ФСЗ 2011/10713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10713
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны (IIFT: Thyroid gland (Monkey)).
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и почки крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Thyroid gland (Monkey) / Kidney (Rat)).
3. Набор реагентов Полиэндокринопатия, Мозаика (IIFT: Polyendocrinopathy Mosaic).
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и тиреоглобулину человека (EUROPLUS Thyroid gland (Monkey) / Thyroglobulin).
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).
6. Набор реагентов для определения антител к антигенам островковых клеток поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).
7. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы и мозжечка обезьяны, Мозаика (Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)).
8. Набор реагентов для определения антител к антигенам околощитовидной железы обезьяны (IIFT: Parathyroid gland (Monkey)).
9. Набор реагентов для определения антител к антигенам надпочечников обезьяны (IIFT: Adrenal gland (Monkey)).
10. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны (IIFT: Ovary (Monkey)).
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны, яичек обезьяны, плаценты обезьяны, сперматозоидов человека, матки обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Ovary (Monkey)/ Testis (Monkey)/ Placenta (Monkey)/ Spermatozoa (human)/ Uterus (Monkey)).
12. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичек обезьяны (IIFT: Testis (Monkey)).
13. Набор реагентов для определения антител к сперматозоидам человека (IIFT: Spermatozoa (human)).
14. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей околоушной железы обезьяны (IIFT: Parotid gland (Monkey)).
1. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны (IIFT: Thyroid gland (Monkey)).
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и почки крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Thyroid gland (Monkey) / Kidney (Rat)).
3. Набор реагентов Полиэндокринопатия, Мозаика (IIFT: Polyendocrinopathy Mosaic).
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и тиреоглобулину человека (EUROPLUS Thyroid gland (Monkey) / Thyroglobulin).
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).
6. Набор реагентов для определения антител к антигенам островковых клеток поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).
7. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы и мозжечка обезьяны, Мозаика (Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)).
8. Набор реагентов для определения антител к антигенам околощитовидной железы обезьяны (IIFT: Parathyroid gland (Monkey)).
9. Набор реагентов для определения антител к антигенам надпочечников обезьяны (IIFT: Adrenal gland (Monkey)).
10. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны (IIFT: Ovary (Monkey)).
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны, яичек обезьяны, плаценты обезьяны, сперматозоидов человека, матки обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Ovary (Monkey)/ Testis (Monkey)/ Placenta (Monkey)/ Spermatozoa (human)/ Uterus (Monkey)).
12. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичек обезьяны (IIFT: Testis (Monkey)).
13. Набор реагентов для определения антител к сперматозоидам человека (IIFT: Spermatozoa (human)).
14. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей околоушной железы обезьяны (IIFT: Parotid gland (Monkey)).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10713
Дата РУ
26.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78745
Изготовитель
"ЕВРОИММУН АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238350
1. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны (IIFT: Thyroid gland (Monkey)).
10. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны (IIFT: Ovary (Monkey)).
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны, яичек обезьяны, плаценты обезьяны, сперматозоидов человека, матки обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Ovary (Monkey)/ Testis (Monkey)/ Placenta (Monkey)/ Spermatozoa (human)/ Uterus (Monkey)).
12. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичек обезьяны (IIFT: Testis (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215580
13. Набор реагентов для определения антител к сперматозоидам человека (IIFT: Spermatozoa (human)).
14. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей околоушной железы обезьяны (IIFT: Parotid gland (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238350
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и почки крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Thyroid gland (Monkey) / Kidney (Rat)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280020
3. Набор реагентов Полиэндокринопатия, Мозаика (IIFT: Polyendocrinopathy Mosaic).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238350
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и тиреоглобулину человека (EUROPLUS Thyroid gland (Monkey) / Thyroglobulin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280020
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280020
6. Набор реагентов для определения антител к антигенам островковых клеток поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280020
7. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы и мозжечка обезьяны, Мозаика (Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)).
8. Набор реагентов для определения антител к антигенам околощитовидной железы обезьяны (IIFT: Parathyroid gland (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227610
9. Набор реагентов для определения антител к антигенам надпочечников обезьяны (IIFT: Adrenal gland (Monkey)).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)