ФСЗ 2011/10716
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты дентальные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты дентальные:
- имплантат винтовой P1: P1-3.25,8; P1-3.25,10; P1-3.25,11.5; P1-3.25,13; Р1-3.25,16; P1-3.75,8; P1-3.75,10; P1-3.75,11.5; P1-3.75,13; P1-3.75,16; P1-4.2,8; Р1-4.2,10; Р1-4.2, 11.5; P1-4.2,13; P 1-4.2,16; P1-4.2,18; P1-4.2,20; P1-4.5,8; P1-4.5,10; P1-4.5,11.5; P1-4.5,13; Р1-4.5,16; P1-5,8; Р1-5,10; Р1-5,11.5; Р1-5,1З; Р1-5,16; P1-6,8; Р1-6,10; Р1-6,11.5; P1-6,13; Р1-6,16.
- имплантат конический Р7: P7 3.2, 10; P7 3.2, 11.5; P7 3.2, 13; P7 3.2, 16; P7-3.75.8; P7-3.75,10; P7-3.75,11.5; P7-3.75,13; P7-3.7 5,16; P7-4.2.8; P 7-4.2,10; Р7-4.2.11.5; Р7-4.2,13; Р7-4.2,16; Р 7-4.5,6; Р7-4.5.8; Р7-4.5,10; Р7-4.5,11.5; P7-4.5,13; P7-4.5,16; Р7-5,6; Р7-5,8; P7-5,10; P7-5,11.5; Р7-5,13; P7-5,16; Р7-6,6; Р7-6,8; Р7-6,10; Р7-6,11.5; Р7-6,13; P7-6,16.
- имплантат интегральный цельный P7S: P7S-3.2,8; P7S-3.2,10; P7S-3.2,11.5; P7S-3.2,13; P7S-3.2,16; P7S-3.75,6; P7S-3.75,8; P7S-3.75,10; P7S-3.75,11.5; P7S-3.75,13; P7S-3.75,16; P7S-4.2,6; P7S-4.2,8; P7S-4.2,10; P7S-4.2,11.5; P7S-4.2,13; P7S-4.2,16; P7S-5,6; P7S-5,8; P7S-5,10; P7S-5,11.5; P7S-5,13; P7S-5,16; P7S-6,6; P7S-6,8; P7S-6,10; P7S-6,11.5; P7S-6,13; P7S-6,16.
- имплантат тонкий с шаровидным аттачментом P9: P9-2.4,10; P 9-2.4,11.5; P 9-2.4,13; P9-2.4,16; P9-3,10; P 9-3,11.5; P9-3,13; P9-3.16; P 9-3.2,10; P9-3.2.11.5; P9-3.2.13; P 9-3.2,16.
- имплантат интегральный тонкий цельный P9S: P9S-2.4,10; P9S-2.4,11.5; P9S-2.4,13; P9S-2.4,16; P9S-3,10; P9S-3,11.5; P9S-3,13; P9S-3,16; P9S-3.2,10; P9S-3.2,11.5; P9S-3.2,13; P9S-3.2,16.
II. Принадлежности:
1. Титановый формирователь десны: H-3.75,2; H-3.75,3; H-3.75,4; H-3.75,5; H-3.75,7; H-P7-5; H-P9-3.
2. Широкий титановый формирователь десны HW-3.75,5.
3. Узкий титановый формирователь десны: HN-3.75,3; HN-3.75,5; HN-3.75,7.
4. Антиротационный абатмент: SI-3.7 5,5; Sl-3.75,5-S; SI-3.75,7; Sl-3.75.7-S; SI-3.75,9; Sl-3.75,9-S; SI-3.7 5,12; Sl-3.75.12-S; Sl-3.75,15; Sl-3.75.15-S.
5. Антиротационный абатмент с суперфиксатором:Sl-3.75,5-S;Sl-3.75.7-S;Sl-3.75,9-S;Sl-3.75.12-S;Sl-3.75.15-S.
6. Анатомический антиротационный абатмент: S1A-3.75,1; S1A-3.75,1-S; SlA-3.75,2; SlA-3.75,2-S; SlA-3.75,3; SlA-3.75,3-S.
7. Временные абатменты из PEEK: S1A-Peek 3.75,1; S1A-Peek 3.75,2; S1A-Peek 3.75,3.
8. Узкий антиротационный абатмент: SlN-3.75,5; SlN-3.75,5-S; SlN-3.75,7; SlN-3.75,7-S; SlN-3.75,9; SlN-3.75,9-S.
9. Широкий антиротационный абатмент: S1W-3.75,9; S1W-3.75.9-S; SlW-3.75,12.
10. Антиротационный эстетический абатмент: SlT-3.75,0.5; S1T-3.75,1.5; SlT-3.75,2.5.
11. Сложный шестигранный абатмент: S1PT-3.75,11; S1PT-3.75,11-S.
12. Циркониевый абатмент: SlAZ-375,1; S2-AZ-3.75,15.
13. Угловой абатмент: S2-3.75,15; S2-3.75,25; S2-3.75,35; S2-3.75,45.
14. Анатомический угловой абатмент: S2A-3.75,1; S2A-3.75,2; S2A-3.75,3; S2A-3.75,3-S.
15. Временные абатменты из PEEK: S2A-Peek, 3.75,15-1; S2A-Peek, 3.75,15-2; S2A-Peek, 3.75,15-3; S2A-Peek, 3.75,25-1; S2A-Peek, 3.75,25-2; S2A-Peek, 3.75,25-3.
16. Длинный угловой абатмент: S2L-3.75,15; S2L-3.75,25.
17. Шаровидный аттачмент: S3-3.75.1; S3-3.75,2; S3-3.75,3; S3-3.75,4.
18. Угловой шаровидный абатмент: S3-3.75,20-1; S3-3.75,20-2; S3-3.75.20-3; S3-3.75.20-4.
19. Временный абатмент для моментальной нагрузки: S4-3.75.1; S4-3.75,2; S4-3.75.3.
20. Пластиковая муфта: S4a; S7b.
21. Абатмент с плоским соединением: S5-3.75.
22. Временный абатмент с плоским соединением: S5-3.75-T.
23. Цилиндрический переходник (прямой адаптер): S6-3.75.0.5; S6-3.75,1.5; S6-3.75,2.5.
24. Угловой переходник (угловой адаптер): S7-3.75.17-l; S7-3.75,17-3; S7-3.75,30-l; S7-3.75,30-3.
25. Пластиковая муфта с шестигранной головкой S7b HEX.
26. Титановая муфта S7b/T.
27. Ортопедические принадлежности: S825-3.75,0; S825-3.75,l; S825-3.75,2; S825-3.75,3; S825-3.75.4; S825-3.75,5; S825-3.75,6; S825-3.75,7.
28. Аналог имплантата: Al-3.75; A1-P9S; A1-S6; A1-S7.
29. Трансфер для открытой ложки: Tl-3.75,9; Tl-3.75,15; Tl-3.75/3; T1-D3S; T1-S7/S10; T1-S6/S7.
30. Трансфер для закрытой ложки: Т2-3.75,9; T2-3.75,15; T2-S5.
- имплантат винтовой P1: P1-3.25,8; P1-3.25,10; P1-3.25,11.5; P1-3.25,13; Р1-3.25,16; P1-3.75,8; P1-3.75,10; P1-3.75,11.5; P1-3.75,13; P1-3.75,16; P1-4.2,8; Р1-4.2,10; Р1-4.2, 11.5; P1-4.2,13; P 1-4.2,16; P1-4.2,18; P1-4.2,20; P1-4.5,8; P1-4.5,10; P1-4.5,11.5; P1-4.5,13; Р1-4.5,16; P1-5,8; Р1-5,10; Р1-5,11.5; Р1-5,1З; Р1-5,16; P1-6,8; Р1-6,10; Р1-6,11.5; P1-6,13; Р1-6,16.
- имплантат конический Р7: P7 3.2, 10; P7 3.2, 11.5; P7 3.2, 13; P7 3.2, 16; P7-3.75.8; P7-3.75,10; P7-3.75,11.5; P7-3.75,13; P7-3.7 5,16; P7-4.2.8; P 7-4.2,10; Р7-4.2.11.5; Р7-4.2,13; Р7-4.2,16; Р 7-4.5,6; Р7-4.5.8; Р7-4.5,10; Р7-4.5,11.5; P7-4.5,13; P7-4.5,16; Р7-5,6; Р7-5,8; P7-5,10; P7-5,11.5; Р7-5,13; P7-5,16; Р7-6,6; Р7-6,8; Р7-6,10; Р7-6,11.5; Р7-6,13; P7-6,16.
- имплантат интегральный цельный P7S: P7S-3.2,8; P7S-3.2,10; P7S-3.2,11.5; P7S-3.2,13; P7S-3.2,16; P7S-3.75,6; P7S-3.75,8; P7S-3.75,10; P7S-3.75,11.5; P7S-3.75,13; P7S-3.75,16; P7S-4.2,6; P7S-4.2,8; P7S-4.2,10; P7S-4.2,11.5; P7S-4.2,13; P7S-4.2,16; P7S-5,6; P7S-5,8; P7S-5,10; P7S-5,11.5; P7S-5,13; P7S-5,16; P7S-6,6; P7S-6,8; P7S-6,10; P7S-6,11.5; P7S-6,13; P7S-6,16.
- имплантат тонкий с шаровидным аттачментом P9: P9-2.4,10; P 9-2.4,11.5; P 9-2.4,13; P9-2.4,16; P9-3,10; P 9-3,11.5; P9-3,13; P9-3.16; P 9-3.2,10; P9-3.2.11.5; P9-3.2.13; P 9-3.2,16.
- имплантат интегральный тонкий цельный P9S: P9S-2.4,10; P9S-2.4,11.5; P9S-2.4,13; P9S-2.4,16; P9S-3,10; P9S-3,11.5; P9S-3,13; P9S-3,16; P9S-3.2,10; P9S-3.2,11.5; P9S-3.2,13; P9S-3.2,16.
II. Принадлежности:
1. Титановый формирователь десны: H-3.75,2; H-3.75,3; H-3.75,4; H-3.75,5; H-3.75,7; H-P7-5; H-P9-3.
2. Широкий титановый формирователь десны HW-3.75,5.
3. Узкий титановый формирователь десны: HN-3.75,3; HN-3.75,5; HN-3.75,7.
4. Антиротационный абатмент: SI-3.7 5,5; Sl-3.75,5-S; SI-3.75,7; Sl-3.75.7-S; SI-3.75,9; Sl-3.75,9-S; SI-3.7 5,12; Sl-3.75.12-S; Sl-3.75,15; Sl-3.75.15-S.
5. Антиротационный абатмент с суперфиксатором:Sl-3.75,5-S;Sl-3.75.7-S;Sl-3.75,9-S;Sl-3.75.12-S;Sl-3.75.15-S.
6. Анатомический антиротационный абатмент: S1A-3.75,1; S1A-3.75,1-S; SlA-3.75,2; SlA-3.75,2-S; SlA-3.75,3; SlA-3.75,3-S.
7. Временные абатменты из PEEK: S1A-Peek 3.75,1; S1A-Peek 3.75,2; S1A-Peek 3.75,3.
8. Узкий антиротационный абатмент: SlN-3.75,5; SlN-3.75,5-S; SlN-3.75,7; SlN-3.75,7-S; SlN-3.75,9; SlN-3.75,9-S.
9. Широкий антиротационный абатмент: S1W-3.75,9; S1W-3.75.9-S; SlW-3.75,12.
10. Антиротационный эстетический абатмент: SlT-3.75,0.5; S1T-3.75,1.5; SlT-3.75,2.5.
11. Сложный шестигранный абатмент: S1PT-3.75,11; S1PT-3.75,11-S.
12. Циркониевый абатмент: SlAZ-375,1; S2-AZ-3.75,15.
13. Угловой абатмент: S2-3.75,15; S2-3.75,25; S2-3.75,35; S2-3.75,45.
14. Анатомический угловой абатмент: S2A-3.75,1; S2A-3.75,2; S2A-3.75,3; S2A-3.75,3-S.
15. Временные абатменты из PEEK: S2A-Peek, 3.75,15-1; S2A-Peek, 3.75,15-2; S2A-Peek, 3.75,15-3; S2A-Peek, 3.75,25-1; S2A-Peek, 3.75,25-2; S2A-Peek, 3.75,25-3.
16. Длинный угловой абатмент: S2L-3.75,15; S2L-3.75,25.
17. Шаровидный аттачмент: S3-3.75.1; S3-3.75,2; S3-3.75,3; S3-3.75,4.
18. Угловой шаровидный абатмент: S3-3.75,20-1; S3-3.75,20-2; S3-3.75.20-3; S3-3.75.20-4.
19. Временный абатмент для моментальной нагрузки: S4-3.75.1; S4-3.75,2; S4-3.75.3.
20. Пластиковая муфта: S4a; S7b.
21. Абатмент с плоским соединением: S5-3.75.
22. Временный абатмент с плоским соединением: S5-3.75-T.
23. Цилиндрический переходник (прямой адаптер): S6-3.75.0.5; S6-3.75,1.5; S6-3.75,2.5.
24. Угловой переходник (угловой адаптер): S7-3.75.17-l; S7-3.75,17-3; S7-3.75,30-l; S7-3.75,30-3.
25. Пластиковая муфта с шестигранной головкой S7b HEX.
26. Титановая муфта S7b/T.
27. Ортопедические принадлежности: S825-3.75,0; S825-3.75,l; S825-3.75,2; S825-3.75,3; S825-3.75.4; S825-3.75,5; S825-3.75,6; S825-3.75,7.
28. Аналог имплантата: Al-3.75; A1-P9S; A1-S6; A1-S7.
29. Трансфер для открытой ложки: Tl-3.75,9; Tl-3.75,15; Tl-3.75/3; T1-D3S; T1-S7/S10; T1-S6/S7.
30. Трансфер для закрытой ложки: Т2-3.75,9; T2-3.75,15; T2-S5.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10716
Дата РУ
21.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45838
Изготовитель
"СГС Дентал Имплант Систем Холдинг Траст"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты дентальныеI. Имплантаты дентальные:
- имплантат винтовой Р1: Р1-3.25,8; Р1-3.25,10; Р1-3.25,11.5; Р1-3.25,13; Р1-3.25,16; Р1-3.75,8; Р1-3.75,10; Р1-3.75,11.5; Р1-3.75,13; Р1-3.75,16; Р1-4.2,8; Р1-4.2,10; Р1-4.2, 11.5; Р1-4.2,13; Р1-4.2,16; Р1-4.2,18; Р1-4.2,20; Р1-4.5,8; Р1-4.5,10; Р1-4.5,11.5; Р1-4.5,13; Р1-4.5,16; Р1-5,8; Р1-5,10; Р1-5,11.5; Р1-5,13; Р1-5,16; Р1-6,8; Р1-6,10; Р1-6,11.5; Р1-6,13; Р1-6,16.
- имплантат конический Р7: Р7-3.2, 8; Р7-3.2, 10; Р7-3.2, 11.5; Р7-3.2, 13; Р7-3.2, 16; Р7-3.75.8; Р7-3.75,10; Р7-3.75,11.5; Р7-3.75,13; Р7-3.7 5,16; Р7-4.2.8; Р7-4.2,10; Р7-4.2.11.5; Р7-4.2,13; Р7-4.2.16; Р7-4.5,6; Р7-4.5.8; Р7-4.5,10; Р7-4.5,11.5; Р7-4.5,13; Р7-4.5,16; Р7-5,6; Р7-5,8; Р7-5,10; Р7-5,11.5; Р7-5,13; Р7-5,16; Р7-6,6; Р7-6,8; Р7-6,10; Р7-6,11.5; Р7-6,13; Р7-6,16; P7N-3.0, 10; P7N-3.0, 11,5; P7N-3.0, 13; P7N-3.0, 16; P7N-3.2, 8; P7N-3.2, 10; P7N-3.2, 11,5; P7N-3.2, 13; P7N-3.2, 16.
- имплантат интегральный цельный P7S: P7S-3.2,8; P7S-3.2,10; P7S-3.2,11.5; P7S-3.2,13; P7S-3.2,16; P7S-3.75,6; P7S-3.75,8; P7S-3.75,10; P7S-3.75,11.5; P7S-3.75,13; P7S-3.75,16; P7S-4.2,6; P7S-4.2,8; P7S-4.2,10; P7S-4.2,11.5; P7S-4.2,13; P7S-4.2,16; P7S-5,6; P7S-5,8; P7S-5,10; P7S-5,11.5; P7S-5,13; P7S-5,16; P7S-6,6; P7S-6,8; P7S-6,10; P7S-6,11.5; P7S-6,13; P7S-6,16; : P7SN-3.0, 8; P7SN-3.0, 10; P7SN-3.0, 11.5; P7SN-3.0, 13; P7SN-3.0, 16; P7SN-3.2, 8; P7SN-3.2, 10; P7SN-3.2, 11.5; P7SN-3.2, 13; P7SN-3.2, 16.
- имплантат тонкий с шаровидным аттачментом Р9: P9-2.4,10; P9-2.4,11.5; P9-2.4,13; P9-2.4,16; P9-3,10; P9-3,11.5; P9-3,13; P9-3.16; P9-3.2,10; P9-3.2.11.5; P9-3.2.13;P9-3.2,16.
- имплантат интегральный тонкий цельный P9S: P9S-2.4,10; P9S-2.4,11.5; P9S-2.4,13; P9S-2.4,16; P9S-3,10; P9S-3,11.5; P9S-3,13; P9S-3,16; P9S-3.2,10; P9S-3.2,11.5; P9S-3.2,13; P9S-3.2,16.
II. Принадлежности:
1. Титановый формирователь десны: Н-3.75,2; Н-3.75,3; Н-3.75,4; Н-3.75,5; H-3.75, 6; Н-3.75,7; Н-Р7-5; Н-Р9-3; HN-2.1, 2; HN-2.1, 3; HN-2.1, 4.
2. Широкий титановый формирователь десны HW-3.75,5; HW-3.75,3; HWN-2.1, 2; HWN-2.1, 3; HWN-2.1, 4.
3. Узкий титановый формирователь десны: HN-3.75,3; HN-3.75,5; HN-3.75,7; HNN-2.1, 2; HNN-2.1, 3; HNN-2.1, 4.
4. Антиротационный абатмент: SI-3.7 5,5; S1-3.75,5-S; SI-3.75,7; S1-3.75.7-S; SI-3.75,9; S1-3.75,9-S; SI-3.7 5,12; S1-3.75.12-S; S1-3.75,15; S1-3.75.15-S.
5. Антиротационный абатмент с суперфиксатором: S1-3.75,5-S; S1-3.75.7-S; S1-3.75-3.75,9-S; S1-3.75.12-S; S1-3.75.15-S.
6. Анатомический антиротационный абатмент: S1A-3.75,1; S1A-3.75,1-S; S1A-3.75,2; S1A-3.75,2-S; S1A-3.75,3; S1A-3.75,3-S; S1AN-2.1, 1.
7. Временные абатменты из РЕЕК: S1A-Peek 3.75,1; S1A-Peek 3.75,2; S1A-Peek 3.75,3.
8. Узкий антиротационный абатмент: S1N-3.75,5; S1N-3.75,5-S; S1N-3.75,7; S1N-3.75,7-S; S1N-3.75,9; S1N-3.75,9-S; S1NN-2.1, 9.
9. Широкий антиротационный абатмент: S1W-3.75,9; S1W-3.75.9-S; S1W-3.75,12; S1WN-2.1, 9.
10. Антиротационный эстетический абатмент: S1T-3.75,0.5; S1T-3.75,1.5; S1T-3.75,2.5.
11. Сложный шестигранный абатмент: S1PT-3.75, 11; S1PT-3.75, 11-S; S1PNH-3.75, 11; S1PNH-2.1, 11; S1PN-3.75, 11; S1PN-2.1, 11.
12. Циркониевый абатмент: S1AZ-3.75, 1; S1AZ-3.75, 2; S1AZ-3.75, 3; S2-AZ-3.75, 15.
13. Угловой абатмент: S2-3.75, 15; S2-3.75,25; S2-3.75,35; S2-3.75,45; S2N-2.1, 15.
14. Анатомический угловой абатмент: S2A-3.75,1; S2A-3.75,2; S2A-3.75,3; S2A-3.75,3-S; S2AN-2.1,15-1.
15. Временные абатменты из РЕЕК: S2A-Peek, 3.75,15-1; S2A-Peek, 3.75,15-2; S2A-Peek, 3.75,15-3; S2A-Peek, 3.75,25-1; S2A-Peek, 3.75,25-2; S2A-Peek, 3.75,25-3.
16. Длинный угловой абатмент: S2L-3.75, 15; S2L-3.75, 25; S2L-3.75, 35; S2L-3.75, 45.
17. Шаровидный аттачмент: S3-3.75.1; S3-3.75, 2; S3-3.75, 3; S3-3.75, 4; S3-3.75, 5; S3-3.75, 6; S3N-2.1-1; S3N-2.1-2; S3N-2.1-3; S3N-2.1-4.
18. Угловой шаровидный абатмент: S3-3.75,20-1; S3-3.75,20-2; S3-3.75.20-3; S3-3.75.20-4; S3-S7, 1; S3-S7, 2; S3-S7, 3.
19. Временный абатмент для моментальной нагрузки: S4-3.75,1; S4-3.75,2; S4-3.75.3.
20. Пластиковая муфта: S4a; S7b.
21. Абатмент с плоским соединением: S5-3.75.
22. Временный абатмент с плоским соединением: S5-3.75-T.
23. Цилиндрический переходник (прямой адаптер): S6-3.75.0.5; S6-3.75, 1.5; S6-3.75,2.5.
24. Угловой переходник (угловой адаптер): S7-3.75.17-1; S7-3.75,17-3; S7-3.75,30-1; S7-3.75,30-3; S7-3.75, 17-2; S7-3.75, 30-2; S7-3.75, 10-1; S7-3.75, 10-2; S7-3.75, 10-3.
25. Пластиковая муфта с шестигранной головкой S7b HEX.
26. Титановая муфта S7b/T; T-S6/S7.
27. Ортопедические принадлежности: S825-3.75, 0; S825-3.75, 1; S825-3.75, 2; S825-3.75, 3; S825-3.75, 4; S825-3.75, 5; S825-3.75, 6; S825-3.75, 7; S8-S7; STC-3.75; SPC-3.75, 11.
28. Аналог имплантата: A1-3.75; A1-P9S; A1-S6; A1-S7; A1N-2.1; A1-P7SN/P9S.
29. Трансфер для открытой ложки: Т1-3.75,9; Т1-3.75,15; Т1-3.75/3; Т1-D3S; T1-S7/S10; T1-S6/S7; T1-P7SN/P9S; T1-P7S; T1N-2.1, 15.
30. Трансфер для закрытой ложки: T2-3.75,9; T2-3.75,15; T2-S5; T2N-2.1, 9;
T3-2.1, 9; T3-3.75, 9.
ФСЗ 2011/10716
17.07.2013
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)