ФСЗ 2011/10648
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10648
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа (cм. Приложение на 1 листе)Приложение:
1. Альфафетопротеин (AFP IRMA kit).
2. Простата специфичный антиген общий (hPSA IRMA kit).
3. Простата специфичный антиген свободный (free PSA IRMA kit).
4. Свободная β-субъединица хорионического гонадотропина (Free βhCG IRMA kit).
5. β-субъединица хорионического гонадотропина (βhCG IRMA kit).
6. Раково-эмбриональный антиген (hCEA IRMA kit).
7. Фолликулостимулирующий гормон (hFSH IRMA kit).
8. Тестостерон (Testosterone RIA kit).
9. Лютеинизирующий гормон (hLH IRMA kit).
10. Прогестерон (Progesterone RIA kit).
11. Пролактин (hPRL IRMA kit).
12. Дегидроэпиандростерон сульфат (DHEA-SO4 RIA kit).
13. Секс-гормон связывающий глобулин (SHBG IRMA kit).
14. Инсулин (Insulin IRMA kit).
15. С-пептид (hC-peptide IRMA kit).
16. Гормон роста (hGH IRMA kit).
17. Кортизол (Cortisol RIA kit).
18. Кальцитонин (hCalcitonin IRMA kit).
19. Общий трийодтиронин (T3 RIA kit) 100 определений.
20. Общий тироксин (T4 RIA kit) 100 определений.
21. Свободный тироксин (FT4 RIA kit) 100 определений.
22. Тиреотропный гормон (Turbo TSH IRMA kit) 100 определений/500 определений.
23. Свободный трийодтиронин (FT3 RIA kit).
24. Тиреоглобулин (hTG IRMA kit).
25. Антитела к тиреоглобулину (Anti-hTG RIA kit).
26. Антитела к тиреопероксидазе (Anti-hTPO RIA kit).
1. Альфафетопротеин (AFP IRMA kit).
2. Простата специфичный антиген общий (hPSA IRMA kit).
3. Простата специфичный антиген свободный (free PSA IRMA kit).
4. Свободная β-субъединица хорионического гонадотропина (Free βhCG IRMA kit).
5. β-субъединица хорионического гонадотропина (βhCG IRMA kit).
6. Раково-эмбриональный антиген (hCEA IRMA kit).
7. Фолликулостимулирующий гормон (hFSH IRMA kit).
8. Тестостерон (Testosterone RIA kit).
9. Лютеинизирующий гормон (hLH IRMA kit).
10. Прогестерон (Progesterone RIA kit).
11. Пролактин (hPRL IRMA kit).
12. Дегидроэпиандростерон сульфат (DHEA-SO4 RIA kit).
13. Секс-гормон связывающий глобулин (SHBG IRMA kit).
14. Инсулин (Insulin IRMA kit).
15. С-пептид (hC-peptide IRMA kit).
16. Гормон роста (hGH IRMA kit).
17. Кортизол (Cortisol RIA kit).
18. Кальцитонин (hCalcitonin IRMA kit).
19. Общий трийодтиронин (T3 RIA kit) 100 определений.
20. Общий тироксин (T4 RIA kit) 100 определений.
21. Свободный тироксин (FT4 RIA kit) 100 определений.
22. Тиреотропный гормон (Turbo TSH IRMA kit) 100 определений/500 определений.
23. Свободный трийодтиронин (FT3 RIA kit).
24. Тиреоглобулин (hTG IRMA kit).
25. Антитела к тиреоглобулину (Anti-hTG RIA kit).
26. Антитела к тиреопероксидазе (Anti-hTPO RIA kit).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10648
Дата РУ
16.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78975
Изготовитель
ООО "Институт Изотопов"
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Institute of Isotopes Co., Ltd., H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
H-1121, Budapest, Konkoly Thege Miklos Str. 29-33, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266930
Наборы диагностические in-vitro для радиоизотопного анализа
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)