ФСЗ 2011/10706

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10706

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоантител к антигенам тканей желудочно-кишечного тракта методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro аутоантител к антигенам тканей желудочно-кишечного тракта методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgA).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgG).
3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgA).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgG).
5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgA).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgG).
7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgA).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgG).
9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgA).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgG).
11. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgA).
12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgG).

Номер РУ

ФСЗ 2011/10706

Дата РУ

26.09.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o78738

Изготовитель

"ЕВРОИММУН АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

222920

1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgA).

Таблица пуста

222920

2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgG).

Таблица пуста

146990

3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgA).

Таблица пуста

146990

4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgG).

Таблица пуста

196610

5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgA).

Таблица пуста

196610

6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgG).

Таблица пуста

196610

7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgA).

Таблица пуста

196610

8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgG).

Таблица пуста

196610

9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgA).

Таблица пуста

196610

10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgG).

Таблица пуста

196610

11. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgA).

Таблица пуста

196610

12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgG).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

20.09.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)