компакт и DVD-дисков.
9. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков.
10. Жесткий диск для хранения диагностических изображений.
11. Монитор цветной.
12. Память оперативная.
13. Клавиатура.
14. Система охлаждения магнита.
II. Принадлежности:
1. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения.
2. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке.
3. Электрощит распределительный.
4. Кабина радиочастотная общая или локальная защита от радиочастотных помех.
5. Трансформатор для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
6. Комплект отделки радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
7. Шкаф для блоков электрофильтров (при наличии кабины радиочастотной общей).
8. Дверь для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
9. Окно для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей).
10. Стол оператора.
11. Кресло оператора с антистатическим покрытием.
12. Прокладка (кроватка) немагнитная с подогревом объекта исследования.
13. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования.
14. Детектор обнаружения металла внутри или на теле.
15. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования.
16. Выключатель аварийный.
17. Роллеры для вибрационной защиты шкафов электроники управления томографом при землетрясениях.
18. Сифон дьюара высокоэкономичный для хранения гелия.
19. Сифон дьюара с линией перекачки гелия.
20. Система воздушного кондиционирования.
21. Блок расширения радиочастотной системы.
22. Документация пользователя на русском языке.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10722
Дата РУ
11.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45464
Изготовитель
"Брукер Биоспин МРИ ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Bruker Biospin MRI GmbH, Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Biospin MRI GmbH, Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Томограф магнитно-резонансный ClinScan для диагностических и экспериментальных медицинских исследований
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)