ФСЗ 2011/10681

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10681
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах:
1. Набор материалов стоматологических адгезивных самопротравливающих
PRIMA Quick в составе:
- Prima Quick Prime праймер во флаконах, 5 мл. - 1 шт.;
- Prima Quick Bond адгезив во флаконах, 5 мл. - 1 шт.;
- Микроаппликаторы для праймера зеленые - 50 шт.;
- Микроаппликаторы для адгезива оранжевые - 50 шт.;
- Паллета для смешивания -1 шт.
2. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 во флаконах:
- Prima 1 во флаконах, 4 мл. -1 шт.;
- Микроаппликаторы - 50 шт.
3. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 в компьюлах:
- Prima 1 в компьюлах, 0,1 мл. - 40 шт.;
- Микроаппликаторы - 50 шт.;
- Подставка для компьюл - 1 шт.
4. Набор материалов стоматологических адгезивных для обработки керамики
Porcelain Fix Preparation Kit:
- Porcelain Etch в шприцах, 1,2 мл. - 2 шт.;
- Porcelain Silane во флаконах, 2 мл. - 2 шт.;
- Шприцы пустые для Porcelain Silane, 1,2 мл. - 2 шт.;
- Наконечники аппликационные - 4 шт.;
- Наконечники с микроаппликатором - 4 шт.
II. Материалы стоматологические адгезивные и вспомогательные в отдельных упаковках:
1. Prima Quick Primer праймер во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.;
2. Prima Quick Bond адгезив во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.;
3. Prima 1 адгезив во флаконах, 4 мл.;
4. Prima 1 унидоза адгезива, 0,1 мл.;
5. PRIMA 2000 адгезив одноэтапный во флаконах по 4 мл.; 5 мл.; 7 мл.; 10 мл.;
6. Auto-Cure Activator активатор химической полимеризации - для использования с Prima 2000 и Prima Quick Bond во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 7 мл.;
7. Porcelain Etch гель для травления керамики - во флаконах, 5 мл. и шприцах, 1,2мл.;
8. Porcelain Silane силан для керамики во флаконах по 5 мл. и 2 мл.;
9. Q-Etch Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп.1.2 мл.х4;
10. Q-Etch UF Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп. 1.2 мл.х4;
11. Q-Etch Ortho Etching Gel гель для травления в шприцах, уп. 1.2 мл. х 4.
12. HQB Bracket Primer праймер во флаконах, 6 мл.;
13. HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр.;
14. HQB Bracket Adhesive адгезив в компьюлах, 0.4 гр. x 40.
III. Принадлежности:
1. Микроаппликатор - не более 10000 шт.;
2. Наконечник аппликационный - не более 10000 шт.;
3. Наконечник с микроаппликатором - не более 10000 шт.;
4. Шприц для Porcelain Silane, пустой,1.2 мл. - не более 500 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10681
Дата РУ
20.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59546
Изготовитель
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
1. Набор материалов стоматологических адгезивных самопротравливающих PRIMA Quick
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
2. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 во флаконах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
3. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 в компьюлах:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
1. Prima Quick Primer праймер во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
10. Q-Etch UF Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп. 1.2 мл.х4; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
11. Q-Etch Ortho Etching Gel гель для травления в шприцах, уп. 1.2 мл. х 4. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
12. HQB Bracket Primer праймер во флаконах, 6 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
13. HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
14. HQB Bracket Adhesive адгезив в компьюлах, 0.4 гр. x 40. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
2. Prima Quick Bond адгезив во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
3. Prima 1 адгезив во флаконах, 4 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
4. Prima 1 унидоза адгезива, 0,1 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
4. Набор материалов стоматологических адгезивных для обработки керамики Porcelain Fix Preparation Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
5. PRIMA 2000 адгезив одноэтапный во флаконах по 4 мл.; 5 мл.; 7 мл.; 10 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
6. Auto-Cure Activator активатор химической полимеризации - для использования с Prima 2000 и Prima Quick Bond во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 7 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
7. Porcelain Etch гель для травления керамики - во флаконах, 5 мл. и шприцах, 1,2мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
8. Porcelain Silane силан для керамики во флаконах по 5 мл. и 2 мл.; 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119400
9. Q-Etch Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп.1.2 мл.х4;
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
25.03.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)