ФСЗ 2011/10651
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10651
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностямиI. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, варианты исполнения:
1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06.
2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06.
3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56.
4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57.
Принадлежности:
1. Обеззараживающий модуль на надувной или металлической конструкции с инсталляциями для душа и слива.
2. Деконтаминационное устройство со шлангами.
3. Емкости для подачи обеззараживающего средства или воды и слива зараженной жидкости (не более 10 шт.).
4. Набор осветительных лампочек в сумке.
5. Компрессор для надувания со шлангом в сумке для транспортировки.
6. Резиновый коврик.
7. Фильтро-вентиляционный блок (не более 3 шт.).
8. Мобильный кондиционер-обогреватель со шлангом.
9. Фиксирующие штыри (не более 24 шт.).
10. Молоток.
11. Сервисный набор в чехле (состоит из заплат разных размеров и материалов, клея, кисточки, наждачной бумаги, деревянной лопатки).
12. Чехол для транспортировки (не более 3 шт.).
13. Металлическая конструкция (состоит из трубок, не более 66 шт.).
14. Защитный костюм (не более 50 шт.).
15. Одноразовый защитный костюм (не более 50 шт.).
16. Защитный капюшон (не более 50 шт.).
17. Патологический мешок (не более 50 шт.).
18. Медицинские раскладные носилки (не более 50 шт.).
19. Мобильная раскладушка (не более 50 шт.).
20. Термоизоляцонная фольга (не более 50 шт.).
21. Вводные кабели (не более 5 шт.).
22. Дистанционный пульт управления и соединительный кабель.
23. Воздушные фильтры (не более 100 шт.).
24. Воздушные рукава (не более 10шт.).
1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06.
2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06.
3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56.
4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57.
Принадлежности:
1. Обеззараживающий модуль на надувной или металлической конструкции с инсталляциями для душа и слива.
2. Деконтаминационное устройство со шлангами.
3. Емкости для подачи обеззараживающего средства или воды и слива зараженной жидкости (не более 10 шт.).
4. Набор осветительных лампочек в сумке.
5. Компрессор для надувания со шлангом в сумке для транспортировки.
6. Резиновый коврик.
7. Фильтро-вентиляционный блок (не более 3 шт.).
8. Мобильный кондиционер-обогреватель со шлангом.
9. Фиксирующие штыри (не более 24 шт.).
10. Молоток.
11. Сервисный набор в чехле (состоит из заплат разных размеров и материалов, клея, кисточки, наждачной бумаги, деревянной лопатки).
12. Чехол для транспортировки (не более 3 шт.).
13. Металлическая конструкция (состоит из трубок, не более 66 шт.).
14. Защитный костюм (не более 50 шт.).
15. Одноразовый защитный костюм (не более 50 шт.).
16. Защитный капюшон (не более 50 шт.).
17. Патологический мешок (не более 50 шт.).
18. Медицинские раскладные носилки (не более 50 шт.).
19. Мобильная раскладушка (не более 50 шт.).
20. Термоизоляцонная фольга (не более 50 шт.).
21. Вводные кабели (не более 5 шт.).
22. Дистанционный пульт управления и соединительный кабель.
23. Воздушные фильтры (не более 100 шт.).
24. Воздушные рукава (не более 10шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10651
Дата РУ
14.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78693
Изготовитель
"ЭГО Злин, спол. с р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín ? Štípa, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín ? Štípa, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
94 5150
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín ? Štípa, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157460
1. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-06.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157460
2. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-06.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157460
3. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBXT-56.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157460
4. Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX EBX-57.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)