ФСЗ 2011/10707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10707
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:
1. Набор реагентов Аутоантитела, Профиль 2 (Autoantibody profile 2).
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы (IIFT: Kidney (Rat)).
3. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Rat) / Stomach (Rat)).
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка мыши, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Mouse) / Stomach (Mouse)).
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS Kidney (Rat) / M2).
6. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека, антигенам тканей почек и желудка крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS HEp-2 / stomach / kidney / M2).
7. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек мыши (IIFT: Kidney (Mouse)).
8. Набор реагентов для определения антител к F-актину (Anti-F-Actin IIFT).
9. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы (Stomach (Rat)).
10. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы и F-актину, Мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Rat) / VSM47-cells (Anti -F-Actin)).
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка мыши (IIFT: Stomach (Mouse)).
12. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1 (IIFT Mosaic: Basic Profile 1).
13. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 2 (IIFT Mosaic: Basic Profile 2).
14. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3 (IIFT Mosaic: Basic Profile 3).
15. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 25 (IIFT Mosaic: Basic Profile 25).
16. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1А (IIFT Mosaic: Basic Profile 1A).
17. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3А (IIFT Mosaic: Basic Profile 3A).
18. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 23А (IIFT Mosaic: Basic Profile 23A).
19. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3B (IIFT Mosaic: Basic Profile 3B).
20. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 13В (IIFT Mosaic: Basic Profile 13B).
21. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3С (IIFT Mosaic: Basic Profile 3C).
1. Набор реагентов Аутоантитела, Профиль 2 (Autoantibody profile 2).
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы (IIFT: Kidney (Rat)).
3. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Rat) / Stomach (Rat)).
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка мыши, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Mouse) / Stomach (Mouse)).
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS Kidney (Rat) / M2).
6. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека, антигенам тканей почек и желудка крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS HEp-2 / stomach / kidney / M2).
7. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек мыши (IIFT: Kidney (Mouse)).
8. Набор реагентов для определения антител к F-актину (Anti-F-Actin IIFT).
9. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы (Stomach (Rat)).
10. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы и F-актину, Мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Rat) / VSM47-cells (Anti -F-Actin)).
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка мыши (IIFT: Stomach (Mouse)).
12. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1 (IIFT Mosaic: Basic Profile 1).
13. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 2 (IIFT Mosaic: Basic Profile 2).
14. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3 (IIFT Mosaic: Basic Profile 3).
15. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 25 (IIFT Mosaic: Basic Profile 25).
16. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1А (IIFT Mosaic: Basic Profile 1A).
17. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3А (IIFT Mosaic: Basic Profile 3A).
18. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 23А (IIFT Mosaic: Basic Profile 23A).
19. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3B (IIFT Mosaic: Basic Profile 3B).
20. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 13В (IIFT Mosaic: Basic Profile 13B).
21. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3С (IIFT Mosaic: Basic Profile 3C).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10707
Дата РУ
26.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78739
Изготовитель
"ЕВРОИММУН АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
1. Набор реагентов Аутоантитела, Профиль 2 (Autoantibody profile 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы (IIFT: Kidney (Rat)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
3. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Rat) / Stomach (Rat)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка мыши, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Mouse) / Stomach (Mouse)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS Kidney (Rat) / M2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
6. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека, антигенам тканей почек и желудка крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS HEp-2 / stomach / kidney / M2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
7. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек мыши (IIFT: Kidney (Mouse)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
8. Набор реагентов для определения антител к F-актину (Anti-F-Actin IIFT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
9. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы (Stomach (Rat)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
10. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы и F-актину, Мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Rat) / VSM47-cells (Anti -F-Actin)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282550
11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка мыши (IIFT: Stomach (Mouse)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
12. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1 (IIFT Mosaic: Basic Profile 1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
13. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 2 (IIFT Mosaic: Basic Profile 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
14. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3 (IIFT Mosaic: Basic Profile 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
15. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 25 (IIFT Mosaic: Basic Profile 25).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
16. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1А (IIFT Mosaic: Basic Profile 1A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
17. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3А (IIFT Mosaic: Basic Profile 3A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
18. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 23А (IIFT Mosaic: Basic Profile 23A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
19. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3B (IIFT Mosaic: Basic Profile 3B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
20. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 13В (IIFT Mosaic: Basic Profile 13B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193830
21. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3С (IIFT Mosaic: Basic Profile 3C).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)