ФСЗ 2011/10710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10710
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (IIFT: Kidney (Monkey)).
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны, к базальной мембране клубочков (EUROPLUS Kidney (Monkey) / GBM).
3. Набор реагентов для определения антител к рецептору фосфолипазы-А2 (Anti-Phospholipase A2 receptor IIFT).
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и легких обезьяны, Мозаика (Mosaic: Kidney (Monkey) / Lung (Monkey)).
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey)).
6. Набор реагентов Печень, Мозаика 1 (IIFT: Liver Mosaic 1).
7. Набор реагентов Печень, Мозаика 2 (IIFT: Liver Mosaic 2).
8. Набор реагентов Печень, Мозаика 3 (IIFT: Liver Mosaic 3).
9. Набор реагентов Печень, Мозаика 8 (IIFT: Liver Mosaic 8).
10. Набор реагентов Печень, Мозаика 9 (IIFT: Liver Mosaic 9).
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени и почек мыши, Мозаика (Mosaic Liver (Mouse) / Kidney (Mouse)).
12. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (IIFT: Stomach (Monkey)).
13. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и почек крысы, мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Monkey) / Kidney (Rat)).
14. Набор реагентов для определения антител к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor IIFT).
15. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и внутреннему фактору (EUROPLUS Stomach (Monkey) / Intrinsic Factor).
16. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey)).
17. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Pancreas (Monkey)).
18. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека (фиксированных этанолом), к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны и к сахаромицес церевизиа (Pancreas / Intestine / Saccharomyces / Granulocytes).
19. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 1 (IIFT: CIBD Profile 1).
20. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 2 (IIFT: CIBD-Profile 2).
21. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 3 (IIFT: CIBD-Profile 3).
22. Набор реагентов для определения антител к бокаловидным клеткам (IIFT: Goblet cells).
23. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей поджелудочной железы обезьяны, бокаловидным клеткам, сахаромицес церевизиа и гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (Pancreas/ Goblet cells/ Saccharomyces / Granulocytes).
24. Набор реагентов для определения антител к антигенам скелетных мышц обезьяны (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey)).
25. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда и скелетных мышц обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Heart (Monkey) / Skeletal Muscle (Monkey)).
26. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда обезьяны (IIFT: Heart Muscle (Monkey)).
1. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (IIFT: Kidney (Monkey)).
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны, к базальной мембране клубочков (EUROPLUS Kidney (Monkey) / GBM).
3. Набор реагентов для определения антител к рецептору фосфолипазы-А2 (Anti-Phospholipase A2 receptor IIFT).
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и легких обезьяны, Мозаика (Mosaic: Kidney (Monkey) / Lung (Monkey)).
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey)).
6. Набор реагентов Печень, Мозаика 1 (IIFT: Liver Mosaic 1).
7. Набор реагентов Печень, Мозаика 2 (IIFT: Liver Mosaic 2).
8. Набор реагентов Печень, Мозаика 3 (IIFT: Liver Mosaic 3).
9. Набор реагентов Печень, Мозаика 8 (IIFT: Liver Mosaic 8).
10. Набор реагентов Печень, Мозаика 9 (IIFT: Liver Mosaic 9).
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени и почек мыши, Мозаика (Mosaic Liver (Mouse) / Kidney (Mouse)).
12. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (IIFT: Stomach (Monkey)).
13. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и почек крысы, мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Monkey) / Kidney (Rat)).
14. Набор реагентов для определения антител к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor IIFT).
15. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и внутреннему фактору (EUROPLUS Stomach (Monkey) / Intrinsic Factor).
16. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey)).
17. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Pancreas (Monkey)).
18. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека (фиксированных этанолом), к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны и к сахаромицес церевизиа (Pancreas / Intestine / Saccharomyces / Granulocytes).
19. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 1 (IIFT: CIBD Profile 1).
20. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 2 (IIFT: CIBD-Profile 2).
21. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 3 (IIFT: CIBD-Profile 3).
22. Набор реагентов для определения антител к бокаловидным клеткам (IIFT: Goblet cells).
23. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей поджелудочной железы обезьяны, бокаловидным клеткам, сахаромицес церевизиа и гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (Pancreas/ Goblet cells/ Saccharomyces / Granulocytes).
24. Набор реагентов для определения антител к антигенам скелетных мышц обезьяны (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey)).
25. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда и скелетных мышц обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Heart (Monkey) / Skeletal Muscle (Monkey)).
26. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда обезьяны (IIFT: Heart Muscle (Monkey)).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10710
Дата РУ
26.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78742
Изготовитель
"ЕВРОИММУН АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162420
1. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (IIFT: Kidney (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162420
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны, к базальной мембране клубочков (EUROPLUS Kidney (Monkey) / GBM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321290
3. Набор реагентов для определения антител к рецептору фосфолипазы-А2 (Anti-Phospholipase A2 receptor IIFT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198570
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и легких обезьяны, Мозаика (Mosaic: Kidney (Monkey) / Lung (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
6. Набор реагентов Печень, Мозаика 1 (IIFT: Liver Mosaic 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
7. Набор реагентов Печень, Мозаика 2 (IIFT: Liver Mosaic 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
8. Набор реагентов Печень, Мозаика 3 (IIFT: Liver Mosaic 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
9. Набор реагентов Печень, Мозаика 8 (IIFT: Liver Mosaic 8).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
10. Набор реагентов Печень, Мозаика 9 (IIFT: Liver Mosaic 9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193570
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени и почек мыши, Мозаика (Mosaic Liver (Mouse) / Kidney (Mouse)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
12. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (IIFT: Stomach (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
13. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и почек крысы, мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Monkey) / Kidney (Rat)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189940
14. Набор реагентов для определения антител к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor IIFT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
15. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и внутреннему фактору (EUROPLUS Stomach (Monkey) / Intrinsic Factor).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
16. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
17. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Pancreas (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
18. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека (фиксированных этанолом), к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны и к сахаромицес церевизиа (Pancreas / Intestine / Saccharomyces / Granulocytes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
19. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 1 (IIFT: CIBD Profile 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
20. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 2 (IIFT: CIBD-Profile 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
21. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 3 (IIFT: CIBD-Profile 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
22. Набор реагентов для определения антител к бокаловидным клеткам (IIFT: Goblet cells).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196610
23. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей поджелудочной железы обезьяны, бокаловидным клеткам, сахаромицес церевизиа и гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (Pancreas/ Goblet cells/ Saccharomyces / Granulocytes).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164410
24. Набор реагентов для определения антител к антигенам скелетных мышц обезьяны (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126240
25. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда и скелетных мышц обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Heart (Monkey) / Skeletal Muscle (Monkey)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126240
26. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда обезьяны (IIFT: Heart Muscle (Monkey)).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)