ФСЗ 2011/10661

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10661

Наименование

Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» (серий Shine и Shine +), варианты исполнения: Shine +, Shine + HP, Shine + Moda II, MC/CIC, MC/CIC P, Canal/HS, Canal/HS P, FS, FS P, Shine, Shine HP, Shine Moda II.
II. Принадлежности:
1. Втулка ресивера слухового аппарата (FlexFit2).
2. Петля для удаления ушной серы с щеточкой (Wax Loop with Brush).
3. Инструмент для безопасной замены микрофона (Microphone Protection Removal Tool).
4. Корпус ресивера (Dome Housing).
5. Корпус фейсплаты (Faceplate xShell).
6. Фиксатор x-ресивера в ухе (Retention for Standart xReceiver).
7. Уплотнитель телефона (Seal for xReceiver assembly).
8. Приёмник MicroLink ML14i.
9. Адаптер типа «башмак» AS13.
III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG., Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10661

Дата РУ

20.10.2011

Срок действия РУ

Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416

Номер реестровой записи

o78879

Изготовитель

"Юнитрон Хеаринг Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

Юридический адрес изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

Shine +

Таблица пуста

228560

Shine + HP

Таблица пуста

202800

Shine + Moda II

Таблица пуста

204370

MC/CIC

Таблица пуста

204370

MC/CIC P

Таблица пуста

204370

Canal/HS

Таблица пуста

204370

Canal/HS P

Таблица пуста

173110

Таблица пуста

173110

FS P

Таблица пуста

228560

Shine

Таблица пуста

228560

Shine HP

Таблица пуста

202800

Shine Moda II

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)