ФСЗ 2011/10646

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10646
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Датчики:
1. С фазированной решеткой:
1.1. PA240.
1.2. PA230E.
1.3. PA121E.
1.4. PA122E.
1.5. PA023E.
2. Конвексные:
2.1. C5-2 R13.
2.2. CA123.
2.3. CA421.
2.4. CA430.
2.5. CA621.
2.6. СА431.
2.7. СА541.
2.8. СА631.
2.9. СА123.
2.10. EC1123.
2.11. ЕС123.
3. Линейные:
3.1. LA332.
3.2. LA424.
3.3. LA435.
3.4. LA522.
3.5. LA523.
3.6. LA523E.
3.7. LA532E.
3.8. LA533.
3.9. LA923.
4. Специальные Датчики:
4.1. ТЕЕ022 - чрезпищеводный.
4.2. ТЕЕ132 - чрезпищеводный.
4.3. IOT332 - интраоперационный.
4.4. IOE323 - интраоперационный.
4.5. LP323 - лапароскопический.
4.6. BL433 - линейный для 4D.
4.7. BC441 - конвексный для 4D.
4.8. BC431 - конвексный для 4D.
4.9. BE1123 - внутриполостной для 4D.
4.10. TRT33 - биплановый ректальный.
4.11. CAB411A - конвексный с центральной биопсией.
4.12. 2.0/2.5 МГц PW/CW Допплеровский датчик.
4.13. 5.0 МГц PW/CW Допплеровский датчик.
4.14. HF PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик.
II. Насадки.
1. Биопсийные насадки:
1.1. ABS123.
1.2. ABS523.
1.3. ABS621.
1.4. ABS33А.
1.5. DSB421/431.
1.6. DSB621/631.
1.7. DSB523.
1.8. DSB435.
1.9. WBSL33X.
2. Насадки для 3D-датчиков:
2.1. CAB411A.
2.2. EC123.
2.3. BL433.
2.4. BC431.
2.5. CA-LA.
2.6. RX-2.
2.7. AGO RADIONICS.
2.8. PA122.
2.9. PA230.
III. Модули:
1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).
2. Модуль для проведения эластографии.
3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.
4. Модуль панорамного сканирования.
5. Модуль анализа состояния артерий.
6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.
7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB).
8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
9. Модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator.
10. Модуль для проведения термоабляции.
IV. Лицензии:
1. Cardio.
2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress).
3. Vascular.
4. Ob/Gyn.
5. Urology.
6. Breast.
7. Musk/Skeleton.
8. Thyroid.
9. TEI.
10. Clips Archiving.
11. DICOM.
12. X-Flow.
13. Doppler.
14. CFM.
15. PW.
16. CW.
17. V-PAN.
18. QIMT.
19. X-Strain.
20. CMM.
21. TVM
22. Stress Echo.
23. M-View.
24. Dicom.
25. CNTI.
26. QAS.
27. Automatic Gain and TGC.
28. TP-View.
29. Elastosonography.
30. Elastosonography measurement.
31. Virtual Navigator.
V. Принадлежности:
1. Комплект позиционеров (датчиков пространственного положения) с креплениями для модуля Virtual Navigator.
2. Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей).
3. Монитор 19-21 дюйм.
VI. Организация - изготовитель:
- Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 161153 Genoa, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10646
Дата РУ
16.09.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78673
Изготовитель
"Эзаоте С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via di Caciolle, 15, 50127 Firenze, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab ClassC с принадлежностямиI. Датчики: 1. С фазированной решеткой: 1.1. PA240. 1.2. PA230E. 1.3. PA121E. 1.4. PA122E. 1.5. PA023E. 2. Конвексные: 2.1. C5-2 R13. 2.2. CA123. 2.3. CA421. 2.4. CA430. 2.5. CA621. 2.6. СА431. 2.7. СА541. 2.8. СА631. 2.9. СА123. 2.10. EC1123. 2.11. ЕС123. 3. Линейные: 3.1. LA332. 3.2. LA424. 3.3. LA435. 3.4. LA522. 3.5. LA523. 3.6. LA523E. 3.7. LA532E. 3.8. LA533. 3.9. LA923. 4. Специальные Датчики: 4.1. ТЕЕ022 - чрезпищеводный. 4.2. ТЕЕ132 - чрезпищеводный. 4.3. IOT332 - интраоперационный. 4.4. IOE323 - интраоперационный. 4.5. LP323 - лапароскопический. 4.6. BL433 - линейный для 4D. 4.7. BC441 - конвексный для 4D. 4.8. BC431 - конвексный для 4D. 4.9. BE1123 - внутриполостной для 4D. 4.10. TRT33 - биплановый ректальный. 4.11. CAB411A - конвексный с центральной биопсией. 4.12. 2.0/2.5 МГц PW/CW Допплеровский датчик. 4.13. 5.0 МГц PW/CW Допплеровский датчик. 4.14. HF PW/CW (8.0 МГц) Допплеровский датчик. II. Насадки. 1. Биопсийные насадки: 1.1. ABS123. 1.2. ABS523. 1.3. ABS621. 1.4. ABS33А. 1.5. DSB421/431. 1.6. DSB621/631. 1.7. DSB523. 1.8. DSB435. 1.9. WBSL33X. 2. Насадки для 3D-датчиков: 2.1. CAB411A. 2.2. EC123. 2.3. BL433. 2.4. BC431. 2.5. CA-LA. 2.6. RX-2. 2.7. AGO RADIONICS. 2.8. PA122. 2.9. PA230. III. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком и лазерном дисках (HDD, DVD-RW, USB). 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. 9. Модуль для совмещения ультразвукового и томографического изображений - Virtual Navigator. 10. Модуль для проведения термоабляции. IV. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Elastosonography measurement. 31. Virtual Navigator. V. Принадлежности: 1. Комплект позиционеров (датчиков пространственного положения) с креплениями для модуля Virtual Navigator. 2. Держатель-пантограф для монитора (с комплектом кабелей). 3. Монитор 19-21 дюйм.
ФСЗ 2011/10646
05.02.2018
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
260250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)