ФСЗ 2011/10643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10643
Наименование
Система стоматологических имплантатов Mirell с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Системы стоматологических имплантатов Mirell, в составе:
1. MSI- Имплантат стандартный цилиндрический.
2. MH- Имплантат Harmony.
3. MСI- Имплантат конический.
4. МОI- Имплантат ортодонтический.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов:
1. Стандартный прямой абатмент.
2. Стандартный прямой абатмент класса «премиум».
3. Узкий прямой абатмент.
4. Прямой абатмент (с уступом).
5. Анатомический прямой абатмент.
6. Стандартный угловой абатмент 15˚.
7. Премиум угловой абатмент 15˚.
8. Анатомический угловой абатмент 15˚.
9. Угловой абатмент 25˚.
10. Анатомический угловой абатмент 25˚.
11. Шаровидный аттачмент (с платформой).
12. Шаровидный металлический колпачок.
13. Силиконовая вставка (колпачок) стандартный.
14. Силиконовый колпачок мягкий.
15. Силиконовый колпачок групповой.
16. Закрытая ложка (Схватывающий трансфер).
17. Винт трансфера.
18. Открытая ложка (Трансфер для получения слепка с имплантата).
19. Открытая ложка класса «премиум» (Трансфер для получения слепка с имплантата).
20. Присоединение эстетического абатмента.
21. Пластиковый колпачок.
22. Винтовой абатмент.
23. Шестигранный винт из материала "Делрин" /Нешестигранный.
24. Шестигранный винт широкий из материала "Делрин" / Нешестигранный.
25. Пластиковый абатмент.
25.1. Анатомический угловой абатмент 15˚.
25.2. Анатомический угловой абатмент 25˚.
26. Циркониевый абатмент.
26.1. Стандартный прямой абатмент.
26.2. Стандартный угловой абатмент 15˚.
26.3. Угловой абатмент 25˚.
27. Аналог стандартный.
28. Аналог титановый.
29. Аналог имплантата Harmony.
30. Аналог имплантата класса «премиум».
31. Заживляющий колпачок «стандарт».
32. Заживляющий колпачок «стандарт» класса «премиум».
33. Заживляющий колпачок узкий.
34. Заживляющий колпачок узкий класса «премиум».
35. Заживляющий колпачок широкий.
36. Заживляющий колпачок широкий класса «премиум».
1. MSI- Имплантат стандартный цилиндрический.
2. MH- Имплантат Harmony.
3. MСI- Имплантат конический.
4. МОI- Имплантат ортодонтический.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов:
1. Стандартный прямой абатмент.
2. Стандартный прямой абатмент класса «премиум».
3. Узкий прямой абатмент.
4. Прямой абатмент (с уступом).
5. Анатомический прямой абатмент.
6. Стандартный угловой абатмент 15˚.
7. Премиум угловой абатмент 15˚.
8. Анатомический угловой абатмент 15˚.
9. Угловой абатмент 25˚.
10. Анатомический угловой абатмент 25˚.
11. Шаровидный аттачмент (с платформой).
12. Шаровидный металлический колпачок.
13. Силиконовая вставка (колпачок) стандартный.
14. Силиконовый колпачок мягкий.
15. Силиконовый колпачок групповой.
16. Закрытая ложка (Схватывающий трансфер).
17. Винт трансфера.
18. Открытая ложка (Трансфер для получения слепка с имплантата).
19. Открытая ложка класса «премиум» (Трансфер для получения слепка с имплантата).
20. Присоединение эстетического абатмента.
21. Пластиковый колпачок.
22. Винтовой абатмент.
23. Шестигранный винт из материала "Делрин" /Нешестигранный.
24. Шестигранный винт широкий из материала "Делрин" / Нешестигранный.
25. Пластиковый абатмент.
25.1. Анатомический угловой абатмент 15˚.
25.2. Анатомический угловой абатмент 25˚.
26. Циркониевый абатмент.
26.1. Стандартный прямой абатмент.
26.2. Стандартный угловой абатмент 15˚.
26.3. Угловой абатмент 25˚.
27. Аналог стандартный.
28. Аналог титановый.
29. Аналог имплантата Harmony.
30. Аналог имплантата класса «премиум».
31. Заживляющий колпачок «стандарт».
32. Заживляющий колпачок «стандарт» класса «премиум».
33. Заживляющий колпачок узкий.
34. Заживляющий колпачок узкий класса «премиум».
35. Заживляющий колпачок широкий.
36. Заживляющий колпачок широкий класса «премиум».
Номер РУ
ФСЗ 2011/10643
Дата РУ
29.09.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o59631
Изготовитель
"Этгар-Медикал Инструментс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Etgar- Medical Instruments Ltd., Northern Industrial Area POB 688, Nahariya, Israel, 22102
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Etgar- Medical Instruments Ltd., Northern Industrial Area POB 688, Nahariya, Israel, 22102
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
1. MSI- Имплантат стандартный цилиндрический.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
2. MH- Имплантат Harmony.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
3. MСI- Имплантат конический.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
4. МОI- Имплантат ортодонтический.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)