ФСЗ 2011/10671

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10671
Наименование
Монитор пациента прикроватный V, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V8, V10, V12, V15, V17, V21.
II. Принадлежности:
1. Настенное крепление для монитора (Wall Mount) - не более 2 штук.
2. Стойка на колесах (Rolling Stand) - не более 2 штук.
3. Шнур питания (Power cord) - не более 2 штук.
4. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 5 штук.
5. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (Serial Module) - не более 5 штук.
6. Модуль подключения дополнительных мониторов для определения параметров центральной гемодинамики (ССО module) - не более 5 штук.
7. Модуль газоанализа Мультигаз (Gas Module 3) - не более 5 штук.
8. Модуль подключения дополнительных мониторов для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 5 штук.
9. Комплект электродов ЭКГ (ECG Electrodes) - не более 100 комплектов.
10. Кабель ЭКГ магистральный (ECG cable) - не более 5 штук.
11. Кабель ЭКГ с 3 отведениями (3-Lead ECG wires) - не более 5 штук.
12. Кабель ЭКГ с 5 отведениями (5-Lead ECG wires) - не более 5 штук.
13. Кабель датчика SpO2 (SpO2 extension cable) - не более 5 штук.
14. Датчик SpO2 многоразовый (SpO2 reusable sensor) - не более 5 штук.
15. Датчик SpO2 для одного пациента (Single patient use sensor) - не более 100 штук.
16. Датчик SpO2 одноразовый (SpO2 Disposable sensor) - не более 100 штук.
17. Кабель удлиняющий для одноразовых температурных датчиков (Temp extension cable for disposable probes) - не более 5 штук.
18. Датчик температурный многоразовый (Reusable Temp probe) - не более 5 штук.
19. Датчик температурный одноразовый (Disposable Temp probe) - не более 100 штук.
20. Трубка для измерения неинвазивного артериального давления, с коннекторами (NIBP Tubing, with connectors) - не более 5 штук.
21. Манжета для измерения неинвазивного артериального давления многоразовая (NIBP Resuable cuff) - не более 5 штук.
22. Манжета для измерения давления для одного пациента (Single-patient use cuff) - не более 50 штук.
23. Манжета для измерения давления одноразовая, с коннектором (Disposable cuff with connector) - не более 100 штук.
24. Кабель соединительный для датчика внутричерепного давления (ICP transducer interface cable) - не более 5 штук.
25. Датчик для измерения внутричерепного давления (Epidural Intracranial Pressure Transducer) - не более 100 штук.
26. Набор для измерения инвазивного артериального давления (IBP accessories kit) - не более 100 штук.
27. Крепеж для датчика измерения ИАД с кабелем (Steady rest for IBP transducer with the cable) - не более 100 штук.
28. Набор датчиков измерения ИАД одноразовых (Disposable transducer kit) - не более 100 штук.
29. Кабель для измерения ИАД (IBP Cable) - не более 5 штук.
30. Набор креплений и принадлежностей для установки датчика ИАД (Mounting background and accessory for IBP transducer) - не более 100 штук.
31. Набор для определения сердечного выброса (C.O. accessory kit) - не более 100 штук.
32. Кабель 12-контактный для определения сердечного выброса (12 Pin C.O. Cable) - не более 5 штук.
33. Датчик температуры внутри линии определения сердечного выброса (In-line injection temperature sensor) - не более 100 штук.
34. Корпус внутрилинейного датчика температуры (In-line injection temperature sensor Housing) - не более 100 штук.
35. Шприц контрольный с поворотным механизмом (control syringe w/rotator) - не более 100 штук.
36. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке (Sidestream CO2 kit) - не более 100 штук.
37. Влагоотделитель Dryline (Dryline water trap) - не более 100 штук.
38. Линия отбора проб (Sampling line) - не более 100 штук.
39. Канюля назальная для отбора проб СО2 (CO2 Nasal sample cannula) - не более 100 штук.
40. Адаптер воздуховода Dryline (Dryline airway adapter) - не более 100 штук.
41. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке (Microstream CO2 kit) - не более 100 штук.
42. Линия отбора проб (CapnoLine) - не более 100 штук.
43. Набор для измерения СО2 в основном потоке (Mainstream CO2 kit) - не более 100 штук.
44. Датчик Capnostat для измерения концентрации CO2 с кабелем (Capnostat CO2 sensor (w cable)) - не более 5 штук.
45. Комплект для укладки кабелей (Cable management straps) - не более 5 штук.
46. Комплект зажимов для датчиков Capnostat CO2 (Capnostat CO2 sensor holding clips) - не более 5 штук.
47. Адаптер воздуховода для одного пациента (Single-Patient Use Airway Adapter) - не более 100 штук.
48. Маска Capnostat CO2 (Capnostat CO2 mask) - не более 100 штук.
49. Набор принадлежностей для модуля газоанализа Мультигаз (Gas accessory kit) - не более 100 штук.
50. Термобумага (Thermal Paper) - не более 100 штук.
51. Кабель заземления (Grounding cable) - не более 5 штук.
52. Батарея литий-ионная (Battery, Li-ion) - не более 5 штук.
53. Кабель для вызова медсестры (Nurse Call cable) - не более 5 штук.
54. Карта памяти СF (CF storage card) - не более 5 штук.
55. Руководство пользователя (Operation manual) - не более 5 штук.
56. Кабель VGA (VGA cable) - не более 5 штук.
57. Кабель IABP (IABP interface cable) - не более 5 штук.
58. Кабель для соединения с дефибриллятором (Defib interface cable) - не более 5 штук.
III. Организация-изготовитель:
- Mindray DS USA, Inc., 800 Macarthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10671
Дата РУ
21.10.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o59522
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V17
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V21
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
I. Монитор пациента прикроватный V, варианты исполнения: V8
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)