ФСЗ 2011/10682
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10682
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах:
1. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в картриджах:
- Q-Core в двойных смесительных картриджах, 25 мл, 50 мл -1 шт.;
- Наконечники смесительные - 25 шт.;
- Наконечники аппликационные - 25 шт.
2. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных шприцах:
- Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 2 шт.
- Наконечники смесительные - 15 шт.;
- Наконечники аппликационные - 20 шт.
3. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых для фиссур Q-Seal Pit & Fissure Sealant:
- Q-Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.;
- Q-Etch в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.;
- Наконечники аппликационные - 8 шт.
4. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых самопротравливающих для фиссур Quick Seal SE Pit & Fissure Sealant:
- Quick Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.;
- Наконечники аппликационные - 4 шт.
5. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов
Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в шприцах:
- Q-Crown в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 3 шт.;
- Q-Crown Glaze однокомпонентная светоотверждаемая глазурь, флакон 5 мл - 1 шт.;
- Наконечники смесительные - 25 шт.;
- Микроаппликаторы - 25 шт.
6. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов
Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в картриджах:
- Q-Crown в двойных смесительных картриджах, 25 мл - 1 шт.;
- Наконечники смесительные - 25 шт.;
- Наконечники аппликационные - 25 шт.
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:
1. Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown различных оттенков в двойных смесительных шприцах, 5 мл.
2. Однокомпонентная светоотверждаемая глазурь Q-Crown Glaze, флакон 5 мл.
III. Принадлежности:
1. Наконечник смесительный ? не более 10000 шт.
2. Наконечник аппликационный ? не более 10000 шт.
1. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в картриджах:
- Q-Core в двойных смесительных картриджах, 25 мл, 50 мл -1 шт.;
- Наконечники смесительные - 25 шт.;
- Наконечники аппликационные - 25 шт.
2. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных шприцах:
- Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 2 шт.
- Наконечники смесительные - 15 шт.;
- Наконечники аппликационные - 20 шт.
3. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых для фиссур Q-Seal Pit & Fissure Sealant:
- Q-Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.;
- Q-Etch в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.;
- Наконечники аппликационные - 8 шт.
4. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых самопротравливающих для фиссур Quick Seal SE Pit & Fissure Sealant:
- Quick Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.;
- Наконечники аппликационные - 4 шт.
5. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов
Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в шприцах:
- Q-Crown в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 3 шт.;
- Q-Crown Glaze однокомпонентная светоотверждаемая глазурь, флакон 5 мл - 1 шт.;
- Наконечники смесительные - 25 шт.;
- Микроаппликаторы - 25 шт.
6. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов
Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в картриджах:
- Q-Crown в двойных смесительных картриджах, 25 мл - 1 шт.;
- Наконечники смесительные - 25 шт.;
- Наконечники аппликационные - 25 шт.
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:
1. Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown различных оттенков в двойных смесительных шприцах, 5 мл.
2. Однокомпонентная светоотверждаемая глазурь Q-Crown Glaze, флакон 5 мл.
III. Принадлежности:
1. Наконечник смесительный ? не более 10000 шт.
2. Наконечник аппликационный ? не более 10000 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10682
Дата РУ
20.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59545
Изготовитель
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материал стоматологический пломбировочный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в картриджах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121110
Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых для фиссур Q-Seal Pit & Fissure Sealant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121110
Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых самопротравливающих для фиссур Quick Seal SE Pit & Fissure Sealant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в шприцах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в картриджах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown различных оттенков в двойных смесительных шприцах, 5 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
Однокомпонентная светоотверждаемая глазурь Q-Crown Glaze, флакон 5 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118630
Наконечник смесительный не более 10000 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118630
Наконечник аппликационный не более 10000 шт
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)