ФСЗ 2011/10653

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10653

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор пациента мультипараметрический, варианты исполнения:
1. G3C.
2. G3D.
3. G3F.
4. G3G.
5. G3H.
II. Принадлежности:
1. Кабель ЭКГ (5 отведений).
2. Кабель ЭКГ (3 отведения).
3. Электроды ЭКГ:
- для взрослых 50 шт.;
- для детей 50 шт.;
- для новорожденных 50 шт.
4. Манжеты для измерения давления:
- для взрослых;
- для детей;
- для новорожденных.
5. Шнур удлинительный датчиков.
6. Трубка манжеты.
7. Носовая трубка дыхания.
8. Температурная система:
- ротовой зонд;
- ректальный зонд.
9. Кабель питания.
10. Респиратор.
11. Оксиметрические (SpO2) датчики:
- для взрослых;
- для новорожденных.
12. Система ИАД:
- адаптивный кабель ИАД;
- одноразовый ИАД датчик.
13. Система капнографии:
- калибровочный поглотитель СО 2 шт.;
- носовая дренажная трубка;
- воздушные адаптеры 2 шт.
14. Аккумуляторные батареи 2 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10653

Дата РУ

20.09.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o59585

Изготовитель

"Дженерал Медитек, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, General Meditech, Inc., South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, General Meditech, Inc., South Office 4/F, Kezhi Rd. 1 st. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Код ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

190850

1. G3C.

Таблица пуста

190850

2. G3D.

Таблица пуста

190850

3. G3F.

Таблица пуста

190850

4. G3G.

Таблица пуста

190850

5. G3H.

Таблица пуста

190850

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 1. G3C.

Таблица пуста

190850

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 2. G3D.

Таблица пуста

190850

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 3. G3F.

Таблица пуста

190850

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 4. G3G.

Таблица пуста

190850

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями: 5. G3H.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Монитор пациента мультипараметрический с принадлежностями1. G3C. 2. G3D. 3. G3F. 4. G3G. 5. G3H. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ (5 отведений). 2. Кабель ЭКГ (3 отведения). 3. Электроды ЭКГ: - для взрослых 50 шт.; - для детей 50 шт.; - для новорожденных 50 шт. 4. Манжеты для измерения давления: - для взрослых; - для детей; - для новорожденных. 5. Шнур удлинительный датчиков. 6. Трубка манжеты. 7. Носовая трубка дыхания. 8. Температурная система: - ротовой зонд; - ректальный зонд. 9. Кабель питания. 10. Респиратор. 11. Оксиметрические (SpO2) датчики: - для взрослых; - для новорожденных. 12. Система ИАД: - адаптивный кабель ИАД; - одноразовый ИАД датчик. 13. Система капнографии: - калибровочный поглотитель СО 2 шт.; - носовая дренажная трубка; - воздушные адаптеры 2 шт. 14. Аккумуляторные батареи 2 шт.

ФСЗ 2011/10653

31.10.2013

94 4100

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)