ФСЗ 2011/10714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10714
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgA).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgG).
3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgA).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgG).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgA).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgG).
11. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgA).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgG).
13. Набор реагентов для определения антител IgA к тканям пуповины (IIFT: Umbilical cord (human) IgA).
14. Набор реагентов для определения антител к эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (HUVEC).
15. Набор реагентов для определения антител к тканям скелетных мышц обезьяны и эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey) / HUVEC).
16. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgA)).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgG)).
18. Набор реагентов для определения антител IgМ к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgМ)).
19. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgA)).
20. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgG)).
1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgA).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgG).
3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).
5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgA).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgG).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).
9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgA).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgG).
11. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgA).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgG).
13. Набор реагентов для определения антител IgA к тканям пуповины (IIFT: Umbilical cord (human) IgA).
14. Набор реагентов для определения антител к эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (HUVEC).
15. Набор реагентов для определения антител к тканям скелетных мышц обезьяны и эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey) / HUVEC).
16. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgA)).
17. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgG)).
18. Набор реагентов для определения антител IgМ к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgМ)).
19. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgA)).
20. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgG)).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10714
Дата РУ
26.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78747
Изготовитель
"ЕВРОИММУН АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194940
1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194940
2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194940
3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194940
4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
7. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
8. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
11. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
12. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222920
13. Набор реагентов для определения антител IgA к тканям пуповины (IIFT: Umbilical cord (human) IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
222920
14. Набор реагентов для определения антител к эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (HUVEC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164410
15. Набор реагентов для определения антител к тканям скелетных мышц обезьяны и эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey) / HUVEC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172610
16. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172580
17. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgG)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172680
18. Набор реагентов для определения антител IgМ к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgМ)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146990
19. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146990
20. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgG)).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)