ФСЗ 2011/10672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10672
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями,
варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»; Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе:
− Ограничительное стекло.
− Приспособление для установки ограничительного стекла.
− Винты/болты для установки ограничительного стекла - не более 4 шт.
− Комплект контейнеров жидкостной системы (штатив, бак, жидкостный контейнер) - не более 6 шт.
− Наконечники - не более 4 шт.
− Z-штатив - не более 6 шт.
− MTP-штатив - не более 5 шт.
− Промывочная станция - не более 2 шт.
− Шнур электрический, разъем EU.
− Заглушка.
− Кабель соединительный.
− Кабель соединительный витой.
− Диск магнитный с программным обеспечением - не более 4 шт.
− Штатив для реагентов (7 лунок).
II. Принадлежности:
− Ручной считыватель штрих-кодов.
− Держатель для контейнера для жидкостей.
− Контейнеры разных объемов для жидкостей (для отходов, промывающей, концентрирующей систем) - не более 10 шт.
− Трубка для отходов.
− Трубка жидкостной системы - не более 10 шт.
− Игла-пробоотборник - не более 4 шт.
− Штатив Novaprep для микропробирок для ВПЧ диагностики (16 лунок) - не более 3 шт.
− Штатив Novaprep загрузочный (16 лунок) - не более 6 шт.
− Штатив Novaprep для пробирок ВПЧ диагностики типа QIAGEN (16 лунок) - не более 3 шт.
− Novaprep Non Gyn Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для негинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт.
− Novaprep Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для гинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт.
− Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick 30 мл - не более 5 шт.
III. Организация-изготовитель:
- SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH ? 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»; Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе:
− Ограничительное стекло.
− Приспособление для установки ограничительного стекла.
− Винты/болты для установки ограничительного стекла - не более 4 шт.
− Комплект контейнеров жидкостной системы (штатив, бак, жидкостный контейнер) - не более 6 шт.
− Наконечники - не более 4 шт.
− Z-штатив - не более 6 шт.
− MTP-штатив - не более 5 шт.
− Промывочная станция - не более 2 шт.
− Шнур электрический, разъем EU.
− Заглушка.
− Кабель соединительный.
− Кабель соединительный витой.
− Диск магнитный с программным обеспечением - не более 4 шт.
− Штатив для реагентов (7 лунок).
II. Принадлежности:
− Ручной считыватель штрих-кодов.
− Держатель для контейнера для жидкостей.
− Контейнеры разных объемов для жидкостей (для отходов, промывающей, концентрирующей систем) - не более 10 шт.
− Трубка для отходов.
− Трубка жидкостной системы - не более 10 шт.
− Игла-пробоотборник - не более 4 шт.
− Штатив Novaprep для микропробирок для ВПЧ диагностики (16 лунок) - не более 3 шт.
− Штатив Novaprep загрузочный (16 лунок) - не более 6 шт.
− Штатив Novaprep для пробирок ВПЧ диагностики типа QIAGEN (16 лунок) - не более 3 шт.
− Novaprep Non Gyn Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для негинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт.
− Novaprep Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для гинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт.
− Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick 30 мл - не более 5 шт.
III. Организация-изготовитель:
- SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH ? 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10672
Дата РУ
07.10.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o59618
Изготовитель
Новасит С.А.С.
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 50»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)