ФСЗ 2011/10715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10715
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df, в составе:
1. Фундус-камера.
2. Блок питания.
3. Упор для лба пациента.
4. Блок оптический.
5. Предохранители, 2 шт.
6. Кабель сетевой.
7. Держатель оптической линзы.
8. Кабель соединительный.
9. USB кабель.
10. Комплект для чистки оптики и монтажа (шестигранные ключи - 2 шт., «груша» для чистки оптики - 1 шт., пластина настройки - 1 шт.).
11. Карта памяти.
12. Фильтр для процедуры ангиографии.
13. Программа обработки изображений VK-2 на CD диске.
14. Чехол защитный для призмы.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по монтажу фундус-камеры.
17. Чехол защитный.
18. Педаль.
II. Принадлежности:
1. Плата управления.
2. Плата оптической системы.
3. Плата запуска.
4. LCD монитор.
5. Плата LCD монитора.
6. Плата инвертора.
7. Плата регистрации данных.
8. Плата управления временными интервалами.
9. Плата интерфейса USB.
10. Кнопки выключателей дополнительной настройки фокуса.
11. Кабель высоковольтный.
12. Узел оптический.
13. Вентилятор оптического блока.
14. Линза объектива.
15. Лампа вспышки.
16. Лампа подсветки.
17. Устройство поиска исследуемого объекта.
18. Потенциометр.
19. Привод линзы.
20. Линза оптическая.
21. Кейс для перевозки.
22. Программа обработки изображений VK-2.
1. Фундус-камера.
2. Блок питания.
3. Упор для лба пациента.
4. Блок оптический.
5. Предохранители, 2 шт.
6. Кабель сетевой.
7. Держатель оптической линзы.
8. Кабель соединительный.
9. USB кабель.
10. Комплект для чистки оптики и монтажа (шестигранные ключи - 2 шт., «груша» для чистки оптики - 1 шт., пластина настройки - 1 шт.).
11. Карта памяти.
12. Фильтр для процедуры ангиографии.
13. Программа обработки изображений VK-2 на CD диске.
14. Чехол защитный для призмы.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Инструкция по монтажу фундус-камеры.
17. Чехол защитный.
18. Педаль.
II. Принадлежности:
1. Плата управления.
2. Плата оптической системы.
3. Плата запуска.
4. LCD монитор.
5. Плата LCD монитора.
6. Плата инвертора.
7. Плата регистрации данных.
8. Плата управления временными интервалами.
9. Плата интерфейса USB.
10. Кнопки выключателей дополнительной настройки фокуса.
11. Кабель высоковольтный.
12. Узел оптический.
13. Вентилятор оптического блока.
14. Линза объектива.
15. Лампа вспышки.
16. Лампа подсветки.
17. Устройство поиска исследуемого объекта.
18. Потенциометр.
19. Привод линзы.
20. Линза оптическая.
21. Кейс для перевозки.
22. Программа обработки изображений VK-2.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10715
Дата РУ
10.10.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o78894
Изготовитель
"Кова Компани, Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300620
I. Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)